“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。 中国整形美容协会会长张斌表示，该“标准”的发布与实施，将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化，促进干细胞行业“政、产、学、研、资、用”全链条持续健康发展，也将为干细胞领域国家标准的制定出台，奠定坚实基础。 据了解，目前，国际上多以美国血库联合会(AABB)的细胞治疗板块和国际细胞治疗认证协会(FACT)的细胞处理机构标准为参考。中国医药生物技术协会和中国细胞生物学干细胞生物学分会曾从各自专业领域出发，发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞通用要求》。然而，由国家层面出台干细胞相关标准，此前全球范围未有报道。 据介绍，在干细胞基础研究和转化应用快速发展的同时，......阅读全文
“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》（下称“标准”）。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行
“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。 中国整形美容协会会长张斌表示，该“标准”的发布与实
阿司匹林及其制剂中特殊杂质检查介绍
(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司
根除癌症干细胞的Wnt抑制剂
最近，一个团队——包括日本国立癌症中心（NCC）、日本理化学研究所生命科学技术中心（CLST）和日本Carna生物科学公司联合宣布，他们开发了一个新的小分子Wnt抑制剂，命名为NCB-0846。Wnt信号是癌症干细胞（CSC）发展的一条关键的通路。该抑制剂可为药物难治性大肠癌患者，提供一种新的治
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
喹诺酮类药物及其制剂一般杂质检查
一般杂质检查 1.溶液的澄清度本类药物在碱溶液中易溶,采用氢氧化钠试液为溶剂,检查碱中不溶性杂质,主要为哌嗪等碱性化合物及中间体等。例如,药典规定诺氟沙星溶液的澄清度检查方法为:取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,均不得更浓注意:进行
肿瘤干细胞抑制剂显示早期疗效，化学结构令人担忧
【新闻事件】：昨天大日本住友旗下 Boston Biomedical 宣布将在今年的 ASCO 年会上公布 11 个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂 napabucasin 和 amcasertib 的早期临床结果。据称这两个药物与化疗联用在早期临床试验中可以以较高比例控制包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌
细胞计数仪FACSCOPE－B在干细胞检测中有这么多的优势？
细胞计数仪FACSCOPE B在干细胞检测中的优势： 1.AO/PI荧光染色法可对细胞死活进行明确检测 2.20μl完成检测，细胞和试剂耗费少，成本低 3.CDmaker检测简捷快速，无需流式专人维护、无需清洗养护 4.可输出流式聚类分析结果，与流式检测法可验证
想不到细胞计数仪FACSCOPE－B在干细胞检测中有这么多优势
细胞计数仪FACSCOPE B在干细胞检测中的优势： 1.AO/PI荧光染色法可对细胞死活进行明确检测 2.20μl完成检测，细胞和试剂耗费少，成本低 3.CDmaker检测简捷快速，无需流式专人维护、无需清洗养护 4.可输出流式聚类分析结果，与流式检测法可验证可对比
细胞计数仪FACSCOPE－B在干细胞检测中有这么多的优势？
细胞计数仪FACSCOPE B在干细胞检测中的优势： 1.AO/PI荧光染色法可对细胞死活进行明确检测 2.20μl完成检测，细胞和试剂耗费少，成本低 3.CDmaker检测简捷快速，无需流式专人维护、无需清洗养护 4.可输出流式聚类分析结果，与流式检测法可验证
质检总局提醒：注意仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。 仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。 国家药品不良反应监测数据分析结果显
使用JAK抑制剂等小分子治疗脱发，新毛囊的干细胞疗法
近日，有两项研究强调了使用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法，这些小分子可以唤醒休眠的毛囊，以及旨在生长新毛囊的干细胞疗法。 在第一项研究中，美国哥伦比亚大学Vagelos医学院皮肤学教授Angela Christiano博士领导的研究团队发现了以前未知的细胞，这些细胞使小鼠毛囊处
吉美瑞生自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中
－重磅政策呼之欲出－干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构
干细胞的分类——多能干细胞、但能干细胞
1、多能干细胞：即能产生多种类型的细胞但失去了发育成完整个体能力的一类干细胞。如间充质干细胞，其不仅存在于骨髓中，在脂肪、骨骼、肝脏、脊髓、肺以及脐带中都能分离和制备间充质干细胞。间充质干细胞具有能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫以及分离培养操作简便等特点，正日益受到人们的关注。随着间充质干细
质检总局开展“质检利剑”化肥打假战役
“去哪儿?” “栾城。” 直到执法车开出河北省质监局大门，质检总局执法督查司(以下简称执法司)的唐晓东才把“谜底”说出来。 3月9日，有“线人”举报，在河北省栾城县孟董庄村、端固庄村聚集了一大批生产假冒劣质化肥产品的小作坊，这些企业有的无证生产，有的使用过期失效的原材料。
天津质检院国家质检中心建成
天津质检院国家质检中心已经建成 5月4日上午，在空港经济区管委会，市质检院与空港经济区管委会在这里举行签约仪式，新的国家级质检中心落户于此。记者在现场了解到，在天津空港经济区建立的天津质检院国家质检中心，占地面积5万平方米，将汇集各种高精尖检测仪器，能够对食品安全突发事件进行快速
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
缓释制剂系、控释制剂系的定义及特点
1.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。提供平稳持久的血药浓度，缓释制剂药物的释放符合一级释药规律。2.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
质检总局：深化质检改革－推动质量创新
4月14日，质检总局在京举办2016年第一期“质检大讲堂”暨党组中心组学习（扩大），邀请武汉大学质量发展战略研究院院长程虹教授作了题为“质量创新：中国质检体制机制的使命和改革”讲座。质检总局党组书记、局长支树平，在京党组成员孙大伟、王炜、陈钢、吴清海、张沁荣、田世宏参加。党组成员兼人事司司长李元
QA质检和QC质检有什么区别
两者区别如下：1、定义qa是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。2、职责qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求；qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。3、职权
QA质检和QC质检有什么区别
两者区别如下：1、定义qa是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。2、职责qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求；qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。3、职权
成也干细胞－败也干细胞
4月，英国心脏病学家Darrel Francis通过一篇论文驳斥了一份利用干细胞修复心脏的研究报告，震动了整个学界。无论是医生还是患者都对通过注入干细胞的方法修复心脏抱有强烈期待，但Francis指出这种方法其实并不是那么有效。 帝国理工学院的Francis专门研究治疗心脏病，他还热衷于揭露医疗
干细胞的分类——全能干细胞
干细胞（stem-cell）即为起源细胞，是指尚未发育成熟的细胞，它具有多分化潜能和自我复制的功能，在特定条件下，可以分化成不同的功能细胞，形成多种组织和器官。这是继药物治疗和手术治疗后有又一场医疗革命，被称之为医学上的奇迹。根据其分化潜能不同，可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。1、全能干细
PCSK9－抑制剂及－CETP－抑制剂
新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的专利到期。新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂与胆固醇酯转移蛋白 （CETP） 抑制剂将在 2013-2023 年后半程**血脂异常药物市场出现显著增长，Decision Res
1亿人被改写命运!－首个膝骨关节干细胞药物进入III期临床
西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group, CBMG）近日正式宣布，启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，Al
碘的制剂类型
(1)碘甘油(2)碘酊
环扁桃酯制剂
环扁桃酯胶囊
阿司匹林的制剂类型
(1)阿司匹林片(2)阿司匹林肠溶片(3)阿司匹林肠溶胶囊(4)阿司匹林泡腾片(5)阿司匹林栓