认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?

很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与国产试剂的组合,那么国产试剂在国内的使用,全部实现了溯源性!这样愚蠢和错误的行为,只出现在我们的国家! 究竟什么是溯源性?我们应该如何去理解? 最近,有一个公司,向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后,向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后,我才明白,原来在ISO17511的这个征求意见稿中,确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白,原先的2003版本中已经说清楚的溯源性,是什么意义?这个修改的征求意见稿中,它又点出了......阅读全文

临床化学检查方法介绍性病研究实验室试验介绍

性病研究实验室试验介绍:  性病研究实验室试验是用心磷脂、卵磷脂及胆固醇为抗原,可作定量及定性试验,试剂及对照血清已标准化,费用低。此法常用,操作简单,需用显微镜读取结果,缺点是一期梅毒敏感性不高。用心磷脂作抗原,测定血清中抗心磷脂抗体,亦称反应素。本试验敏感性高而特异性较低,且易发生生物学假阳性。

中小型临床实验室仪器选购的要领

目的: 帮助中小型临床实验室掌握仪器选购的要领。 方法: 分析中小型临床实验室仪器选购过程的影响因素。 结果: 针对性介绍选购方法和注意事项。 结论: 中小型临床实验室掌握正确的选购要领,使仪器选购更具有科学性,维护医院和的合法权益。 随着国民经济的发展,科学技术的不断进步,以及人民群众对医疗服务水

分流性肾炎的临床表现及实验室检查

  临床表现  1.原发病有脑室分流手术史。  2.亚急性感染症状发热、贫血、肝脾肿大等。  3.肾脏病表现镜下血尿最为常见,中等量蛋白尿,肾病综合征发病率约占30%,高血压不多见,可发生氮质血症。  4.其他偶伴荨麻疹、血管炎。  实验室检查  1.尿常规镜下血尿最常见,可有中等量 蛋白尿。  2

临床实验室仪器与试剂的质量管理

壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性:根据医院的规模、开展的检验项目选购   合法性:查验仪器各种证件和批文适用性:与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性:使用效率高、成本回收快可靠性:了解其性能特点,分析其优、缺点售后服务:考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性:仪器及配套试

王成彬:质谱技术临床实验室应用

  一、常用质谱的类型及临床应用  (一)液相色谱-质谱联用技术(liquid chromatography-mass spectroscopy,LC-MS)  LC-MS因其具有灵敏度和特异度高、检测时间短、可以实现多重检测、适用范围广的特点,可广泛应用于血液、尿液等样品中的各种代谢产物以及蛋白质

实验室检测尿微量白蛋白的临床应用价值

  尿微量白蛋白指高于正常,但常规方法无法检出的白蛋白尿。通常,血尿素和血肌酐的测定值正常时并不能排除肾脏的受损, 而尿常规蛋白测定结果为阳性时,肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段。尿微量白蛋白(MA)的测定已越来越多地用做肾组织损伤的早期诊断指标,其临床意义也已日益为临床医生所重视。 1

国家“863”重大计划临床研究实验室落户珠海

  从珠海市人民医院获悉,代表检验学最高水平的“国家'863'重大计划临床研究实验室”落户珠海,该院成为珠海首家拥有检验"863"项目的医院,随着生物和医疗技术领域体外诊断技术国产化,老百姓将享受更低价的医疗费用,“看病贵”问题有望得到缓解。   据该项目负责人、珠海市人民医院检验科主任唐发清介绍

临床实验室产生的废物分类和处理原则

本标准依据美国临床实验室标准化委员会(National Committee of Clinical Laboratory Standards,NCCLs)GP5-A中的有关条款进行编写,旨在为临床实验室提供处理有害废物的依据和方法。本标准对临床实验室中产生的一些重要有害废物提供了处理技术和丢弃方法。

实验室前白蛋白(PA)检测的临床意义

 1.理化性质   前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。       2.生理功能  

回归热的临床表现及实验室检查

  临床表现  虽然在不同地区的回归热患者,其临床特征与严重程度以及复发次数均可能随着患者的年龄、营养状况、体力消耗程度及抵抗力等具体情况的不同而有所差异,但其基本临床症状仍大致相同。  1.潜伏期 回归热的潜伏期长短不一,一般约为3~15天。个别病例的潜伏期可长达3周。  2.前驱期少数患者于发热

简述胰腺瘘的临床表现及实验室检查

  临床表现  胰腺手术,外伤及急性胰腺炎后持续性腹痛、腹胀、发热、肠鸣音减弱、切口或引流处溢出清亮液体。切口、引流处剧痛,皮肤糜烂。引流不畅时出现高热,上腹部炎性包块,抗生素治疗无效。  实验室检查  (1)胰酶测定血清淀粉酶测定是最广泛应用的诊断方法。血清淀粉酶增高在发病后24小时内可被测得。血

上海启动重点实验室(临床医学领域)评估工作

  关于开展上海市重点实验室(临床医学领域)评估工作的通知  各相关单位:  为全面深化上海市重点实验室建设布局与运行管理,强化重点实验室功能定位和创新能力建设,根据《上海市重点实验室建设与运行管理办法》(沪科规〔2022〕6号,以下简称《管理办法》),市科委将启动上海市重点实验室(临床医学领域)的

输血检验:疑难血型的实验室及临床处理(一)

血型定义:血液系统遗传多太性。但是一般来说,血型指红细胞ABO及Bh血型。目前,血型主要由红细胞凝集来判断。有时由于疾病引起红细胞血型抗原表达发生改变或血清中抗体改变,致使血型判断困难或判断错误。和其他红细胞血型系统相比,ABO系统有其特殊性,即正常人红细胞上缺乏A或B抗原时,其血浆中会出现相应抗体

沙门氏菌临床表现及实验室诊断

 沙门氏菌属(Salmonella)是一大群形态、生化性状及抗原构造相似的革兰氏阴性杆菌。  沙门氏杆菌无芽胞,无荚膜,多数细菌有周身鞭毛和菌毛,有动力。在普通培养基上呈中等大小、表面光滑的菌落,无色半透明。不分解乳糖、蔗糖和水杨酸,能分解葡萄糖和甘露醇。吲哚、尿素分解试验及V-P试验均为阴性。  

实验室痰液中细胞分类的临床意义

痰液中细胞分类介绍:    痰液的检查是用显微镜观察痰中的白细胞、红细胞、上皮细胞和尘细胞、以及纤维、结晶、脂肪、寄生虫等,有助于提示呼吸系统某些特征性疾病的诊断。 痰液中细胞分类正常值:    少量中性粒细胞、上皮细胞和尘细胞。 痰液中细胞分类临床意义:    (1)白细胞:中性粒细胞增多见于呼吸

性病研究实验室试验的临床意义是什么

  非梅毒螺旋体抗原血清试验。  1.暗视野检查可作为梅毒诊断的确证试验。若发现梅毒螺旋体,即可确诊为梅毒感染。  2.此法特别适用于血清学试验阴性的早期梅毒诊断。  梅毒螺旋体抗体血清学检查(初筛试验)  异常结果:梅毒不同时期异常结果不同。  ①一期梅毒。即硬下疳 ,潜伏期2-4周,外生殖器部位

简述真菌感染的实验室检查的临床意义

  异常结果:当真菌侵犯人体后,医生将按它们对人体的侵犯部位来划分,因此真菌可分为浅部真菌和深部真菌两大类。浅部真菌主要会引起皮肤粘膜等浅表感染;深部真菌则可侵犯全身器官和组织,如严重败血症、心内膜炎、脑膜炎等致死性疾患。引起这些疾病的真菌有:白色念珠菌、新型隐球菌、热带念珠菌等。  需要检查的人群

风湿病的临床实践和实验室检查

一、定义  传统认为抗细胞核内成分的抗体称为抗核抗体(Autoantibody to Nuclear Antigen, ANA),这一概念强调了细胞核的重要性,因为细胞核内有DNA、RNA、碱性组蛋白、非组蛋白、磷脂及各种蛋白酶等复杂的化学组成,决定了ANA存在不同的成分,因此,构成了抗核抗体谱

输血检验:疑难血型的实验室及临床处理(二)

第三类由于血浆蛋白异常导致红细胞缗钱状凝集或假凝集,可见于:1)球蛋白增高,如多发性骨髓瘤,巨球蛋白血症,其他浆细胞疾病,中晚期何杰金病,纤维蛋白原增高等2)病人使用血浆扩容剂,如右旋糖苷,聚维酮3)脐带Wharton胶处理方法:显微镜下观察可发现缗钱状凝集,可将病人细胞洗涤后再做正定型,用盐水稀释

临床实验室p2有何神秘之处?

  一、P2实验室  P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。  BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验

风湿类风湿的实验室检查及临床意义

1、 类风湿因子(RF)类风湿因子(RF)是由于细菌、病毒等感染因子,引起体内产生的以变性IgG(一种抗体)为抗原的一种自身抗体。因为这种炕体首先发现于类风湿关节炎病人,并在类风湿关节炎病人血清中滴度较高,且持续时间较长,所以被命名为类风湿因子。其实,凡是存在变性IgG,并能产生抗变性IgG自身抗体

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

一、精准医学的实施,发展临床实验室是必经之路转化医学和个体化医学成为现代医学发展的新动力,实验室新技术的涌现,以及将这些新技术新科技与临床疾病的诊断相结合,让患者可以得到个性化的、可预测的、可预防的以及可参与的一体化医疗服务。临床实验室自建项目(LDT)以分子和蛋白组学技术为基础,为“从实验室到病床

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

  前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三

医学检验工作中医疗纠纷的防范与应对

[摘  要] 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施,它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护,正确防范和应对医疗纠纷[1]。  [关键词] 检验工作;医疗纠纷;防范与

CNAS参加两岸三地医学实验室认可研讨会

  2015年9月8到10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)副秘书长肖良一行参加了本年度两岸三地医学实验室认可研讨会。来自两岸三地认可机构的工作人员和台湾地区特邀医学实验室专家共70多人参加了会议。  会议就影像医学和病理医学实验室认可规划与发展、医学能力验证活动、能力验证计划提供

全国三甲医院在用呼吸机合格率只有55%

呼吸机的计量关口呼吸机测试仪校准装置为提高呼吸机质量发挥重要作用   各种监护仪器的清脆鸣叫在沉重缓慢的呼吸机运行声中此起彼伏,安静的环境却让人感到格外的紧张与不安。躺在病床上的一个个生命正在与死神进行着艰难的抗争,这是很多人并不熟悉的医院重症监护室里的场景。   在与死神搏斗的分分秒秒,

定西市安定区设置14个食品安全信息溯源机

  为加强食品安全和食用农产品入市后的风险防控工作,今年甘肃省食品药品监督管理局为安定城区的万家和、华联、佰乐百、飞佳、福瑞祥、东方红中学超市等11个商场超市和内官华联、大润发、巉口家满福3家超市的出口各设置1台食品安全信息溯源机,将实现农产品生产、收购、销售、消费全链条可追溯。   溯源机由主机和

泰山区食药部门推行电子监管体系-出问题可追溯源头

  记者从泰山区食药监局获悉,目前,食品批发商电子追溯体系建设正在该区试点运行。有了这个体系,企业从哪里进货、销往何处、货品种类数量均一目了然,不仅便于食药部门随时查验,出现问题也可快速追溯责任人。  在食品监管软件首页,进货退货、仓库、付款、销售退货等选项映入眼帘。食品流通科工作人员随机打开“进货

中国连锁经营协会发布《食品安全责任溯源制度研究报告》

  日前,中国连锁经营协会发布《食品安全责任溯源制度研究报告》,对现行《食品安全法》和《农产品质量安全法》从管理对象、责任主体认定和罚则等方面进行对比分析和建议,希望推动食品安全生产经营者和政府监管部门依法共同建立"尽职免责"的"责任溯源"司法体制,改变目前行政追责分段管理的模式,真正形成从终端到源

世卫组织新冠病毒溯源国际专家组将于14日来华

从国家卫健委获悉,经双方协商,世卫组织新冠病毒溯源国际专家组将于1月14日来华考察,同中方科学家就新冠病毒溯源进行联合科研合作。