鱼油成分新药更新数据降低心血管风险率达30%
3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内,心血管疾病(CVD)仍然是人类的头号杀手。在美国CVD导致了三分之一的死亡事件。多项初级和二级预防试验显示,使用他汀类药物治疗后心血管事件风险能显著降低25-35%。然而,尽管LDL-C(低密度脂蛋白)水平能达标,有些人群仍有显著的残留风险存在。除了与LDL-C水平、基因和流行病学相关的心血管风险之外,临床和真实世界数据还表明,甘油三酯(TG)升高和富含TG的脂蛋白升高也会增加CVD风险。 Vascepa胶囊由乙酯形式的EPA(ω-3脂肪酸)组成,是一种从鱼类中提纯的单分子处方产品。Vascepa是经过严格和复杂的FDA监管的制造工艺生成的,有效地......阅读全文
鱼油成分心血管新药Vascepa公布最新数据
日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学
心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批
HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
首款降低心血管风险的鱼油新药有望获批
日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。 在全世界范围内,心血
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件
在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去ZL保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。 Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批准标志
NEJM万人研究证明!鱼油和维生素D可能仅对部分人有益
这项研究发现:维生素D和鱼油等许多补充剂对于健康人来说,没有明显降低心脏病或癌症风险的能力;但是,更高量的精制处方鱼油可以减少高甘油三酯(血液中的一种脂肪)人群的心脏问题和与心脏相关的死亡风险。医生们对此感到兴奋,他们认为这可能意味着一种新的治疗方案。 另外,一些兜售维生素D的人把它宣传为对所
Vascepa获批新适应症-心血管疾病患者的福音!
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇
科学证明,深海鱼油可以预防心血管疾病!
心血管疾病是全世界发病率和死亡率的首要原因。心血管疾病的发病率随着年龄的增大而骤然增加,患有心血管疾病的患者一半以上都超过了60岁。近日,来自宾州州立大学医学院的研究人员们发现,每天摄取omega-3鱼油12周以后,老年人的心血管健康有所改善。相关研究结果发表在Physiological Rep
VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA(二十碳五烯酸乙酯,开发代号AMR101)胶囊,是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,VASCEPA?也因其独特的临床特征获得多个国际ZL,包括降低相关患者群
研究发现纯化鱼油有助于治疗多种心血管疾病
近日,加州大学尔湾分校的研究人员进行了一项统计分析,预测在美国,通过使用高度纯化的鱼油疗法,每年可以预防超过70,000例心脏病发作,中风和其他不良心血管事件。 由UCI医学院心脏病学分部教授兼心脏病预防计划主任Nathan D. Wong博士领导,该研究利用了疾病控制与预防中心的全国健康与营
鱼油成分新药更新数据-降低心血管风险率达30%
3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内,心血管疾病(CV
英国研究表明鱼油对女性心血管的益处大于男性
富含欧米伽―3脂肪酸的鱼油能够预防心血管疾病的发生,这已是科学界公认的事实。据《每日邮报》10月12日报道,英国雷丁大学的一项研究显示,女性得益于鱼油的好处明显大于男性。 研究人员让志愿者喝含饱和脂肪,或同时含饱和脂肪与欧米伽―3鱼油的饮品,后者的鱼油含量相当于200克深海鱼肉的鱼油含量。
最新研究发现Omega3鱼油不能预防心血管疾病
日前,一项大型研究结果显示,富含Omega-3脂肪酸的鱼油补充剂,对心血管疾病高风险患者可能并没有帮助。该报告发表在了5月9日出版的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。 在2010年,意大利的研究人员开展了这项研究,他们把12513
Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败
Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症(简称sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候选处方药CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后,该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY
鱼油、维生素D能防癌症心脏病?研究称无明显效果
据美国《星岛日报》报道,近日,美国心脏协会最新研究发现,服用鱼油丸和维生素D补充剂无益于抑制癌症、心脏病和中风,医护人员也无法从血液中的维生素D水平判断病人的患病风险。 据报道,该研究在美国麻省波士顿布莱根妇女医院进行,共有25871名50岁以上的志愿者参与测试,被试者此前并无心脏病、中风或癌
2019摩根大通医疗大会关键词:收购、药价上涨、FDA罢工
今年的摩根大通医疗保健大会对生物技术公司近期面临的困境可以说是一种缓解。大多数制药商的股票在为期四天的会议期间有所上涨,扭转了在2018年逐渐减弱发展趋势和历时几个月的股价下滑压力。未来进一步交易的预期,加上肿瘤学和其他关键领域的临床进展,可以帮助该领域继续保持高增长势头。本文汇总了2019摩根
鱼油神话要破灭了?最新研究综述说它其实没什么用
吃鱼油可以预防心血管疾病,早已是跨越国界的“常识”,它的背后是一个相当可观的鱼油保健品市场。 鱼油中含有长链Omega-3脂肪酸(EPA和DHA),是一种常见的Omega-3补剂,被赞誉为“血管清道夫”。然而,科克伦协作网(TheCochraneCollaboration)7月18日发布的一项
鱼肝油与鱼油的区别
鱼肝油与鱼油的区别鱼肝油是无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。鱼肝油可强壮骨骼,所以常用于孩子补钙。而鱼油是鱼体内的全部油类物质的总称,它包括体油、肝油和脑油。鱼油是鱼粉加工的副产品,,是鱼肉及其内脏经蒸
2020年十大失败临床研究:艾滋病疫苗高居榜首(上)
2020年十大失败临床研究:艾滋病疫苗高居榜首,多项新冠研究入选(上) 近日,FiercePharma总结了2020年全球十大临床试验失败案例,包括HIV疫苗、自闭症、新冠肺炎、癌症、阿尔兹海默等领域。其中制药巨头罗氏公司有三项进入榜单,分别是自闭症、阿尔兹海默症、三阴性乳腺癌项目,这也说明了
鱼油治疗干眼症大型临床试验失败
知名相声演员岳云鹏(小岳岳),曾发微博倾诉和求助:他饱受着严重干眼症的痛苦折磨,试过多种治疗都见效甚微。小岳岳表示,谁治好他的干眼症就以身相许! 干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症,出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定
调查:新西兰市场多数鱼油胶囊成分不纯
据外媒报道,近期《科学报告》杂志刊登一项调查表明,新西兰出售的大部分澳大利亚鱼油胶囊与商品标签不符。澳大利亚药品管理局(TGA)可能将对鱼油胶囊产品展开一项调查。 据报道,奥克兰大学和纽卡素大学的研究人员对32个鱼油胶囊品牌做了化验,发现只有三个牌子的omega-3脂肪酸含量与商标中标注的一
研究:孕妇服用鱼油可降低早产风险
人们一直以来都提醒孕妇少吃含油鱼类,有些鱼不能吃,担心有污染,出现汞暴露问题。然而专家表示,孕妇从怀孕12周开始,每日摄入omega-3脂肪酸可以有效降低早产风险,服用的药品需含500到1000毫克omega-3脂肪酸。 造成全世界5岁以下儿童死亡的首要原因就是早产,而现在并没有什么预防早产的
孕妇多吃鱼油或致婴儿过敏
许多孕妇在产前都倾向于补充各类营养品,比如富含“欧米伽-3”不饱和脂肪酸的深海鱼油,但瑞典一项最新研究显示,孕妇过量补充“欧米伽-3”可能妨碍胎儿免疫系统发育,导致婴儿出生后在成长过程中出现过敏症状。 来自瑞典查尔姆斯理工大学、哥德堡大学以及于默奥大学的研究人员开展了相关研究,他们采集并冷
研究发现补鱼油或助力孩子学习
英国研究人员发现,补充鱼油可能有助孩子学习,提高阅读、拼写能力和专注力。 整合近5年发表的29项随机对照试验所获结果,研究人员发现,给孩子食用富含欧米茄3、欧米茄6等脂肪酸补充剂,有助增强阅读、拼写能力和专注力。患有注意缺陷多动障碍和在校表现不佳的孩子获益最为明显。 研究人员在由最新一期《营
尹慧勇教授来深圳先进院学术交流
美国田纳西州范德比尔特大学尹慧勇教授来深圳先进院学术交流 10月25日,美国田纳西州范德比尔特大学,临床医学部助理研究教授尹慧勇,应邀到中国科学院深圳先进技术研究院进行学术交流,作了题为Omega-3 Fish Oil and cadiovascular Disease
吃鱼油好处多多-你知道吗?
我们都知道鱼油中富含ω-3系多不饱和脂肪酸(DHA和EPA),其具有抗炎、调节血脂等多种健康益处。近年来科学家也通过大量研究发现了鱼油的其它好处,比如鱼油能够降低个体患癌症的风险,而且吃鱼油还能够降低个体患心血管疾病的风险,那么鱼油还有哪些健康益处呢?本文中小编就对此进行了盘点,与各位一起学习!
新研究发现鱼油并不能预防心脏疾病和中风
鱼油是不少人,特别是老年人喜欢的保健品之一。鱼油究竟是否有助长寿素有争议。希腊一项最新研究显示,没有明确证据表明长期服用鱼油能有效预防心脏病和中风。这一研究报告由《美国医学会杂志》发表。 效果不佳 希腊约阿尼纳大学医院研究人员在医学教授万耶洛斯・里佐斯带领下,分析20项经缜
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并