药物临床研究的盲法设计
实验材料人试剂、试剂盒安慰剂胶囊抗生素仪器、耗材药袋大袋：内装供试药或对照药；中袋：内装与大袋药相同的2-3个递补号，例如41、43、46为甲院A药的递补号，42、44、45为甲院B药递补号。以便在受试者中途剔除时，可以补用指定的药袋，而不破盲；小袋：写有该袋实际放入的药名及抢救措施的字条，以便发生严重不良反应时，可以及时抢救而不会致全面破盲。 盲法设计的注意问题1、安慰剂（placebo）：应与所模拟的药品在剂型，外形等方面完全一致，并不含有任何有效成份。2、胶囊技术：将试验药与对照药装入外形相同的胶囊中以达到双盲目的的技术。因改变剂型可能会改变药代动力学或药效学的特性，因此，需有相应的技术资料支持。3、药品编盲与盲底保存：由不参与临床试验的人员根据已产生的随机数对试验用药进行分配编码的过程称为药品编盲。随机数、产生随机数的参数及试验用药编码统称为双盲临床试验的盲底。盲底应一式二份密封，交主要研究单位的国家药品临床研......阅读全文
我国抗禽流感药物进入临床研究阶段
春季一般是各类传染病传播的高峰期，目前我国禽流感疫情流行区域有所加大，防治禽流感已被各级政府提上了议程。中国科学院上海药物研究所针对禽流感对人类的巨大威胁，面向国家战略需求，面向社会经济发展需求，协力攻关，快速完成了抗禽流感药物——扎那米韦的合成和制剂等研究工作，取得了突破性进展和重大成果。日前
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队自1990
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
本报讯 国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。该药由军事科学院军事医学研究院与杭州天龙药业有限公司合作研发，其适应症为肝癌。反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物，具有抑制效率高、特异性好等特点。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物
临床研究药物中心化管理现场评估标准
一、为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床试验机构能够规范临床研究药物管理，提高其管理质量，确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康而设立本标准。本标准依据《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）和《药物临床试验机构资格认定检查细则》以及《药物临床试验数据现
裴志超研究团队设计合成一种全新的智能纳米药物载体
智能纳米药物siRNA双负载体系示意图 近日，西北农林科技大学理学院教授裴志超团队在智能纳米药物/siRNA双负载体系的研究方面取得新进展。 在癌症治疗中，药物对正常细胞的副作用和癌细胞不断产生的耐药性一直是化疗面临的两大难题。导致癌症化疗失败的一个重要原因就是癌细胞产生多药耐药性。纳米药物载体
上海药物所提出基于序列的药物设计新方法
20世纪90年代以来，基于蛋白质结构的药物设计（SBDD）一直是创新药物发现的主流方法，在针对具有明确靶标的疾病治疗方面取得了进步。这种方法一般涉及多个步骤的复杂流程，包括建立蛋白质的三维（3D）结构，识别潜在的配体结合位点，并通过虚拟筛选或全新设计发现活性化合物等。SBDD流程中的每个步骤都有
设计临床科研试验的主要原则
随着医学的发展，新的药物和治疗方法不断涌现，在这些新药物和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价的原则。 临床试验是一种医学研究的方法，属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗
蒋华良等离子通道结构功能研究与药物设计获进展
GPCR和激酶等靶标存在较为明确的内源性配体结合口袋，其激动剂类药物一般是作用于该口袋，在一定程度上取代(模仿)内源性激动剂的功能。针对 GPCR和激酶开展的基于结构的药物设计已有很多成功案例。与这些受体和激酶不同，电压门控通道是被电压激活，没有明确的常规内源性配体结合口袋。确证激动剂的作用
残余应力检测仪主要采用盲孔法进行各种材料和结构的...
残余应力检测仪主要采用盲孔法进行各种材料和结构的残余应力分析和研究主要采用盲孔法进行各种材料和结构的残余应力分析和研究，还可作为在静力强度研究中测量结构及材料任意点变形的应力分析仪器。如果配用相应的传感器，也可以测量力、压力、扭矩、位移和温度等物理量。盲孔法应力检测仪属于有损检测，既在被测构件上打一
血管舒缩症状治疗药物临床研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515854.shtm
《临床癌症研究》：抗艾药物可抑制癌细胞
这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事 这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事。第一个批准上市的艾滋病（AIDS）治疗药物最初是以癌症治疗为目标来研制的，而今天，科学家们正在将一个已获批准的艾滋病病毒（HIV）药物作为抗癌药物进行人体临床试验。 据最新出版的美国
Aimmune治疗花生过敏药物临床研究表现良好
最近，来自美国加州的生物医药公司Aimmune宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101在最新临床研究中表现良好，已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。 公司研究人员表示，AR101能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示，AR101能够100%保护食用445mg花生的患者，而对食用10
临床研究显示创新性减肥药物耐受良好
近日，《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给
盲襻综合征的概述
盲襻综合征(blindloopsyndrome)是指由于各种小肠病变或手术后导致肠腔盲襻内容物淤积和细菌繁殖所引起的吸收不良综合征。主要表现以脂肪泻(腹泻)、营养不良、体重下降、维生素B12缺乏和巨细胞性贫血等症状为主要特征病情严重者可产生中枢神经系统症状。
盲襻综合征的病因
正常人近半数小肠内特别是小肠上部是无菌的。在肠蠕动正常的情况下，小肠内容物持续向远侧流动，以消化间隔期的移动性肌电复合运动来清理食物残渣。胃酸局部免疫球蛋白以及回盲瓣防止结肠内容物的逆流等作用，均足以防止食糜滞留和细菌异常繁殖。任何导致这些机制被破坏的因素，均可以引起细菌过度繁殖导致盲襻综合征健
盲襻综合征的诊断
对疑有盲襻综合征健康搜索的病人，应详细了解手术方法以及原有疾病的性质，做出诊断一般不难。
盲襻综合征的鉴别
对无手术史，而以贫血为主要症状者健康搜索，应注意与恶性贫血进行鉴别后者行Shilling试验时，检查值降低给予内因子再重复Shilling试验，则尿中60钴标记的VitB12排出量可增加到正常水平。
角膜盲患者的希望：人工角膜
因角膜受损而导致的盲眼病被称作角膜盲，它是仅次于白内障的第二大致盲眼病。我国目前角膜盲患者约有400万名，并且每年新增10万多病例。角膜盲患者复明的唯一手段是角膜移植，但由于我国角膜供体极其匮乏，90%的角膜盲患者都在黑暗中苦苦等待。 视觉中国供图 用相机拍照，如果镜头损坏，照片自然不会清晰
如何撬开震后灾害的“盲盒”？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492742.shtm 中新网成都1月17日电 (记者 贺劭清)滑坡预警预测是公认的世界性难题。“5·12”汶川特大地震后的十余年间，中国地质科研工作者如何从无到有，建立地震诱发滑坡预测模型？如何撬开震
全球销售额－Top－20－的小分子药物及药物设计思路
根据美国Arizona大学的Jon Njardarson课题组整理的小分子药物销售额数据（https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster），笔者总结了2021年全球销售额top 20的小分子药物的分子结构、靶
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
科学家正在进行临床试验研究糖尿病治疗药物metformin的抗癌效果。多项研究表明该分子通过激活癌细胞的AMPK通路来抑制癌细胞生长。但是近日辛辛那提儿童医学的科学家发表在PNAS杂志上的文章却表明AMPK通路激活事实上能够促进癌细胞生长。科学家希望临床医生谨慎评估metformin治疗效果的数
研究揭开钩盲蛇三倍体孤雌生殖进化之谜
中国科学院成都生物研究所李家堂团队揭示了全球唯一专性孤雌生殖蛇类——钩盲蛇的基因组奥秘。该研究通过多组学技术破解了钩盲蛇三倍体基因组构成、孤雌生殖的分子机制及其进化意义，为探究脊椎动物多倍体形成和孤雌生殖适应性提供了新见解。钩盲蛇是目前世界上已知最小的蛇类之一。这种蛇类营穴居生活，主要以蚂蚁和白蚁为
药物鉴别法呈色反应鉴别法
呈色反应鉴别法是指供试品溶液中加入适当的试剂溶液,在一定条件下进行反应,生成易于观测的有色产物。在鉴别试验中最为常用的呈色反应类型有以下几个。(1)三氯化铁呈色反应:应用于含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物,如水杨酸及其盐。(2)异羟肟酸铁反应:应用于含有芳酸、芳酸酯或酰胺的药物,如β-内酰胺类。(
药物鉴别法薄层色谱鉴别法
薄层色谱鉴别法薄层色谱法鉴别原理为同一种药物在同样条件下的薄层色行为相同。一般采用对照品(或标准品)比较法,将供试品和对照品(或标准品)按药典规定,用同种溶剂配成同样浓度的溶液。在同一层板上点样、展开、显色,要求供试品斑点应与对照品(或标准品)斑点的位置(Rf)和颜色一致。薄层色谱法简单易行,适用于
关于活性污泥法的方法设计介绍
除普通活性污泥法外，还有多点进水、吸附再生、延时曝气和高负荷率活性污泥等方法。前两种方法与基本流程有所不同，废水流进曝气池的入口的数目和位置有差别。在多点进水活性污泥法中，只有一部分废水和回流污泥一起在首端入池。 其余的废水分2～3次在离首端有一定距离的2～3个入口处(入口的间距一般相等)进入曝
关于生物接触氧化法的设计参数介绍
(1)生物接触氧化池的个数或分格数应不少于2个，并按同时工作设计。 (2)填料的体积按填料容积负荷和平均日污水量计算。填料的容积负荷一般应通过试 验确定。当无试验资料时，对于生活污水或以生活污水为主的城市污水，容积负荷一般采用 1000～1500g BODs/(m³·d)。 (3)污水在
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
2018年7月18日讯，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议，该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款，中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利，同时将
果蝇蛋白启示录：设计抑制癌症的药物
宾夕法尼亚大学研究者发现：果蝇蛋白做诱饵可捕获肿瘤生长因子，研究结果可用于指导设计抑制癌症的药物。 宾夕法尼亚大学医学院的研究者展示了他们的研究成果，如何将果蝇的一种蛋白Argos与促进癌症生长的生长因子结合，使之作为诱饵受体。了解Argos蛋白如何抑制肿瘤生长可以指导用于癌症治疗的新药物的设计。
上海药物所新型手性配体设计及不对称催化研究取得突破
在金属催化的不对称反应研究中，手性配体是影响反应立体选择性的一个关键因素，因此设计结构简单、合成方便、催化选择性高的手性配体是不对称合成领域有机化学家们一直关注的一个课题。在过去的三十年里，虽然这方面的研究取得了很大的进展，发明了一些催化选择性优秀的手性配体，但大部分结构复杂、合成步骤冗长，发展