认识临床实验室的溯源性：什么是溯源？
很长时间以来，我国的临床实验室一直在追捧，提供检测产品的公司有无溯源性，作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是，究竟什么是溯源性，许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门，竟然会让具有溯源性产品的大公司，提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为，只要使用“具有溯源性”的校准品，与国产试剂的组合，那么国产试剂在国内的使用，全部实现了溯源性！这样愚蠢和错误的行为，只出现在我们的国家！ 究竟什么是溯源性？我们应该如何去理解？ 最近，有一个公司，向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后，向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后，我才明白，原来在ISO17511的这个征求意见稿中，确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白，原先的2003版本中已经说清楚的溯源性，是什么意义？这个修改的征求意见稿中，它又点出了......阅读全文
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增检验实验室工作规范（二）
(四)扩增产物分析区下述操作在本区内进行：扩增片段的测定。核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板上探针杂交方法(同位素标记或非同位素标记)、琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法等。目前国内的商品试剂盒绝大部分均采用非同位素标记的微孔板上探针杂交方法，即PC
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
性病研究实验室试验的临床意义
非梅毒螺旋体抗原血清试验。 1.暗视野检查可作为梅毒诊断的确证试验。若发现梅毒螺旋体，即可确诊为梅毒感染。 2.此法特别适用于血清学试验阴性的早期梅毒诊断。 梅毒螺旋体抗体血清学检查(初筛试验) 异常结果：梅毒不同时期异常结果不同。 ①一期梅毒。即硬下疳 ，潜伏期2-4周，外生殖器部位
“国家863计划临床研究实验室”落户天津
力争5年实现部分高端体外诊断产品国产化 新华网天津12月28日电 28日，科技部“国家863计划临床研究实验室”落户天津医科大学附属肿瘤医院。项目负责人、天津市肿瘤医院检验科主任张鹏表示，实验室的成立，将加速我国体外诊断技术国产化进程，降低老百姓医疗费用，提升我国体外诊断技术的国际竞争力。
白带常规实验室检查及临床意义
白带即阴道分泌物,指由女性生殖道不同部位的不同物质成分所组成的混合物,由液体和细胞组成。主要液体成分是阴道分泌的液体,加上部分子宫内膜、卵巢等分泌的液体;主要的细胞成分有阴道鳞状上皮细胞、少量宫颈柱状上皮细胞及阴道内寄生的各种细菌。正常时白带呈白色稀糊状,无气味,量多少不等,临近排卵期,白带量多,清
临床基因扩增检验实验室工作规范（一）
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
儿童肾病的实验室检查及临床护理
儿童肾病有何特点？ 一般起病缓慢，患儿倦怠乏力，精神萎靡，食欲减退。单纯性肾病发病年龄偏小，多在2～7岁，肾炎性肾病发病年龄偏大，多在7岁以上。性别分布男多于女，为4：1。 儿童肾病症状 水肿常最早出现，始于颜面眼睑，渐及全身、单纯性肾病多高度浮
糖化血红蛋白检测标准化的前世今生
1．糖化血红蛋白检测标准化的历史糖尿病是21世纪最具挑战性的健康问题之一。据国际糖尿病联盟（IDF）估计全世界至少有3.0亿糖尿病患者[1]。众所周知，始于1984年的糖尿病控制与并发症研究（the Diabetes Control and Complica¬tions Trial，DCCT）和英国
美康生物：十年磨一剑－全线临床质谱－完整解决方案
分析测试百科网讯 2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心召开，美康生物携数款质谱仪和质谱前处理设备参展。而就在几天前，美康生物宣布与赛默飞签署战略合作协议，共同推进临床质谱仪在中国的发展。展台上，分析测试百科网采访到美康质谱销售总监
医学实验室评定测量不确定度的争论和现状
1、引言从前面内容可知，目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论，表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ
科研级人类iPSC细胞株免费赠送！
1.高品质 无痕科研级iPSC发布 6月28日下午，安徽中盛溯源生物科技有限公司“高品质无痕-科研级人类iPSC产品发布会”在合肥召开，会上宣告了安徽省战略性新兴产业——诱导多能干细胞制备中心取得了阶段性成果，并发布安徽省首批高品质“科研级人类诱导多能干细胞iPSC”。来自中科大生命科学学院、
幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术来了
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是人类最常见的慢性感染细菌，它生长缓慢且培养条件苛刻，因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。中国科学院青岛生物能源与过程研究所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所（中国疾控中心传染病所）、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队，依托原创
也谈临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度？
最近有幸拜读了冯仁丰教授的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度？”，与冯教授有同感，应将此问题深入讨论下去。我总的观点是，既然它是测量结果的一个挥之不去的影子，就不能回避，必须面对，只是我们这代人能认识到什么程度、应用到什么程度而已，“绝对概念，有限应用”。1、临床
测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用
测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲，不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握，另一方面在日常检测工作中，也很难应用不确定度评定测定结果，因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际
糖化血红蛋白检测标准化的前世今生
1．糖化血红蛋白检测标准化的历史糖尿病是21世纪最具挑战性的健康问题之一。据国际糖尿病联盟（IDF）估计全世界至少有3.0亿糖尿病患者[1]。众所周知，始于1984年的糖尿病控制与并发症研究（the Diabetes Control and Complica¬tions Trial，DCCT）和英国
海洋所黄海绿潮浒苔溯源研究取得新进展
日前，中国科学院海藻种质库研究团队在黄海绿潮浒苔溯源研究方面取得了新进展。 自2007年开始，我国黄海连续6年暴发了大规模的漂浮浒苔绿潮，卫星数据显示浒苔首先从江苏南部沿海区域漂起。针对这一情况，该研究团队自2009-2012年起对江苏沿海进行了多站位连续调查，并开展了实验室
北京安全监管含网购食品－利于食品安全溯源处理
方便、价廉、种类多，这些优点使越来越多的消费者网购食品，但这些食品的安全性如何，有无保证？ 昨天，北京市疾控中心相关负责人接受本报记者采访时表示，今年起，网购食品首次纳入本市食品安全风险监测体系，将以乳粉、婴幼儿食品等为重点监测对象。 ■监测 网店食品
中国计量院研发出高准确度远程时间溯源系统
记者日前从中国计量科学研究院获悉，该院以自主研制的高精密时间频率标准装置（NIMDO）为核心，成功研发出具有国际先进水平的高准确度远程时间溯源系统，实现了用户时间频率实时“驯服”于国家原子时标计量基准UTC（NIM），从根本上保障用户对时间频率的准确性、溯源性和稳定性需求。 据介绍，时频传递系
海南146家药店可卖奶粉－每罐奶粉配电子标识可溯源
奶粉可溯源 储藏高标准 “奶粉进药店，除了给老百姓提供了又一个购买渠道，最重要的就是‘类药品化’管理，更加安全。”省食品药品监督管理局药品流通监管处处长吴华兵告诉记者，试点药店必须采购国家质检总局公布的128家国内奶粉生产企业合格产品和经有关部门检验合格备案的进口奶粉，而且每一罐奶粉将有自
福建进口食品可追溯源头－进口葡萄酒作试点商品
从福建检验检疫局获悉，日前福建检验检疫进口食品安全追溯系统已通过验收，这意味着今后我省进口食品可进行质量安全溯源，为消费者放心购买进口食品提供更有力的保障。 据了解，福建检验检疫进口食品安全追溯系统自2012年12月试运行，是省食品安全追溯体系的重要组成部分。该系统选择敏感度强、关注度高的
国家认监委“云桥”数据共享实现有机产品溯源与保真
8月17日上午10时，在古老的丝绸之路北道，新疆境内海拔最高、面积最大的高山冷水湖——赛里木湖湖面上，捕鱼船正在缓缓张网作业，渔民们小心翼翼地将生长在深达90米冷水中的高白鲑打捞上来。这批味道鲜美的有机鱼将在24小时之后，抵达内地市场。 被誉为世界“奇”鱼的高白鲑，能够从遥远的新疆赛里木湖“飞
NQI“食品－环境现场仪器与方法计量溯源技术研究”通过论证
8月14 日，“十三五”国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项（以下简称“NQI专项”）“食品、环境现场仪器与方法的计量溯源技术研究”项目实施方案论证会在中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）召开。来自清华大学、中国科学院生态环境研究中心、北京市计量检测科学研究院、国
又是这个原因！上海浦东机场5例本土病例溯源结果公布
上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布消息：经流行病学调查，8月20日、21日发布的5例本土确诊病例，发病前14天内均无境内本土确诊病例和无症状感染者以及密切接触者的接触史，均无境外和国内中高风险地区旅居史，均无相关冷链物流暴露史。图|浦东机场检测核酸现场 经上海市疾控中心基因测序分析并
《基于同位素的羊肉产地溯源技术研究》取得成果
近日，内蒙古自治区食品检验检测中心科研团队申报的“畜产品牛羊肉中碳、氮同位素丰度比检测方法”经过自治区标准化院、标准文献发行中心、标准项目咨询中心查新，证明此项检验方法填补了国际空白，并出具了标准查新报告。 内蒙古自治区食品检验检测中心是自治区食品药品监督管理局直属事业单位，以“科研引路，勇于
稳定同位素技术在道地药材产地溯源研究中的应用
稳定同位素技术是道地药材产地溯源的有效技术手段之一 ，具有实验前处理过程简单，干扰少、准确度高、灵敏度高等优势，是一个较新的研究领域。本文简要阐述利用稳定同位素技术溯源道地药材的基本原理及常用的同位素指标，同时总结相关的数据处理分析方法。旨在维护我国中药材市场秩序、保证药材质量和临床安全合理用药。
国家市场监管技术创新中心（大气监测装备及溯源）成立
为满足大气环境监测质量基础建设和环保产业升级发展需求，提高我国大气环境监测仪器自主创新能力和持续发展能力，2022年7月20日，“国家市场监管技术创新中心（大气环境监测装备及溯源技术）成立大会”在济南举行。国家市场监督管理总局巡视员刘红春、山东省市场监督管理局局长侯成君、济南大学校长刘宗明、山东
稳定同位素质谱在食品真假鉴定和产地溯源中的应用
随着我国食品工业的快速发展和食品安全水平的不断提高，食品原料、生产、经营中掺假、造假等不法行为越来越凸显。食品掺假和欺诈是一个全球性问题，在商业竞争日趋激烈的背景下，受利益驱动，一些不法企业或个人，为了降低成本增加收入，进行食品掺假和欺诈的行为。食品掺假包括食品成分不合格、标签不明、灰色市场