国内创新药喜讯频传为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净钠)突破ZL壁垒，成功上市。该公司研发负责人表示，加之近年来首仿药泽坦(注射用替加环素)、恒捷(利奈唑胺注射液)和创新药迈灵达(吗啉硝唑注射液)等药物，恒森的上市使公司抗感染领域形成了相对完整的系列化产品线。 恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期 12月4日公告，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR-1316注射液的III期临床试验。据悉，SHR-1316注射液是公司自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。目前，该产品项目已投入研发费用约为6018万元。 再鼎医......阅读全文
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
抗精神病新药！Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AL
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
金融与科创如何兼得
从2000年开始涉足投资，到2013年创立中科创星，专注硬科技创业投资与孵化以来，我算是个有多年投资经验的“老兵”。 硬科技涉及很多底层关键性技术，需要长期的研发投入，从科研成果到产业化往往需要5～10年甚至更长时间，且硬科技具有“重资产”的属性，前期基本属于“十分耕耘，一分收获”，这就意
海博思创开启申购
1月16日，海博思创科创板IPO开启申购。据公开资料披露，海博思创本次发行数量为4443.2537万股，每股发行价格19.38元，全部为公开发行新股，发行后总股本17773.0148万股。本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售A股
“智汇科创大脑”发布
9月16日，中科智汇工场举行发布会，发布“智汇科创大脑”产品，为科技成果转化工作在应用端提供解决方案。 在中国经济高质量发展的新周期，“后疫情时代”经济发展迎来新挑战。在全面推动复工复产的大环境下，为促进科技成果转移转化和产业转型发展，亟需运用新一代信息技术手段对行业进行数字化转型升级。
全国“双创”活动周启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2017/9/388465.shtm本报讯（记者潘希、黄辛）9月15日，2017年全国“大众创业万众创新”活动周在上海主会场、北京会场以及全国各地分会场同步举行。中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。 李
无创减脂取得突破
国家食品药品监督管理局日前批准了一种新型的医疗仪器――聚焦超声减脂机。这是我国首次批准用于无创消除脂肪的医疗仪器，主要用于临床治疗单纯局部肥胖者，减除其腹部堆积的皮下脂肪。聚焦超声减脂机在临床的应用，标志着我国无创减脂技术取得重大突破。这项处于国际领先水平的技术完全由我国高新技术企业自行研制，拥
北京布局发展文创产业
“十二五”期间，北京市文化创意产业增加值从2010年的1697.7亿元增加到2015年的3072.3亿元，年均增长12.6%，占全市GDP比重达到13.4%，居于全国首位。“十三五”期间，北京文化创意产业增加值占全市GDP比重将力争达到15%左右，形成发展速度与质量、发展规模与效益相统一的“高
夯实企业科创主体地位
科技创新是高质量发展的强大驱动力，而企业是经济活动的主要参与者、技术进步的主要推动者。推动企业成为科技创新主体，会让科技创新距离实际需求更近、更有效率。在科技部、全国工商联日前举行的会商座谈会上，科技部相关负责人表示，要强化企业科技创新主体地位，加快培育科技领军企业，打造国家战略科技力量。前不久
动物无创血压测量技术
在过去20年中，研究科学家们一直在寻找更加精确的无创测量小鼠或大鼠血压的方法。 更加精确的用无创的方法测量啮齿动物的收缩压、舒张压、心率、和其他一些血流的参数，对于临床研究是很有价值的。 有创方法测量血压 有创血压是评价无创血压的金标准。当评价无创血压时，有创血压的测量是从动物颈动脉测量的。 利用遥
无创产前技术概述（二）
此外，在全球领域，华大基因发表文章的数量也是遥遥领先的，与此同时，我们也对百万孕妇进行了地域、种族、年龄分布的分析，甚至发现孕妇体内包含的一些其他的DNA信息进行的大数据的分析，其中在孕妇的耳聋基因携带率，从北向南呈现了递减。随着无创产前技术在出生领域发挥得越来越重要的作用，我们在2016年3月20
无创产前技术概述（一）
什么是无创产前基因检测无创产前基因检测技术全球统称为NIPT（Noninvasive prenatal test），主要是通过采集5毫升的孕妇外周血，从血浆中把游离的DNA提取出来，经过高通量的测序和生物信息学的分析，得出胎儿患染色体异常的疾病风险率的一项技术。这项检测技术可以检测胎儿全部的
无创血糖检测技术面世
糖尿病的发病率逐渐增加，中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人，对糖尿病患者来说，测定血糖是一个必须经常进行的检测，而常规的血糖检测方法必须采集血液，采血一般通过手指针刺或静脉穿刺，毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析，这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单
大鼠无创血压测定方法
工作原理： 工作原理与用普通人体血压计量人体动脉血压的克氏音原理类似。高敏脉搏换能器能感受动脉血流量变化而产生的强弱不同的血管搏动，经换能和放大处理，可通过多种记录显示系统描记出血管搏动曲线。用充气方式人为改变压脉套内压力，对动脉实施压迫（阻断血流）和松解（恢复血流）。当尾套内压力处于动脉血流从完全
释放“三创”动能重在环境
3月10日，习近平总书记在参加十三届全国人大二次会议福建代表团审议时指出，要向改革开放要动力，最大限度释放全社会创新创业创造动能，通过全面深化改革开放，给创新创业创造以更好的环境，着力解决影响创新创业创造的突出体制机制问题，营造鼓励创新创业创造的社会氛围。这一重要论述引发热烈反响。 国家统计
北极臭氧损耗创历史新高
臭氧层就像一条巨大的毯子，裹在地球约20公里的上空，阻挡着来自太阳的大部分高频紫外线。 上世纪80年代，科学家发现南极上空存在臭氧空洞。今年，位于北极上空的臭氧“毯子”也出了问题。世界气象组织4月5日发表声明称，从去年冬季至今年3月下旬，北极地区上空臭氧损失大约40%，创下历史新高。
储能系统集成商海博思创科创板IPO获批
12月19日晚间，证监会官网显示，同意北京海博思创科技股份有限公司（下称：“海博思创”）首次公开发行股票注册的批复，批复自同意注册之日起12个月内有效。 此前，海博思创科创板IPO在2023年6月20日获得受理；同年7月9日进入问询阶段。今年10月17日该公司上会获得通过；同年11月29日提交
靶向抗肿瘤新药LX132胶囊获一类新药临床批件
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514586.shtm
肝病新药！Mirum获$1.2亿融资推创新药maralixabat进III期临床
Mirum制药公司近日宣布在A轮融资中获得1.2亿美元资金，用于支持其先导候选药物maralixibat治疗罕见胆汁淤积性肝病的临床开发。 此外，Mirum公司还宣布已与Shire达成了一项协议，获得了开发和销售maralixibat的全球独家权利。maralixibat是一种口服的顶膜钠离子
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险
一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。 诺华公司表示，其III期候选药物ACZ885（canakinumab）能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15％。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
支持创新药发展－15只创新药概念股高研发低估值
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍新版国家医保药品目录调整情况。 国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成
人福大展拳脚！20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年，麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力，公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚，其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地，加大创新布局。2022年上半年，公司再有两个1类新药获批临床，首个改良新药正冲刺上市，重磅儿童药氯
40年来首个新机制痤疮新药！FDA受理clascoterone新药申请
近日，专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布，美国FDA已受理其clascoterone（1%浓度）霜用于治疗痤疮的新药申请，PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是，这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。 Clascoterone（又称CB-03-01）是一
新药研发如何实现新突破？专家学者2024复旦新药创制论坛
新药研发如何实现新突破？记者30日获悉，多位专家学者汇聚一堂，各抒己见。 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示：“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导，实现标本兼治。” 30日正在举行的2024复旦新药创制论坛上，蒋建东指出，过去，药物研发主要通过寻找
中科院神经所与上海药物所合作研发原创药
1月23日，生物节律紊乱体细胞克隆猴模型成果新闻发布会在上海松江区G60脑智科创基地举行。当天，中科院神经科学研究所与中科院上海药物研究所签署战略合作协议。据悉，双方将以国家需求为导向，创建非人灵长类动物药物筛选疾病模型，建立高效的筛选机制，挖掘和验证药物新靶点，基于疾病机制，开发原创新药，同时