又一新品种首家过评乙肝一线药物过评企业达4家
又有2企业药品过评，上海复星医药、福建广生堂！ 复星医药吲达帕胺片 近日上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》（批件号：2018B04554）截至2018年11月，复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元（未经审计）。 药品基本情况 药品名称：吲达帕胺片 剂型：片剂 规格：2.5mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：重庆药友 原批准文号：国药准字H50021320 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价 吲达帕胺片主要用于治疗原发性高血压，此药为2018版基药目录药品。据药智数据，目前国内持有该药生产批文的企业有30家，目前申报一致性评价的企业有10家。2017年度，重庆药友该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币145万元（未经......阅读全文
重磅消息！一线乙肝药降价55％！
一线乙肝药降价55%。 恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。 12月6日，重庆一位乙肝病友表示，已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊，0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦（恩甘定）胶囊每盒降到了63.08元。 郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出，
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注
又一新品种首家过评－乙肝一线药物过评企业达4家
又有2企业药品过评，上海复星医药、福建广生堂！ 复星医药吲达帕胺片 近日上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》（批件号：2018B04554）截至2018年1
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
关于慢性乙肝的药物研究介绍
2022年6月，福建广生中霖生物科技有限公司获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121I期临床试验与研究的审查意见，标志着I期临床试验方案已经通过审核确定，获准进入实质性开展期。GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属First-in-Class全球
乙肝治愈性药物，发现之路还有多长？
中国拥有世界20%的人口，却同时也有全球一半的肝癌患者！肝癌，已成为具有我国特色的癌种之一，这其中最主要的原因，即为乙肝病毒（HBV）感染！与此同时，因HBV感染而导致的肝硬化，同样也是因HBV感染而死亡的主要疾病！基于此，HBV治疗药物亟待开发！但现实中凉凉的却是，国外那些大型跨国制药公司并不
人造器官模型为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Commu
艾滋病一线药物上市－将低价进入中国
6月21日，全球最大的艾滋病药物制造商、跨国药企葛兰素史克（GSK）宣布，艾滋病治疗新药特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式上市，通过联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。这款新药，已于今年1月通过国家食药总局的批准。 特威凯已在100个国家
四种一线抗结核药物的使用注意事项
目前，一线抗结核药物有异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，链霉素由于毒副作用大，已极少使用。1、异烟肼异烟肼以口服最常用，每日口服一次。由于具有良好的组织穿透性，可进入脑脊液，有较强的杀菌作用，是目前抗结核药物中最有效和廉价的一种。不过，由于药物浓度的波动（既往的制剂原因以及不正规使用，导致大量耐药
药物治疗乙肝病毒感染的相关介绍
乙肝病毒感染者若出现肝功异常，肝脏有病理损伤，甚至表现出黄疸乏力等临床症状，一般需要用药治疗，但是用药的种类有很大差别，必须做到因人而异，区别对待。主要有： （1）乙肝病毒表面抗原、e抗原和核心抗体同时阳性，称"大三阳"，说明乙肝病毒在体内复制活跃，传染性强，要使用抗病毒药物治疗，争取使乙肝病
新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3％！
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗（初治）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，这些患者不适合接受基于顺铂（cisplatin）的化疗方案。研究评估了抗体药
临床“最后一线”药物多粘菌素耐药研究获新进展
2017年1月28日，国际顶级期刊《柳叶刀感染性疾病》（Lancet Infectious Diseases）杂志在线发表了由中国农业大学汪洋、中山大学中山医学院田国宝和浙江大学医学院附属第二医院张嵘等关于多粘菌素耐药机制MCR-1分子流行病学、临床感染和定植风险因素评估的研究论文。该论文通讯作
重磅：吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉，欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场，这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒（HBV）疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认，欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场，可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末，该药物就已
首款实现乙肝“功能性治愈”的药物有望上市
一份未包含任何数据的企业新闻稿，在乙肝研究界引发热议。近日，英国葛兰素史克公司宣布，其在研药物贝匹罗韦森（以下简称贝匹）在两项关键的3期疗效临床试验中，展现出治疗乙肝的积极效果，公司即将向药品监管机构提交上市申请。据《科学》报道，贝匹有望成为首款能帮助一小部分患者实现乙肝“功能性治愈”的疗法，这意味
抗病毒药物能杀死乙肝病毒吗
你是学医的吗？问题很好，很深入。但是杀死不像你想象的就是直接打死，很多抗生素也不是直接杀死，也只有体外的消毒液是直接使病毒或细菌变性而导致死亡的。如拉米夫定的作用机理。拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内
乙肝表面抗原定量是多少
乙肝表面抗原定量只要大于1mIU/mL，就是阳性的结果，乙肝表面抗原阳性，说明是乙肝携带者。对于乙肝携带者，建议进一步进行肝功能的检查，如果肝功能检查完全正常，就是健康的携带者，目前不需要任何保肝或抗病毒药物进行治疗。 而如果出现了肝功能的异常，表现为转氨酶的升高、胆红素的升高，就说明出现了肝
广州生物院发现抗结核一线药物吡嗪酰胺的新靶标
根据世界卫生组织的最新统计，全世界每年新发结核病病例从900万增加至1400万，每年死亡140-150万人（2015年死亡180万人）。结核病（tuberculosis，TB）是由结核分枝杆菌( Mycobacterium tuberculosis, Mtb)引发的主要通过呼吸传播的致死性传染病
好消息！诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利，诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 由于肿瘤细胞产生耐药性，采用克唑替尼
Nat－Commun：体外细胞培养系统促进慢性乙肝药物的研发
最近，来自普林斯顿大学分子生物学系的研究者们成功地建立了HBV慢性感染的细胞培养模型，这将为HBV感染相关的研究提供有力的工具。相关文章发表在最近一期的《Nature communications》杂志上。这一工具的问世将促进HBV病毒学的研究以及加快临床上抗病毒药物的开发进程。 HBV是一类
乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
诺华成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promac
信迪利单抗组合疗法——肝细胞癌治疗新选择
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌是原发性肝癌的主要类型，中国肝细胞癌发病率高，几乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染为中国患者的主要致病因素。但目前肝细胞癌患者预后并不理想。 日前，《柳叶刀-肿瘤学
关于恩替卡韦的基本介绍
恩替卡韦，抑制乙肝病毒复制的药物，别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，最新抗乙肝病毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制；III 期临床研究表明，对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能抑制HBV
HBV治疗亚太共识解读
北京大学医学部的庄辉院士从乙肝的发病机制、危险因素、诊疗手段等方面对新版亚太慢乙肝共识指南做了讲解，着重强调了新版指南在治疗用药方面的一些新观点。最后还对比EASL、AASLD及我国指南，给大家提出了一些实用的建议。 发病机制及危险因素 2012年版指南再次强调了闭合环状DNA（cccDNA
小儿乙肝—急性乙肝的症状的临床特点
无黄疸型乙肝：无黄疸者远较黄疸者为多，但不易发现。常是仅有轻度血清转氨酶增高的亚临床疾病；或有食欲不振、恶心，低热、不适等非肝病特异症状；即使有较明显的症状，因无黄疸，也可能被误诊为上呼吸道感染、急性胃肠炎。 黄疸型乙肝：临床过程也比甲型肝炎缓和。黄疸前期大多有发热，少数小儿可有高热，大多仅持
乙肝表面抗体阳性与乙肝核心抗体阳性
1、乙肝表面抗体阳性 乙肝核心抗体阳性： 乙肝表面抗体是人体的保护性的抗体，能保护人体不再感染乙肝。乙肝核心抗体阳性是现症感染或既往感染的标志。这两项同时呈现阳性，表明人体原来感染了乙肝，正处于恢复期或已经痊愈。 2、感染乙肝： 乙肝表面抗体阳性是人体产生乙肝保护抗体的标志，通常说明可以保
关于乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的相关问题
治疗前相关指标基线检测： ①生物化学指标：主要有ALT、AST、胆红素和白蛋白等； ②病毒学标志物：主要有HBV DNA和HBeAg、抗-HBe； ③根据病情需要，检测血常规、血清肌酐和CK等。如条件允许，治疗前后最好行肝组织病理学检查。 治疗过程中相关指标定期监测： ①生物化学指标：
国家药价谈判结果公布－乙肝、肺癌药价至少降50％
5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，与之前公立医院的采购价格比较，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上，与周边国家（地区）趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
乙肝表面抗体
乙型肝炎是一个令人担心的疾病，在预防乙型肝炎时都希望大多数人有抗体，乙肝检测抗原时，乙肝检测标志物有很多项，其中有一项叫乙肝表面抗体。 乙肝表面抗体是乙肝病毒的外壳，含有乙肝的表面抗原，用抗原免疫正常人的机体，正常人就会针对抗原产生抗体，这种抗体叫乙肝表面抗体，它的正常值大于十，对于正常健康人
慢性乙肝防止
一般适应症包括：(1) HBeAg 阳性者，HBV DNA ≥105 拷贝/m l（相当于2000 IU/mL）；HBeAg阴性者，HBV DNA ≥104 拷贝/m l（相当于2000 IU/mL）；(2) ALT ≥2×ULN；如用干扰素治疗，ALT应≤10×ULN，血清总胆红素应40