第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法！eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。此次BLA提交，是基于2项III期研究PROMISE 1（NCT02559895）和PROMISE 2（NCT02974153）的数据。这2项研究分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性，数据显示，均达到了全部主要终点和关键次要终点。研究中，eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。 eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）。CGRP是一种神经肽，......阅读全文
中铝矿业在港上市
中铝矿业国际有限公司（中铝矿业）近日在香港联合交易所挂牌上市，成功跨入国际资本市场。据悉，此次上市发行股本达17亿股，募资约4亿美元，主要用于开发位于秘鲁的特罗莫克铜矿及业务拓展。 据了解，目前中铝矿业开发的秘鲁特罗莫克铜矿拥有铜当量金属资源约1200万吨，为全球拟开发建设的特大
基因改良苹果或将上市
普通苹果切片与北极苹果切片对比。 本报讯 美国一家公司正尝试出售一种基因改良苹果，这种苹果切成片或碰伤后,果肉不会被氧化变成棕色。据报道，这家名为奥肯那根特色水果的公司称，这种名为“北极苹果”的不暗化苹果将会受到消费者和食品公司的欢迎，并将有助于提高苹果的销售量。 据悉，北极
静脉支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。 静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准；还具有可回收功能
聚光科技：发行上市－实现雄心
“十二五”期间，仪器仪表业将迎来快速发展 公司从事的是环境、安全、工业过程监测仪器制造和服务行业。中国经济发展到第十二个五年计划之际，人力、能源、环境的成本已经限制了进一步发展的空间，因而产业升级转型迫在眉睫。而工业过程监测仪器、实验室分析仪器是实现这一过程不可或缺的关键设备。中国不仅面临着经
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达
安齐来在华正式上市
1月6日， 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发，用于治疗帕金森病的创新药物安齐来（甲磺酸雷沙吉兰片）中国上市会在上海召开。会议期间，来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来的临床应用。 安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂，可用
BBA212油漆秤上市
BBA212油漆秤（又叫ACS型高精度电子油漆天平）现已正式上市！ BBA212油漆秤采用梅特勒-托利多最新技术设计制造，主要应用于油漆调配行业，能帮助客户实现对油漆比例调配的高精度称量要求，同时也可应用于化工和制药等领域。 主要特点1.操作简单方便用户界面仅有 5 个中文的功能控制键，使用户的操
信达生物寻求IPO上市募资2亿美元，正进行上市前融资
Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资（pre-IPO funding）。据悉信达生物估值超过10亿美元，已经是独角兽级别的生物医药公司。信达正在沟通的投资人当中包括Capital Group这家来自美国的知名资产管理公司，Capital Group正是
信达生物寻求IPO上市募资2亿美元，正进行上市前融资
信达生物在2016年底完成了2.6亿美元（约17亿元）D轮融资，以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III期临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道，信达生物又开始了新一轮的融资计划，寻求IPO上市以慕资约2亿美元。 Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目
中国学者Nature－Medicine发表转化医学重要成果
含有矿物质镁的骨科植入材料可以有效修复骨缺损。不过，人们还不清楚这些植入材料促进骨愈合的具体机制。香港中文大学和北京大学的研究人员发现，植入材料带来的镁可以诱导本地神经元生产CGRP，由此促进大鼠的骨骼愈合。这项研究于八月二十九日发表在Nature Medicine杂志上，文章通讯作者是香港中文
礼来5HT1F激动剂Reyvow在美国上市
礼来（Eli Lilly）近日宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活
慢性偏头痛新药！艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Qulipta（atogepant）的补充新药申请（sNDA）：用于成人预防性治疗慢性偏头痛（CM）。如果获得批准，Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepa
Cell：痛觉神经元深入脾脏B细胞区，辣椒素借此增强免疫力
由我国国家生物医学分析中心南湖实验室李慧艳、张宇程和周涛领衔的研究团队，在顶级期刊《细胞》上发表一项重磅研究成果。他们首次发现，起源于左侧胸椎第8–13背根神经节的痛觉神经元，会沿着血管在脾脏中蔓延，深入到B细胞所在区域；而且饮食中的辣椒素可以激活痛觉神经元，进而增强脾脏生发中心反应（特异性抗体产生
港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜
国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心近日发布关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知。 为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程，经请示国家药品监督管理局同意，2025年5月19日起，港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请
分析偏头痛的病理生理介绍
颅内痛觉敏感组织如脑血管、脑膜血管、静脉窦，其血管周围神经纤维和三叉神经可能是偏头痛发生生理基础和痛觉传导通路。电刺激三叉神经节后能导致硬膜血管无菌性炎症。偏头痛的三叉神经血管反射学说，认为偏头痛是三叉神经传入纤维末梢释放P物质(SP)及其他神经递质，传出神经作用于颅内外血管，引起头痛和血管扩张
关于偏头痛的病理生理介绍
颅内痛觉敏感组织如脑血管、脑膜血管、静脉窦，其血管周围神经纤维和三叉神经可能是偏头痛发生生理基础和痛觉传导通路。电刺激三叉神经节后能导致硬膜血管无菌性炎症。偏头痛的三叉神经血管反射学说，认为偏头痛是三叉神经传入纤维末梢释放P物质(SP)及其他神经递质，传出神经作用于颅内外血管，引起头痛和血管扩张
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现，一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
Science：揭示肺神经内分泌细胞扩大过敏性哮喘反应机制
肺部具有较大的表面面积，能够检测吸入空气中的信号并对它们作出反应。肺部和环境之间的异常相互作用导致许多疾病，如哮喘。体外数据表明肺神经内分泌细胞（pulmonary neuroendocrine cell, PNEC）是一类罕见的气道上皮细胞，可起着化学传感器的作用。一旦在体外培养中受到刺激，它们会
Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先
人类对付癌症的新式武器上市
8月31日，全球首个针对癌症的基因治疗药物 Kymriah 获批上市。Kymriah 是制药巨头诺华（Novartis）在全球获批的首个 CAR-T 疗法，目前主要用于儿童和青年的白血病和骨癌的治疗——通过利用患者自身的免疫 T 细胞，将其改造后输回患者体内，可有效杀伤癌细胞。 CAR-T 疗
“抗氧化大米”上市引发热议
大米能够抗衰老吗？如果不加分辨，这种说法很容易引起不同的理解。日前，在北京召开的“抗氧化营养研究和国民健康论坛”上，一种名为“德润生CEB营养米”的中国大米引起中外专家广泛关注。 CEB是一种细胞营养素，内含丰富的抗氧化因子。据与会专家介绍，人体疾病大都与自由基密切相关。自由基是导致心脏病、糖尿病
单核RNA测序的芯片现已上市
高通量的单核RNA测序方法——DroNc-Seq才刚刚在《Nature Methods》上发表。一转眼，相应的芯片已经上市。Dolomite Bio公司针对DroNc-Seq推出一款新的芯片，可实现高通量的单核RNA-Seq分析。 DroNc-Seq方法在Broad研究所的张锋（Feng
转基因鲑鱼已在加拿大上市
据英国《卫报》官网8月9日报道，美国艾库邦蒂公司产出的三文鱼被批准在加拿大销售，由此，它成为第一个进入食品供应渠道的转基因动物。 加拿大超市也因此成为了世界上第一个储存转基因鱼的国家。艾库邦蒂公司近日盈利报告的销售数字显示，近几个月以来，该国已经销售了大约5吨的转基因三文鱼。人们热议中的转基因
百健Remicade仿制药英国上市
近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。 此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单
Thermo－－Heratherm－新品烘箱－隆重上市
赛默飞世尔科技公司是全球科学服务领域的领导者。即日起，赛默飞世尔科技开始向全球市场供应其新产品Thermo Scientific Heratherm烘箱和微生物培养箱。本产品有三种不同型号：通用型、高端型和高端安全型。这些恒温箱体注重能源效率、样品安全和使用方便，在优化实验室性能的同时达到最
石墨烯灯泡今年即将上市
加拿大的一家公司研发出石墨烯灯泡，其使用寿命长，成本低，将于今年上市。 BBC于周六报道：石墨烯灯泡将于今年上市，走进各大商店。英国研发人员谈到，石墨烯灯泡将会成为利用超强度碳的第一批可商业化的消费性产品。这种灯泡是加拿大的一家公司--Graphene Lighting研发的。其中该公司的主管
兖煤澳大利亚挂牌上市
近日，兖煤澳洲公司与格罗斯特公司完成合并交易，并在澳大利亚挂牌上市。完成合并交易后，兖煤澳洲公司将控制煤炭资源量35亿吨和煤炭可采储量6.97亿吨，同时还可以利用格罗斯特富余的港口运能，加速对港口运能限制资产的开发。 据预测，2012年，兖煤澳洲公司的港口装载能力将由1220万吨增长至23
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
人工晶状体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。 该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远