第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法！eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。此次BLA提交，是基于2项III期研究PROMISE 1（NCT02559895）和PROMISE 2（NCT02974153）的数据。这2项研究分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性，数据显示，均达到了全部主要终点和关键次要终点。研究中，eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。 eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）。CGRP是一种神经肽，......阅读全文
降钙素基因相关肽的生物学效应
CGRP 是已知的最强的扩血管物质, 具有下降血压、外周阻力降低、肾动脉舒张、肾血流量明显增加的作用。CGRP 对冠状动脉亦有强大的舒张作用, 对粥样硬化的冠状动脉亦有效, 其舒张作用比硝酸甘油、硝普钠约强240 倍, 这一舒张作用不依赖于血管内皮的存在, 也不受A、B和5-羟色胺受体阻断剂的影
降钙素基因相关肽的生物学效应
CGRP 是已知的最强的扩血管物质, 具有下降血压、外周阻力降低、肾动脉舒张、肾血流量明显增加的作用。CGRP 对冠状动脉亦有强大的舒张作用, 对粥样硬化的冠状动脉亦有效, 其舒张作用比硝酸甘油、硝普钠约强240 倍, 这一舒张作用不依赖于血管内皮的存在, 也不受A、B和5-羟色胺受体阻断剂的影响,
不上市的精彩：坚持不上市企业的商业逻辑
“上市”这个词的温度一直没降过，从前几个月的58同城、汽车之家…到上月的新浪、乐居…再到最近几天的阿里巴巴上市。上市，对大多数企业来说是代表自身实力，股市的“三高”（发行价、市盈率、超募规模）的诱惑让众多企业挤破脑袋都想要上市，有的甚至不惜伪证、造假。在国内，尽管沪深股市一直低迷，但是目前IPO
降钙素对成骨细胞的重要作用
降钙素是由甲状腺C细胞分泌的多肽类激素，它是维持体内钙磷代谢的重要激素，降钙素通过抑制破骨细胞活性和数量，促进成骨细胞的形成而参与骨代谢(张永莉等，2005)：近年来被广泛地用于治疗以急性或慢性骨丢失为特征的疾病，如变形性骨炎、老年性骨质疏松症、高钙血症和恶性骨质溶解症等。降钙素是强有力的破骨细
XB系列新品上市
近日我公司计划推出新款的XB系列产品，XB系列产品源自瑞士科技，秉承瑞士品质。XB系列产品在生产过程中采用全自动化的调整补偿控制，具有零点追踪、线性校准、自动温度补偿等多种智能化功能，使称量更加稳定准确，即使在较差的环境中使用也能得到精确的称量结果。 XB系列产品采用全铝合金外壳制造，带有
100万卖出去的药物9.6亿买回来，礼来为何收购CoLucid？
1月19日，礼来宣布与CoLucid公司达成收购协议，将以每股46.5美元、溢价33%收购生物技术公司CoLucid，总值为9.6亿美元。此项交易预计在2017年第一季度完成。CoLucid是一家上市生物制药公司，其核心资产是5HT1F受体激动剂Lasmiditan，该药物去年在一个单剂量偏头痛
礼来Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvo
科学家找到迄今对抗偏头疼最佳标靶
打记事起，53岁的Rosa Sundquist便会记录每个月头疼的天数。偏头疼始于她的孩提时代，并且随着年龄的增加，变得愈发严重。从2008年起，它使Sundquist每个月至少有15天无法正常生活。 头痛欲裂的痛苦并不是Sundquist最坏的症状。恶心、呕吐以及对光线、声音和气味强烈的
2020年将在美国上市十大药物大预测
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出，由于FDA的迅速批准，有几款原本预期在2020年上市的重磅产品，上市时间被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta，该药提交申请后
降钙基因相关肽检测影响因素
【参考范围】放免法：见临床意义。 【影响因素】1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml，采用EDTA抗凝。 2.4℃分离血浆，-20℃以下冷冻，可稳定半年 3.妊娠时CGRP水平升高；胎儿较低，出生后逐渐升高。 【临床意义】1.CGRP是一种强有力的血管活性物质，其生理作用主要为扩张血管
降钙基因相关肽检测
【参考范围】放免法：见临床意义。【影响因素】1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml，采用EDTA抗凝。2.4℃分离血浆，-20℃以下冷冻，可稳定半年。3.妊娠时CGRP水平升高；胎儿较低，出生后逐渐升高。医学教育|网搜集整理【临床意义】1.CGRP是一种强有力的血管活性物质，其生理作用主要为扩张血
降钙基因相关肽检测生化检验
降钙基因相关肽检测： 【参考范围】放免法：见临床意义。 【影响因素】 1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml，采用EDTA抗凝。 2.4℃分离血浆，-20℃以下冷冻，可稳定半年。 3.妊娠时CGRP水平升高；胎儿较低，出生后逐渐升高 【临床意义】 1.CGRP是一种强有力的血管活性物质，其生理
降钙基因相关肽检测生化检验
降钙基因相关肽检测：【参考范围】放免法：见临床意义。【影响因素】1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml，采用EDTA抗凝。2.4℃分离血浆，-20℃以下冷冻，可稳定半年。3.妊娠时CGRP水平升高；胎儿较低，出生后逐渐升高医`学教育网搜集整理。【临床意义】1.CGRP是一种强有力的血管活性物质，其
礼来2017H1业绩：总收入110亿美元，3款新药超强爆发
礼来7月25日公布了2017Q2季报，今年上半年总收入110.53亿美元，相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。 从产品表现来看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响，有涨有跌，整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
MASⅡplus震撼上市
设备名称 主要技术指标及配置 MAS-II plus型常压微波辅助合成/萃取反应工作站 技术 指标 1、微波功率随温度自动变频控制，非脉冲微波连续加热； 2、功率自动变化范围：0～1000W；zui大输出功率设十档，每档在zui大功率以内随反应温度自动调
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
全球最贵的药上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了针对遗传性凝血障碍B型血友病的首个基因疗法Hemgenix。一次性治疗需花费350万美元，这一定价使其成为世界上最昂贵的药物。Hem
Illumina－NovaSeq测序仪上市
在一年一度的摩根大通保健大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，Illumina的总裁兼CEO Francis deSouza揭开了新款测序仪NovaSeq的神秘面纱。这是一种可扩展的全新测序架构，由两台仪器组成：NovaSeq 5000和NovaSeq 6
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
华大基因坎坷上市路
“过去4年内，超过50家投资人（含中途退出者）通过关联、非关联的方式，为入股华大旗下的华大科技、华大医学共计投资高达72.15亿元，其中包含红杉、软银、云锋基金、光大控股、深创投等知名机构”。 在一篇广为流传的文章里，作者详细的梳理了过去4年里所有积极参与华大基因投资的金主，这其中囊括了大量主
研究揭示抑制真菌感染和骨损伤的新机制
科学家已经发现疼痛神经元的意想不到的功能，发现它们通过CGRP-Jdp2轴抑制真菌诱发的骨质炎症。 疼痛神经元扩大了接触性皮炎和牛皮癣等症状的炎症。尽管它在过敏性和自身免疫性炎症中具有重要性，但是迄今为止尚不知道疼痛神经元是否调节病原体诱导的炎症。免疫学前沿研究中心（IFReC）的科学家发现，
抑制胃癌肿瘤生长有了新方向
南通大学胃肠外科副主任医师、副教授支小飞与美国哥伦比亚大学团队的合作研究证明了胃癌细胞与感觉神经元之间存在功能性神经元回路，并发现通过使用降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可以使肿瘤细胞与神经元之间断联，减缓胃癌小鼠的肿瘤生长。这一突破性进展为胃癌患者的治疗指引了全新的方向。2月19日，相关研
偏头痛治疗新突破
The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章，全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质：垂体腺苷酸环化酶激活肽（pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP）。系列文章从多个角度介绍了PACA
Nature：科学家鉴别出抑制个体食欲的大脑神经回路
近日，刊登在国际杂志Nature上的一篇研究报道中，来自华盛顿大学的研究者通过使用遗传工程技术，鉴别出了一系列可以“告知”大脑关闭个体食欲的神经元。 为了在大脑中鉴别出这些行使处理过程以及传递信息的神经元，研究者首先考虑到是什么让动物失去了食欲，这些因素包括感染、恶心、疼痛或者是否吃的太多
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
缺氧诱导气道干细胞直接分化为神经内分泌细胞
缺氧诱导气道干细胞直接分化为神经内分泌细胞 神经内分泌细胞（Neuroendocrine， NE）是具有神经元特征的上皮细胞，包括分泌性小泡产生和感知环境刺激的能力。气道NE细胞可以分泌血清素和降钙素基因相关肽（calcitonin gene–related peptide CGRP）。N
XP56C全新上市
梅特勒－托利多质量比较器始终保持最精确的称量结果并可追溯。悬挂式称盘，能获得更可靠、更精确的结果。SmartScreen彩色智能触摸屏和SmartSens红外感应器使操作更便捷。WeighCom称量应用软件指导您逐步完成砝码比对。内置式QM功能可以有效地满足全面质量规范体系的要求。XP56C比较器是
13家药企上市了！
从数据统计来看，进入2018年后，医药企业上市数量明显降低。截止至3月31日，2018年一季度上市医药企业13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另据上交所公布的数据显示，截止至3月16日，证监会按周公布首发申报企业中，2018年终止审查企业共有63家，已达到了近年来的高峰。其中多家为医药