罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施
1月18日，国家药品监督管理局再次发布罗氏诊断产品召回信息，对凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品召回的数量和纠正行动进行变更。这是继2018年12月4日国家药监局发布罗氏诊断产品召回信息后的补充信息。记者了解到，该产品与中文名称“康固全”的产品配套使用，召回级别为一级，即最严重的召回级别。 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于WHO更新了参考标准品，使用新的2016版WHO参考标准品（rTF/16）进行校准的产品检测结果，与使用原2009版WHO参考标准品（rTF/9）进行校准的存在偏差，生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡（电化学法）主动召回。 罗氏诊断产品（上海）有限公司称，部分客户认为召回受影响产品可能在INR＞4.5时影响使用，因此，在继2018年12月4日公布的5条纠正措施后又增加一条：需将退回产品以及销售剩余的受影响产品，在确定销毁计划后，向药监部门申请统一监督销毁。 ......阅读全文
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
15分钟出结果！罗氏COVID19抗原检测产品欧洲上市
罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。 这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理，这有助于医疗保健专业人员在
罗氏HPV检测产品获批上市－首个基于生物标志物分类检测
3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供H
罗氏HPV检测产品获批上市－基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时，比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测，改善女性宫颈癌预防。 3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过coba
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
加拿大亨氏召回6款婴儿食品
加拿大食品检验局(CFIA)发出通告，提醒民众勿消费由亨氏(Heinz Canada)生产的6款婴儿食品，因其包装出现问题有可能被污染，亨氏已经宣布召回食品。 不过CFIA同时表示，这批食品本身没有问题，但若遭污染变质就对婴儿有害，如果家长不小心让孩童食用，可能会导致胃部不适，呕吐和腹
韩国召回单核细胞增多性李斯特氏菌超标的炸猪皮产品
7月19日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称：韩国食品药品安全处对在京畿道市面上流通的肉制品进行了检查，结果显示：某食品企业（位于京畿道华城市）生产销售的炸猪皮产品中检出单核细胞增多性李斯特氏菌超标，命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出单核细胞增多性李斯特氏菌，在韩国，该类产品中
罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点！
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
罗氏重返抗生素研发领域
罗氏公司最近宣布在阔别抗生素研发领域15年以后，公司将重返该领域。罗氏公司最近表示将与英国的生物技术公司Discuva合作开发一系列新型抗生素以应对目前愈来愈严重的耐药性病原体的威胁。 根据这份协议，罗氏公司将首先投入1600万美元借助Discuva公司的平台来寻找新型抗生素靶点。而一旦有
罗氏收购Lumora的核酸纯化技术
罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品，该技术可用于多种样品类型，诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示，计划将该技术整合到测序流程解决方案中。 罗氏称，该技术仅用于研究。 罗氏也表示，Lumora的该项技术用时较短，数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡
罗氏欲57亿美元收购Illumina
罗氏向Illumina发出敌意收购要约报价57亿美元 北京时间1月25日下午消息，世界最大的抗癌药制造商罗氏控股(Roche Holding AG)今日发布公告称，将对美国生命科学企业Illumina Inc发起敌意收购要约，报价57亿美元现金，以增强在生物制药领域的研发能力。
罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序
（In situ cell death detection kit-POD法）一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的dU
罗氏24亿美元收购Foundation－Medicine
近日，业内传来一条重磅新闻。知名医药企业罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出，这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。Foundat
70亿项目，罗氏叫停！
1月29日，据HOOKIPA Pharma公告，已收到罗氏决定终止与HOOKIPA共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目的通知。自2024年4月25日起，HOOKIPA将重新获得HB-700相关知识产权组合的完全控制权，并拥有完全合作和许可权。在此之前，HOOKIPA仍有机会和资格获
罗氏454追踪“超级细菌”传播途径
2011年6月，一位女性肺部感染伴呼吸困难的患者被美国国家健康研究所的医院收治，很快被确诊感染了对多种抗生素具有耐药性的肺炎克雷博氏菌，在其住院期间医院使用了最严格的防止院内感染的措施，包括隔离病人、清洁病人所接触的医疗器械等等。在其住院期间，未发现院内感染事件，病人于2011年7月治愈出院。然而，
罗氏收购CAPP－Medical，抢占ctDNA市场
日前，罗氏宣布收购CAPP Medical，一家在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司。该公司专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）进行癌症筛查和监测的技术。具体的财政细节并未透露。 CAPP M
美国召回染沙门氏菌的明列子
据美国食品药品管理局消息，5月23日美国FDA发布召回公告称，L.A. Lucky 进出口公司宣布召回1款明列子，因为产品受沙门氏菌污染。 沙门氏菌会导致婴幼儿、体弱者、老年人及免疫系统受损人群出现严重症状甚至死亡，健康人感染沙门氏菌也会出现发烧、腹泻、恶心、呕吐和腹痛等症状。 受召回
家乐氏16种饼干存沙门氏菌污染风险被召回
据新华社电美国著名食品生产商家乐氏公司16日宣布，召回16种存在遭沙门氏菌污染风险的花生酱饼干。 家乐氏公司总裁、首席执行官戴维·麦凯当天发表声明说，出于对消费者健康负责的态度，公司宣布召回存在沙门氏菌污染风险的产品。他对此向消费者致歉。 这些召回的产品包括奥斯汀和奇宝牌花生酱夹心饼
家电产品拟实行召回制度境内外召回措施应相当
家电产品拟实行召回制度 不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当 本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定（征求意见稿）》征求公众意见。征求意见稿拟规定，生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务，销售者、修理者等相关经营者应当协助并配合生产者履行召
日本乐天召回3.2万个冰激凌产品
10月14日，日本乐天发表消息称，其产品有可能混入1CM左右的塑料片，自主召回3.2万个冰淇淋产品“雪见大福cookies & Cream”。 10月10日一消费者投诉称该产品中有异物混入。据乐天调查，异物是因观察机器内冰淇淋状态的塑料窗口破碎而混入。目前已发现3个混入异物产品。 召回对
美国召回可能存在异物的香肠产品
据美国农业部食品安全检验局（FSIS）消息，2019年6月24日，美国农业部食品安全检验局发布召回通告，San Giuseppe Salami Co.正在召回大约832磅的即食冷冻香肠产品，因为这些产品可能存在金属异物。 具体召回信息如下图： 召回产品于2019年5月14日生产。带有美国农业
美国卡夫召回7691箱问题奶酪产品
据美国食品安全新闻网消息，周五美国卡夫公司宣布，将主动召回7691箱问题奶酪产品，因为这些产品存在变质隐患。 卡夫公司表示，一家原料供应商并未按照卡夫的企业温度控制标准来贮藏原料，导致产品可能存在变质或者食源性疾病隐患，因此将主动召回相关问题产品。 卡夫称，尚未出现消费者患病的投诉。受召
新西兰召回可能含异物的牛肉产品
据新西兰食品安全局（NZFSA）消息，2019年5月31日，New World Prestons （Christchurch）正在召回特定批次的New World Prestons牌牛肉产品，因为这些产品可能含有透明塑料异物。 具体召回情况如下图： 产品名称为New World Presto
罗氏协办中国癌症防治科普宣传计划
据中国医药报讯 为加强科普宣传，遏止我国居民癌症发病率上升势头，提高疾病的治愈率，降低死亡率，上海罗氏制药有限公司积极协办“对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”。 “对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”由卫生部和中国抗癌协会共同发起并主办，该项目将组织国内著名医学专家，
FDA批准罗氏最新HIV检测仪
据瑞士时间7月4日报道：罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA)，并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示，到2010年年底，美
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CF
Roche罗氏LightCycler480辅助器简介
适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统，包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶，内毒素含量控制在安全标准内。独有的
罗氏10亿美元收购基因诊断公司
瑞士制药巨头罗氏12日宣布，同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权，以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。 根据协议，罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者
帕罗二氏综合征的诊断
诊断依据帕-罗二氏综合征特殊的面部形态及影像学改变。当患者出现典型的单侧面部萎缩，特别是皮下脂肪萎缩，偶尔波及头盖部、颈肩及肢体等，而肌力不受影响时，诊断不难。