罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施
1月18日，国家药品监督管理局再次发布罗氏诊断产品召回信息，对凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品召回的数量和纠正行动进行变更。这是继2018年12月4日国家药监局发布罗氏诊断产品召回信息后的补充信息。记者了解到，该产品与中文名称“康固全”的产品配套使用，召回级别为一级，即最严重的召回级别。 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于WHO更新了参考标准品，使用新的2016版WHO参考标准品（rTF/16）进行校准的产品检测结果，与使用原2009版WHO参考标准品（rTF/9）进行校准的存在偏差，生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡（电化学法）主动召回。 罗氏诊断产品（上海）有限公司称，部分客户认为召回受影响产品可能在INR＞4.5时影响使用，因此，在继2018年12月4日公布的5条纠正措施后又增加一条：需将退回产品以及销售剩余的受影响产品，在确定销毁计划后，向药监部门申请统一监督销毁。 ......阅读全文
NimbleDesign罗氏序列捕获定制设计软件上线
NimbleDesign是罗氏NimbleGen推出的免费在线软件，用于NimbleGen SeqCap EZ Choice以及Choice XL人类基因组目标区域的定向捕获探针设计。现在您只需用一分钟注册您的账户，就可以享受到NimbleGen专有的探针算法所带来的高密度、高覆盖、高效率的
罗氏放弃赫赛汀（Herceptin）印度ZL
罗氏(Roche)8月16日宣布，已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。 本月早些时候，印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL，理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。 罗氏发言人在一份电子邮件声明中称，罗氏已经决定，不在寻求印度ZL第205534号(
罗氏终止TIGIT全部三期临床
7月24日，罗氏公布第二季度财报，2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎，诊断部门为70亿瑞士法郎，集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时，罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中，PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临
帕罗二氏综合征的病因
帕-罗二氏综合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner综合征在内的颈交感神经障碍症状，一般认为与自主神经系统的中枢性或周围性损害有关。 近年研究发现，部分帕-罗二氏综合征患者常并发错构瘤、先天性动脉瘤、脑发育不全等，推测遗传因素致胚胎发育异常，也可能与本病有关。另外，本病少数可继发于
继续扩张NGS领域！罗氏收购Kapa－Biosystems
2015年8月19日讯 瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。Kapa Biosystems位于美国马萨诸塞州威尔明顿，是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商，致力于研发、生产下一代测序（NGS）所需的生物酶及相关试
罗氏菌属使用说明书
资源名称：罗氏菌属种属：Rothia│sp.分离基物：树皮表面提供形式：斜面培养物安全等级 1存储条件：定期移植法基本概念：(1)菌群：由多种细菌混合组成的相对稳定的细菌群体，具有某些共同性状。如大肠菌群包括大肠杆菌、产气肠细菌及他们之间的过渡类型。(2) 菌属：菌种的上一级分类，通常性状相近、亲缘
喜讯！罗氏口服肺癌新药获FDA批准
据中华预防医学会会长王陇德表示，近年来，肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一，位居男性恶性肿瘤发病第一位，女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍，死于肺癌的人数是女性的2.2倍。 喜讯！FDA批准新药用于治疗肺癌 12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen
罗氏专用PCR板的应用及特点
一：罗氏专用PCR板的应用： 广泛应用于遗传、生化、免疫、医药等领域，不仅应用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究，还可用于疾病的诊断或任何有DNA，RNA的地方，属于实验室一次性易耗品。 二：罗氏专用PCR板的材质： 1、其本身材质在当今主要以聚丙烯(PP)为主，能更好适应PCR反应
干货满满！罗氏公布最新研发布局
今日，罗氏（Roche）公司举行了的“罗氏医药日”（Roche Pharma Day）活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点，更新研发管线后期项目最新进展，以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上，罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展，而且分享了对医
529亿！罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议，包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。 Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立，负责RVT-3
罗氏HIV和HCV－MDx获得CE标志
2014年12月8日，罗氏公司今天表示，其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。 Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检
帕罗二氏综合征的概述
帕-罗二氏综合征（progressive hemifacial atrophy）也称之为Parry-Romberg综合征。为一种进行性单侧面部组织的营养障碍性疾病，少数病变范围累及肢体或躯体，称为进行性半侧萎缩症。其临床特征是一侧面部局灶性的皮下脂肪及结缔组织的慢性进行性萎缩，肌纤维并不受累，严
罗氏收购Alnyam－展开RNAi领域最大合作
来自纽约7月9日的消息，全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam（Nasdaq: ALAN），并已与其签订总值为10亿美元的合作协议，联合开发以RNA干涉（RNAi）技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作，也是自上周五英国制药公司阿
法国召回受沙门氏菌污染的波兰鸡翅
据欧盟食品饲料类快速预警系统（RASFF）消息，近日，法国通报一批次波兰鸡翅检出沙门氏菌，已采取召回措施。 具体通报内容如下：通报时间通报国通报产品编号通报原因销售状态/采取措施通报类型2017-12-22法国冷冻鸡翅2017.2209沙门氏菌销售信息不明，召回预警通报 沙门氏菌（Salmo
英国召回受到沙门氏菌污染的谷物棒
据英国食品标准局（FSA）消息，2019年4月20日，英国食品标准局发布通告称，Asda采取了预防措施，召回一款蔓越莓和坚果谷物棒，因为该产品可能受到了沙门氏菌的污染。 受影响产品的日期代码为2019年9月。包装尺寸为4x35g。该公司将在零售点发布通告，告知消费者召回事项。 英国食品标准局
美国召回染沙门氏菌的有机龙蒿
据美国食品药品管理局消息，近日美国FDA发布召回公告称，加州Organic Spices, Inc.公司宣布召回一款有机龙蒿，因为这款产品受沙门氏菌污染。 问题有机龙蒿产品的规格为0.4盎司（11g），装于玻璃瓶内，黑色盖子上面带有12/31/20的保质期，批号为OTW100134，产品在阿
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
罗氏(Roche)1月24日宣布，新剂型美罗华(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC，1400mg)用于非
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的推荐推翻了
日本召回4种标签不合格产品
9月4日，日本消费者厅发布消息称，野村食品股份有限公司生产的京菜味野村五目豆及其它3种产品，未标示食品添加剂，企业对相关产品进行自主召回。 召回日期：8月30日 召回产品：1.京菜味野村 五目豆 2.京菜味野村 油菜和京味炸物 3.京菜味野村 煮黑豆和煮大豆 4.京菜味野村 豆腐
依法召回－守护安全－－建立产品伤害监测体系
最新统计表明，在欧洲，在家庭或休闲场所发生的事故导致的死亡人数为每年8万人，受伤人数为每年4000万人，经济损失为每年2300亿欧元，多数事故与产品伤害有关。在美国，与消费品有关的死亡人数为每年2.7万人，受伤人数为每年3300万人，直接经济损失每年7000亿美元。我国每年约 70～80万人
质检总局：停售南山奶粉企业召回问题产品
质检总局要求停售南山奶粉 要求企业召回问题产品 南山奶粉检出致癌物竟因饲料受污染所致 国家质检总局昨天通报湖南亚华乳业问题奶粉情况。要求相关企业全面停止生产销售，召回问题产品。 7月22日，广东省工商部门抽查流通环节乳制品过程中，发现湖南长沙亚华乳业5批次南山倍慧婴幼儿奶粉被检
GE主动召回磁共振成像系统等产品
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于该公司代理的磁共振成像系统等产品由于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接，存在被电击的风险，生产商GE Medical Systems,LLC对其生产的磁共振成像系统等产品（注册证编号见附表1）主动召回。召回级
韩国召回国产哒螨灵超标产品
6月4日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称：韩国进口食品等进口、销售企业“SB Trade CO.,LTD（首尔市瑞草区）”从中国QINGDAO WINNER FOODS CO.,LTD.进口、销售的中国产“冷冻萝卜叶（果蔬加工品）”中检出哒螨灵超标，命令其停止销售并召回该产品。 召回
日本召回无印良品3款布朗尼蛋糕产品
2019年8月29日，日本消费者厅发布消息称，无印良品的3款布朗尼蛋糕产品因部分库存产品可能出现发霉情况，命令其自主召回相关所有产品。 召回日期：8月28日 召回产品： 1）无印良品，布朗尼，商品编号：4550002874162 2）无印良品，伯爵茶布朗尼，商品编号：4550002874
韩国召回使用过期原料的香肠产品
8月9日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称：韩国肉制品加工企业先农生活株式会社（位于京畿道利川市）用过期的复合调味食品作为原料生产“扑哧香肠”、“小朋友冠军”、“种子冠军”产品，命令其停止销售并召回该产品。 召回对象：生产日期为2019年8月1日的“扑哧香肠”、“小朋友冠军”产品，生产
设备温控异常－双汇主动召回24吨产品
昨晚，记者获悉，由于发现设备温控显示异常，虽然只涉及到特定时段的6吨产品，但双汇决定对当天生产的24吨多产品全部主动召回。 据双汇发展肉制品分厂负责人介绍，近日发现该厂8月21日下午3点至7点间生产的同批次产品——共6吨弹脆香肠，生产中设备温控记录显示异常，有可能造成该时段产品在流通中发生变质
产品召回：美国及加拿大对中国产烤面包机实施召回
2019年7月17日，美国消费者安全委员会（CPSC）和加拿大卫生部对中国香港产烤面包机实施召回。此次召回产品为Bodum Bistro烤面包机。有两种型号：1）两片式烤面包机，SKU为10709-16-4；2）四片式烤面包机，SKU为11840-16。烤面包机底部印有SKU，侧面印有“Bodu
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日，罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外，伊希
罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina
北京时间1月7日晚间消息，瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示，该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中，Illumina已经出局。受到此消息的影响，Illumina的股价在本周一的盘前交易中大
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道，11月下旬，罗氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域，这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双