药物临床研究的盲法设计

实验材料人试剂、试剂盒安慰剂胶囊抗生素仪器、耗材药袋大袋:内装供试药或对照药;中袋:内装与大袋药相同的2-3个递补号,例如41、43、46为甲院A药的递补号,42、44、45为甲院B药递补号。以便在受试者中途剔除时,可以补用指定的药袋,而不破盲;小袋:写有该袋实际放入的药名及抢救措施的字条,以便发生严重不良反应时,可以及时抢救而不会致全面破盲。 盲法设计的注意问题1、安慰剂(placebo):应与所模拟的药品在剂型,外形等方面完全一致,并不含有任何有效成份。2、胶囊技术:将试验药与对照药装入外形相同的胶囊中以达到双盲目的的技术。因改变剂型可能会改变药代动力学或药效学的特性,因此,需有相应的技术资料支持。3、药品编盲与盲底保存:由不参与临床试验的人员根据已产生的随机数对试验用药进行分配编码的过程称为药品编盲。随机数、产生随机数的参数及试验用药编码统称为双盲临床试验的盲底。盲底应一式二份密封,交主要研究单位的国家药品临床研......阅读全文

残余应力检测仪主要采用盲孔法进行各种材料和结构的...

残余应力检测仪主要采用盲孔法进行各种材料和结构的残余应力分析和研究主要采用盲孔法进行各种材料和结构的残余应力分析和研究,还可作为在静力强度研究中测量结构及材料任意点变形的应力分析仪器。如果配用相应的传感器,也可以测量力、压力、扭矩、位移和温度等物理量。盲孔法应力检测仪属于有损检测,既在被测构件上打一

上海药物所新型手性配体设计及不对称催化研究取得突破

  在金属催化的不对称反应研究中,手性配体是影响反应立体选择性的一个关键因素,因此设计结构简单、合成方便、催化选择性高的手性配体是不对称合成领域有机化学家们一直关注的一个课题。在过去的三十年里,虽然这方面的研究取得了很大的进展,发明了一些催化选择性优秀的手性配体,但大部分结构复杂、合成步骤冗长,发展

比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

  比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA

我国启动大规模高血压药物观察性临床研究

  为了解我国高血压患者血压达标率,同时向广大高血压患者普及相关疾病防治常识,中华医学会心血管病学分会联合北京诺华制药公司9月25日正式启动了“中国人群血压控制情况观察”研究项目。  “这将成为国内最大规模的前瞻性高血压药物观察性临床研究。”据中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一介绍,研

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

果蝇蛋白启示录:设计抑制癌症的药物

宾夕法尼亚大学研究者发现:果蝇蛋白做诱饵可捕获肿瘤生长因子,研究结果可用于指导设计抑制癌症的药物。 宾夕法尼亚大学医学院的研究者展示了他们的研究成果,如何将果蝇的一种蛋白Argos与促进癌症生长的生长因子结合,使之作为诱饵受体。了解Argos蛋白如何抑制肿瘤生长可以指导用于癌症治疗的新药物的设计。

谷胱苷肽的临床药物应用

  谷胱甘肽药物,广泛应用于临床,除利用其巯基以螯合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外,还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等,作为治疗或辅助治疗的药物。近年来,西方科学家,尤其是日本学者发现谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。  最新研究还表明,GSH能够纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡

阿糖胞苷药物的临床应用

阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应,它主要仍被用于恶性血液病

浅析|单臂双臂三臂临床试验

  临床试验是以病人为研究对象的实验研究,临床试验是肿瘤流行病学研究中的常用方法,常用于评价抗肿瘤治疗方案,为肿瘤治疗和预防提供科学依据。在进行临床试验设计时一般需要设立对照,正常情况下采用标准疗法做对照,即以常规或现行的最好疗法作对照。在ICH E10文件中临床对照的选择提供了五种类型:安慰剂对照

药物鉴别法呈色反应鉴别法

呈色反应鉴别法是指供试品溶液中加入适当的试剂溶液,在一定条件下进行反应,生成易于观测的有色产物。在鉴别试验中最为常用的呈色反应类型有以下几个。(1)三氯化铁呈色反应:应用于含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物,如水杨酸及其盐。(2)异羟肟酸铁反应:应用于含有芳酸、芳酸酯或酰胺的药物,如β-内酰胺类。(

药物鉴别法薄层色谱鉴别法

薄层色谱鉴别法薄层色谱法鉴别原理为同一种药物在同样条件下的薄层色行为相同。一般采用对照品(或标准品)比较法,将供试品和对照品(或标准品)按药典规定,用同种溶剂配成同样浓度的溶液。在同一层板上点样、展开、显色,要求供试品斑点应与对照品(或标准品)斑点的位置(Rf)和颜色一致。薄层色谱法简单易行,适用于

再生技术让盲鼠复明

  人眼中有一些细胞能够修复视力受损疾病造成的伤害。但到目前为止,科学家还没有成功地让它们发挥功效。如今,一个研究小组声称,他们已经促使这些细胞——被称为“米勒胶质细胞”——在老鼠的眼睛里再生了一种光受体细胞。根据科学家8月15日发表在英国《自然》杂志上的研究结果,这些新细胞可以探测到射入的光线,并

肠道细菌诱发致盲眼病

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519348.shtm近日,《细胞》杂志刊发了一项来自中山大学中山眼科中心牵头组织的最新研究成果。他们历时8年,首次发现肠道细菌介导遗传性视网膜疾病,并提出抗菌/肠道基因治疗的全新防控方法。“我们首次揭示了

一项新研究或能帮助黄斑变性致盲患者恢复视力

  黄斑变性是导致50岁及以上人群失明最常见原因之一,目前还没有治愈的方法。通过植入人工视网膜帮助失明患者恢复视力可能是一个解决方案,但该方案是否可行的一个关键问题在于大脑是否能集成自然视觉和人工视觉信息。最近以色列和美国研究人员通过实验发现大脑确实具备这种能力。图片来源于网络  以色列巴伊兰大学和

香港中文大学研究称矫正近视隐形眼镜或可致盲

  据台湾“中央社”报道,据香港中文大学研究,香港小孩喜欢佩戴的一款矫正近视的隐形眼镜,可能导致角膜炎感染,而角膜炎可能致盲。  香港中文大学眼科及视觉科学学系13日公布相关研究指出,过去10年,香港18岁以下人士被确诊为微生物致病的感染性角膜炎个案中,近40%与使用矫正近视镜有关。  中大指出,这

沉迷盲盒意味着什么?清华团队研究发现自杀风险有关

近两年盲盒频频“出圈”,玩具、文创、鞋服、美妆等行业纷纷推出“拆惊喜”套餐,“万物皆盲盒”成为年轻人的消费热点,风头一时无两!那盲盒为什么这么火?盲盒热是否会影响消费者尤其是青少年消费者的心理健康呢? 盲盒的魔力让消费者停不下来:你永远不知道下一个什么样,所以永远想再拆一个。就像赌博一样,永远感觉下

非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验中的应用

  分析测试百科网讯 2015年10月12日,第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心 阳国平  来自中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心的阳国平为与会者带来《非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验

关于活性污泥法的方法设计介绍

  除普通活性污泥法外,还有多点进水、吸附再生、延时曝气和高负荷率活性污泥等方法。前两种方法与基本流程有所不同,废水流进曝气池的入口的数目和位置有差别。在多点进水活性污泥法中,只有一部分废水和回流污泥一起在首端入池。 其余的废水分2~3次在离首端有一定距离的2~3个入口处(入口的间距一般相等)进入曝

关于生物接触氧化法的设计参数介绍

  (1)生物接触氧化池的个数或分格数应不少于2个,并按同时工作设计。  (2)填料的体积按填料容积负荷和平均日污水量计算。填料的容积负荷一般应通过试  验确定。当无试验资料时,对于生活污水或以生活污水为主的城市污水,容积负荷一般采用  1000~1500g BODs/(m³·d)。  (3)污水在

AI可据蛋白结构快速设计药物分子

一种新的生成式AI可从头开始设计分子,使其与相应蛋白质精确匹配。图片来源:苏黎世联邦理工学院科技日报讯 (记者张梦然)瑞士苏黎世联邦理工学院化学家开发出一种新的人工智能(AI)算法程序,可根据蛋白质的三维表面快速、轻松地设计活性药物成分。最新一期《自然·通讯》杂志刊发的这一成果,可能彻底改变药物研发

小型气象站的相关设计研究

成套的自动气象站价格十分昂贵,简易的气象站在农业上的实时监控就已经足够。于是,就小型气象站进行设计研究,采用单片机采集温湿度、气压、风力风向及雨量传感器的信号,经串口通迅RS232转RS485后,可传至千米以外的PC机,PC机端采用LabVIEW接收和显示来自串口的数据,同时可将这些数据通过网络传送

盲襻综合征的发病机制

  1.发病机制  肠道运动机能不良、小肠盲襻小肠手术等均可使小肠运动迟缓,肠内容物排空不畅或在其中反复徘徊,引发肠内细菌(包括厌氧菌)过度繁殖。大量肠菌可消耗肠内维生素B12,肠菌毒素又可抑制肠壁对维生素B12鶒的吸收以及破坏已被吸收的维生素B12,从而导致维生素B12缺乏和巨细胞型贫血。肠内厌氧

关于诈盲的基本信息介绍

  如视力与行动不相称无疾病可资解释视力障碍的原因,患者拒绝检查,或检查不合作两侧瞳孔反应良好,反复测试视野可得出不同结果,要注意有无诈盲进一步通过检查诈盲的方法予以确诊。检查诈盲的方法很多,常用者如缩短或移远检查视力的距离若视力结果相同,则为诈盲。例如在5米处查视力为0.2而缩短距离为2.5米处查

国内首个治疗法布雷病基因药物临床研究启动

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南大特聘教授:彻底改变药物设计的技术

  大多数药物是由小分子组成的,它们可靶定一类细胞膜表面上发现的蛋白质。研究这些微妙的相互作用,对于有效药物的设计是必不可少的,但是,这一任务是非常具有挑战性的。  现在,美国亚利桑那州立大学生物Biodesign研究所的陶农建(Nongjian Tao)及其同事,在最近的《Science Adva

简述蛋白质结构在药物设计中的应用

  从基因组数据到新药物的过程分为2个部分:一是选择目标蛋白,二是选择合适的药物,药物分子必需与目标蛋白质分子紧密结合、容易合成且没有毒副作用。传统的药物设计通过筛选大量的天然化合物、已知的底物或配基的类似物(anaIogs)以及生物化学研究来确定前导物(Iead compounds),较少依赖目标

药物鉴别法荧光反应鉴别法

荧光反应鉴别法常用的荧光发射形式有以下类型。(1)药物本身可在可见光下发射荧光。(2)药物溶液加硫酸使呈酸性后,在可见光下发射荧光,如苯并二氮杂类药物。(3)药物和溴反应后,在可见光下发射荧光。(4)药物和间苯二酚反应后,发射出荧光或药物经其他反应后发射荧光。

药物鉴别法气体生成反应鉴别法

气体生成反应鉴别法(1)大多数的胺(铵)类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物,可经强碱处理后,加热,产生氨气,如普鲁卡因。(2)化学结构中含硫的药物,可经强酸处理后,加热,产生硫化氢气体。(3)含碘有机药物经直火加热,可生成紫色碘蒸气,如苯佐卡因。(4)含醋酸酯和乙酰胺类药物,经硫酸水解后,加乙醇可

药物鉴别法红外光谱鉴别法

红外光谱鉴别法是一种专属性很强、应用广泛的方法,主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别是结构复杂、用其他常用方法不易区分的药物,并且适用于固体、液体甚至是气体的样品鉴别。应用红外光谱进行鉴别试验时,药典采用标准图谱对照法。在药典规定的条件下测定供试品的图谱,然后与国家药典委员会编订的《药品红外光谱