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新基红细胞成熟剂治疗β地中海贫血和骨髓增生综合症

生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast,RS])相关并且需要红细胞输注的贫血成人患者;(2)治疗与β地中海贫血相关并且需要定期输注红细胞的贫血成人患者。 该公司预计将在2019年4月提交BLA。作为全球合作的一部分,Acceleron制药公司与新基正在联合开发luspatercept。 该BLA基于2项III期临床研究的数据,其中:BELIEVE研究在输血依赖性β地中海贫血患者中开展,MEDALIST研究在极低至中位MDS患者中开展。这2项研究均达到了主要终点和全部关键次要终点。结果显示,与安慰剂组相比,luspatercept治疗组患者输血负担......阅读全文

新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准

  新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。  Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫

治疗地中海贫血和骨髓增生异常综合症新药申请上市

  生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低

首个创新药物类型!FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市

  今日,美国FDA宣布,批准新基(Celgene)和Acceleron公司联合开发的Reblozyl(luspatercept-aamt)上市,用于治疗输血依赖性β地中海贫血症(beta thalassemia)患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂,

Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获FDA突破性药物资格!

  Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格

贫血药物Luspatercept公布二期临床积极结果

  日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。  Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acce

贫血重磅药物Luspatercept公布二期临床积极结果

  日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。  Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acce

外周血细胞形态学检验及技巧

 一. 血液学及血细胞形态学临床应用:    ● 是临床血液病诊断与治疗及临床医学检验学的基础工作。    ● 血细胞形态学适用于临床血液病诊断快速简捷的要求。    ● 近年来由于血细胞学及超微结构、免疫学、细胞遗传学、融合基因、造血干细

外周血细胞形态学检验及技巧

   一. 血液学及血细胞形态学临床应用:    ● 是临床血液病诊断与治疗及临床医学检验学的基础工作。    ● 血细胞形态学适用于临床血液病诊断快速简捷的要求。    ● 近年来由于血细胞学及超微结构、免疫学、细胞遗传学、融合基因、造血干细胞及其细胞因子、

ADVIA-120血球分析仪的临床应用

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医学原虫:鞭毛虫

    鞭毛虫隶属于肉足鞭毛门(Phylum Sarcomastigophora)的动鞭纲(Class Zoomastigophorea),是以鞭毛作为运动细胞器的原虫。无色素体。种类繁多,分布很广,生活方式多种多样。营寄生生活的鞭毛虫主要寄生于宿主的消化道、

不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数(4)

3. 诊断和监测贫血贫血在传统上根据造血能力1分。近年来测定造血能力分析参数已被提出。血清或血浆中转铁蛋白受体(F)被认为是一个红细胞生成的有价值仅有潜力的指标。而网织红细胞的有类似的上升情况。然而TFR试验简单、快速、耗费大。同样的血清促红素水平亦可提供造血的有用的信息,但其试验耗费太大而较少执行

2019年这20款在研新药值得关注

  2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》

2015国家自然科学基金:表观遗传学什么是重点

  来自国家自然科学基金委员会的消息,8月18日国家自然科学基金委员会公布了2015年国家自然科学基金申请项目评审结果,其中面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、优秀青年科学基金项目400项、青年科学基金项目16155项、地区科学基金项目2829项、海外及港澳学者合作研究基

7种遗传疾病得到治疗,8篇NEJM(IF=79),1篇Nature

  在医学领域,基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma

贫血的实验室检测程序和诊断

贫血的诊断主要依靠检查外周血的血红蛋白(Hb)、红细胞数(RBC)和红细胞比积(Hct)。贫血的形态学分类需要借助红细胞三个平均值等参数。网织红细胞计数是每个贫血病人必须检查的项目,它对于鉴别贫血的基本性质有重要意义。直方图的观察分析,血涂片红细胞形态、大小等特征的观察对贫血的鉴别诊断有重要参考价值

ADVIA 120血球分析仪测定网织红细胞的临床应用

与以往的血球分析仪一样,ADVIA120血球分析仪主要用于血细胞分析检查,所不同的是其速度更快,能提供40个左右参数(见图1),结果准确性更好,对有核红细胞的鉴别采用过氧化物酶技术标记来鉴别,其它血球仪分析仪所提供的参数ADVIA120都有的。如WBC总数及分类,RBC总数及几项指数(MCV、MCH

鞭毛虫-- 杜氏利什曼原虫

第十一章 鞭毛虫鞭毛虫隶属于肉足鞭毛门(Phylum Sarcomastigophora)的动鞭纲(Class  Zoomastigophorea),是以鞭毛作为运动细胞器的原虫。无色素体。种类繁多,分布很广,生活方式多种多样。营寄生生活的鞭毛虫主要寄生于宿主的消化道、泌尿道、血液及阴道毛滴虫对人体

常用血细胞化学染色原理和临床意义

(1)过氧化物酶染色的原理和临床意义[原理] 粒细胞和单核细胞胞浆中含有的过氧化物酶(peroxidase,POX)能将底物过氧化氢分解,产生新生态氧,它将四甲基联苯胺氧化为联苯胺蓝。联苯胺蓝自我脱氢氧化,显棕色四甲基苯醌二胺,再加入亚硝基铁氰化钠与联苯胺蓝结合,可形成稳定的蓝色颗粒,定位于细胞浆内

常用血细胞化学染色原理和临床意义

(1)过氧化物酶染色的原理和临床意义 [原理] 粒细胞和单核细胞胞浆中含有的过氧化物酶(peroxidase,POX)能将底物过氧化氢分解,产生新生态氧,它将四甲基联苯胺氧化为联苯胺蓝。联苯胺蓝自我脱氢氧化,显棕色四甲基苯醌二胺,再加入亚硝基铁氰化钠与联苯胺蓝结合,可形成稳定的蓝色颗粒,定

7年合作终迎硕果!重磅血液病新药3期临床结果喜人

  近日,Celgene公司和Acceleron Pharma公司公布了一项随机双盲多中心3期临床研究(代号BELIEVE)的结果。其治疗β-地中海贫血的潜在重磅新药luspatercept在红细胞反应的主要终点方面取得了统计学上的显著改善,与安慰剂相比,治疗药物使红细胞(RBC)输血负担比基线至少

新一代血细胞分析技术SF-Cube 2.0 在临床样本检测中的运用

血细胞分析仪是目前医学实验室最常用的仪器之一,经过半个多世纪的发展,血细胞分析仪从对白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等的单项目检测,发展为具有同时进行多项目联合检测功能的两分群、三分群和五分类血细胞分析仪,某些仪器还具有对网织红细胞、有核红细胞,甚至是C反应蛋白的检测功能。血细胞分析仪采用的分类技术

流式细胞技术精彩回顾

分子生物学主要致力于对细胞中不同系统之间相互作用的理解,包括DNA,RNA和蛋白质生物合成之间的关系以及了解它们之间的相互作用是如何被调控的。而流式细胞仪是测量液相中悬浮细胞或微粒的一种现代分析技术。与传统的荧光镜检查相比,具有速度快、精度高、准确性好等优点。技术简介流式细胞术(Flow Cytom

血涂片中红细胞形态检查

各种贫血患者, 红细胞形态和着色有不同程度的改变, 观察外周血红细胞形态, 将有助于贫血的诊断与鉴别诊断. 外周血无核红细胞变化有以下几种类型. 一 红细胞大小异常 1 小红细胞(microcyte)直径小于6um者称小红细胞, 正常人偶见. 如果血涂片中出现较多染色过浅的小红细胞, 提示血红

血涂片中红细胞形态检查

各种贫血患者, 红细胞形态和着色有不同程度的改变, 观察外周血红细胞形态, 将有助于贫血的诊断与鉴别诊断. 外周血无核红细胞变化有以下几种类型.一 红细胞大小异常1 小红细胞(microcyte)直径小于6um者称小红细胞, 正常人偶见. 如果血涂片中出现较多染色过浅的小红细胞, 提示血红蛋白合成障

细数铁蛋白临床价值多面性

铁蛋白主要存在于肝脏、脾脏和大脑的锥体外侧束的细胞核中,构成铁蛋白的两个亚型:一个是L亚型,相对分子质量19000,另一个是H亚型,相对分子质量21000。H和L亚型组成比例不同会产生不同的异铁蛋白,H和L比例取决于组织类型,同时随着炎症和感染情况而改变。血清铁蛋白是体内较为稳定的铁的贮存形式,在多

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

2012国家自然科学基金哪些干细胞项目资助金额最大

  国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位,其科研管理人员可登录科学基金网络信息系统(https:

网织红细胞计数及临床意义

网织红细胞(reticulocyte)是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。因其质内尚存留多少不等的嗜碱物质,RNA,经煌焦油蓝,新亚甲蓝活体染色法染色后,嗜碱物质凝聚成颗粒,其颗粒又可联缀成线,而构成网织状,此种红细胞即网织红细胞,仍于骨髓内停留一定时间,然后再释放入血流。因此骨髓

网织红细胞血红蛋白含量检测儿童铅中毒的临床意义

【摘要】  目的 讨论网织红细胞平均血红蛋白含量(CHr)对小儿铅中毒的诊断价值及意义。方法 用法国ABX公司MICROS-60全自动血细胞分析仪检测50例健康儿童和50例临床诊断为铅中毒患儿的外周血细胞和网织红细胞血红蛋白含量,用原子吸收光谱仪进行血铅检测,对数据进行统计学分析。结果 铅

流式细胞术的发展和临床应用

流式细胞术(FCM)是70年代初发展起来的一项高新技术,80年代开始从基础研究发展到临床医学研究及疾病的诊断和治疗监测。我国在80年代初引进了第一台流式细胞仪,到目前在医学院校、科研机构和医院已经有100多台。  FCM采用流式细胞仪对细胞悬液进行快速分析,通过对流动液体中排列成单列的细胞进行逐个检