认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?
很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与国产试剂的组合,那么国产试剂在国内的使用,全部实现了溯源性!这样愚蠢和错误的行为,只出现在我们的国家! 究竟什么是溯源性?我们应该如何去理解? 最近,有一个公司,向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后,向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后,我才明白,原来在ISO17511的这个征求意见稿中,确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白,原先的2003版本中已经说清楚的溯源性,是什么意义?这个修改的征求意见稿中,它又点出了......阅读全文
金湾区已建成食品快检体系--食品溯源“扫一扫”
每天早上5时,金湾区每个农贸市场都会有农产品被抽样,然后通过物流公司快速送达红旗镇和三灶镇的快检室,由专职食品安全协管员进行快检。不久后,快检结果就会出现在农贸市场的电子显示屏上。对于检测到不合格的食用农产品,区食药监局会立刻要求市场开办者停止销售或销毁该批次农产品并通知源头供应商整改,待抽检
新冠溯源问题应在国际社会多国多地进行开展
新型冠状病毒在全球肆虐 溯源是科学问题,应当尊重科学,尊重事实。《中国和世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告》明确指出,溯源工作应基于全球视野,未来溯源工作不会局限于某一区域,需要多国多地开展。 一、中国武汉华南海鲜批发市场并非疫情起源地 在新冠疫情早期,就有多篇报道证明,华南海鲜批发市场并非疫情
能力验证与溯源共同保证测量的一致性
1998年国际计量委员会向米制公约组织作了题为《国家与国际对于计量的需求:国际合作与国际计量局的作用》的报告,报告中对能力验证与溯源对于保证测量一致性的作用作了阐述。 图1所示为两个国家或经济体的溯源等级图,即检测实验室使用的检测设备或计量标准溯源到校准实验室,校准实验室使用的校准设备或计量标准溯源
漳州构建食品安全电子溯源系统-食品安全可追踪
近日,市食品药品监管局召集全市食品生产、流通、餐饮服务等领域的209家规模以上企业,召开“食品安全电子溯源系统”业务培训暨首批示范企业动员部署会,标志着该系统构建工作全面启动。 食品安全电子溯源系统是实现食品安全信息化监管的突破性尝试。该系统依托电子监管平台,根据不同领域实际设立电子管理台
成都创新食品流通溯源模式-食材前世今生“触手可查”
“太新奇了。”高二女生陈茁芊只是对着学校食堂门口的显示屏轻轻一碰,一棵白菜的前世今生便“蹦”到了眼前。哪产的、谁送的、有没有农药残留,一目了然。 这是今年9月出现在成都七中高新校区的一幕。其实,成都城区过半学校已经有了这样的新奇玩意儿。 同时,按照政府要求,成都城区学校年内将基本实现“明厨亮
转基因农作物安全性典型争议事件溯源
转基因农作物被培育成功以来,科学家们通过实验检验其安全性的工作就从未停止。然而,由于研究中存在的各种缺陷或失误,影响了实验结果的准确性,并进而引发公众对转基因农作物安全性的疑虑。 作为高技术实验品的转基因农作物,在其迈向公众日常生活的途中,因与人类休戚相关的安全性问题在全球范围内广受争议而
基于ICPMS仪分析矿物元素含量的大豆产地溯源
大豆的营养成分含量丰富,随着对大豆功能性食品的不断研究,大豆的综合利用价值受到各个国家的关注。而国内对植源性农产品产地溯源研究还处于探索阶段,国内对大豆产地溯源的报道还不是很多。北安地区以水稻土和黑土为主,黑河市嫩江县以暗棕色森林土、火山灰土、草甸土和黑土为主,并且北安地区的土壤有机质含量较黑河地区
追根溯源:细说靶向重测序与扩增子捕获技术
追根溯源:细说靶向重测序与扩增子捕获技术 Thermo 与 Illumina合作的消息公布之后,在生物医学界投下了一颗重磅炸弹,Ion Ampliseq也一下子成为网络热搜词。Ion Ampliseq这个技术究竟是什么?它有什么独特之处?为什么这个技术会造成轰动性的效应呢?让我们追根溯源,
《建设领域典型检验检测设备计量溯源指南》等征求意见
相关机构及人员: 为进一步规范实验室认可,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织编写了《建设领域典型检验检测设备计量溯源指南》、《建设领域典型检验检测设备溯源结果在检测结果不确定度评定中的应用》等2份认可规范文件。现于网上公示征求意见。相关单位和人员对该文件有修改建议或意见,请填写附件中的
真假麦卢卡蜂蜜:标示混乱下8000吨假蜂蜜溯源
作为全球最著名的蜂蜜品类,新西兰麦卢卡蜂蜜一直以其独特的药用价值举世闻名。正因为如此,一瓶标注上麦卢卡品牌标示的进口蜂蜜往往在售价上能够比澳大利亚、法国、西班牙等国的高出一倍以上。 但那些自诩麦卢卡标示的蜂蜜是否都是货真价实?答案可能并不乐观。根据新西兰一家蜂农协会的统计,新西兰每年大约只出
追根溯源:细说靶向重测序与扩增子捕获技术
追根溯源:细说靶向重测序与扩增子捕获技术 Thermo 与 Illumina合作的消息公布之后,在生物医学界投下了一颗重磅炸弹,Ion Ampliseq也一下子成为网络热搜词。Ion Ampliseq这个技术究竟是什么?它有什么独特之处?为什么这个技术会造成轰动性的效应呢?让我们追根溯源,
美康生物:十年磨一剑-全线临床质谱-完整解决方案
分析测试百科网讯 2021年3月28日,第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称“CACLP”)在重庆国际博览中心召开,美康生物携数款质谱仪和质谱前处理设备参展。而就在几天前,美康生物宣布与赛默飞签署战略合作协议,共同推进临床质谱仪在中国的发展。展台上,分析测试百科网采访到美康质谱销售总监
医学实验室评定测量不确定度的争论和现状
1、引言从前面内容可知,目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ
科研级人类iPSC细胞株免费赠送!
1.高品质 无痕科研级iPSC发布 6月28日下午,安徽中盛溯源生物科技有限公司“高品质无痕-科研级人类iPSC产品发布会”在合肥召开,会上宣告了安徽省战略性新兴产业——诱导多能干细胞制备中心取得了阶段性成果,并发布安徽省首批高品质“科研级人类诱导多能干细胞iPSC”。来自中科大生命科学学院、
幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术来了
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是人类最常见的慢性感染细菌,它生长缓慢且培养条件苛刻,因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。中国科学院青岛生物能源与过程研究所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所(中国疾控中心传染病所)、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队,依托原创
也谈临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?
最近有幸拜读了冯仁丰教授的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”,与冯教授有同感,应将此问题深入讨论下去。我总的观点是,既然它是测量结果的一个挥之不去的影子,就不能回避,必须面对,只是我们这代人能认识到什么程度、应用到什么程度而已,“绝对概念,有限应用”。1、临床
测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用
测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲,不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握,另一方面在日常检测工作中,也很难应用不确定度评定测定结果,因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际
临床实验室尿道分泌物检查项目及其临床意义
尿道分泌物检查介绍: 尿道分泌物检查是对尿道的分泌物进行涂片检查以及根据相应的分泌物做出大致的诊断。尿道分泌物检查的临床及检查结果综合分析可以用于非淋菌性尿道炎的诊断。 尿道分泌物检查正常值: 尿道分泌物革兰染色涂片检查在油镜(1000倍)下平均每视野
糖化血红蛋白检测标准化的前世今生
1.糖化血红蛋白检测标准化的历史糖尿病是21世纪最具挑战性的健康问题之一。据国际糖尿病联盟(IDF)估计全世界至少有3.0亿糖尿病患者[1]。众所周知,始于1984年的糖尿病控制与并发症研究(the Diabetes Control and Complica¬tions Trial,DCCT)和英国
医学实验室检测结果准确性
现代医学和科学技术的进步,促进了医学实验室的健康发展,精准医疗、个性化医疗迅速发展的今天,更加成就了医学检验作为临床医学的重要技术平台,在疾病诊断、治疗疗效判断过程中为临床医生提供有用的实验室信息。临床实验室检验经历了手工、自动化、智能化发展阶段,检验方法学不断进步,高新技术含量不断增加。同时,操作
儿童肾病的实验室检查及临床护理
儿童肾病有何特点? 一般起病缓慢,患儿倦怠乏力,精神萎靡,食欲减退。单纯性肾病发病年龄偏小,多在2~7岁,肾炎性肾病发病年龄偏大,多在7岁以上。性别分布男多于女,为4:1。 儿童肾病症状 水肿常最早出现,始于颜面眼睑,渐及全身、单纯性肾病多高度浮
“国家863计划临床研究实验室”落户天津
力争5年实现部分高端体外诊断产品国产化 新华网天津12月28日电 28日,科技部“国家863计划临床研究实验室”落户天津医科大学附属肿瘤医院。项目负责人、天津市肿瘤医院检验科主任张鹏表示,实验室的成立,将加速我国体外诊断技术国产化进程,降低老百姓医疗费用,提升我国体外诊断技术的国际竞争力。
性病研究实验室试验的临床意义
非梅毒螺旋体抗原血清试验。 1.暗视野检查可作为梅毒诊断的确证试验。若发现梅毒螺旋体,即可确诊为梅毒感染。 2.此法特别适用于血清学试验阴性的早期梅毒诊断。 梅毒螺旋体抗体血清学检查(初筛试验) 异常结果:梅毒不同时期异常结果不同。 ①一期梅毒。即硬下疳 ,潜伏期2-4周,外生殖器部位
白带常规实验室检查及临床意义
白带即阴道分泌物,指由女性生殖道不同部位的不同物质成分所组成的混合物,由液体和细胞组成。主要液体成分是阴道分泌的液体,加上部分子宫内膜、卵巢等分泌的液体;主要的细胞成分有阴道鳞状上皮细胞、少量宫颈柱状上皮细胞及阴道内寄生的各种细菌。正常时白带呈白色稀糊状,无气味,量多少不等,临近排卵期,白带量多,清
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
临床基因扩增检验实验室工作规范(三)
(七)污染 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:扩增片段的污染(产物污染);天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后,再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增实验室设计有哪些要求
临床基因扩增实验室设计、建设SICOLAB区域划分要求:如下1、原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。2、根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核
临床基因扩增检验实验室工作规范(三)
(七)污染 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:扩增片段的污染(产物污染);天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后,再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增检验实验室工作规范(一)
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床,更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务,保证检验质量,特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》,制定本标准 一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 (一) 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、 试剂储存和准备区 2、 标本制备区 3、 扩增反应混合物配制和扩增区 4、 扩增产物分析区 如使用全自动分