康立明生物获鼎晖、IDG资本3亿元B轮融资
4月12日,康立明生物正式宣布完成3亿元人民币的B轮融资,由鼎晖投资、IDG资本投资,康立明生物原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投。本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。 康立明生物自2015年成立开始,一直专注于“长安心”——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其中,拳头产品“长安心”已经于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒。 康立明生物创始人邹鸿志先生表示:感谢投资机构对康立明生物及团队的信任。粪便DNA肠癌检测试剂盒获批上市是康立明生物一个重要的里程碑,作为一名临床医生和科学家,我希望“长安心”这样的产品能够帮助人们用完全无创,更加方便准确的方式做好肠癌的早诊,让普通的民众尽快从中获益;作为企业家和创业者,我们也很荣幸能和优秀的头部投资机构合作,丰富和加强产品管线,......阅读全文
伏立康唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于伏立康唑0.1g),置100ml量瓶中,加流动相使伏立康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
伏立康唑的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图
使用伊立替康需要注意什么?
用药剂量和时间: 严格按照医生的指示使用药物,不要自行增加或减少剂量。通常,伊立替康是静脉注射给药,医生会根据您的具体情况来确定剂量和给药时间。 定期检查: 在使用伊立替康期间,医生可能会要求您定期进行血液检查、肝功能检查等,以监测药物的疗效和副作用。 预防感染: 由于伊立替康可能降低您的免
关于伏立康唑片的基本介绍
伏立康唑片,适应症为本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 伏立康唑片的成份: 伏立康唑片主要成
简述伏立康唑胶囊的使用禁忌
1、伏立康唑胶囊禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者,应慎用伏立康唑。 2、伏立康唑胶囊禁止与CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血药浓度增高,从而导致Q-T间期
关于注射用伏立康唑的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
概述派立明™的药代动力学
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺的情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
注射用伏立康唑的成分介绍
伏立康唑。本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPrepar
简述伏立康唑片的配伍禁忌
伏立康唑片禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑片不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营
简述其他药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次0.6g)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCτ(给药间期的药时曲线下面
关于伏立康唑片的用药研究介绍
1、儿童用药 在245 例2 岁到[12 岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学实验(87 例儿童患者)和同情性用药项目(158 例儿童患者)中应用了伏立康唑。这245 例患儿中的不良事件特点与成年人中的情况相似。22 例年龄不足2 岁的患者在同情性用药项目中接受了伏立康唑
伏立康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长处有最大吸收,在231nm波长处有
伏立康唑的常见副作用有哪些?
伏立康唑的副作用包括视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛等。 具体来说,伏立康唑可能会引起: 视觉损害:如视觉模糊或视力下降; 消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛; 皮肤反应:如皮疹; 全身性反应:如发热和头痛; 肝功能异常:可
关于伏立康唑胶囊的用法用量介绍
伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 1、成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或是口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使
伏立康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
伏立康唑片的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑。规格50mg贮藏密封,在干燥处保存。
伏立康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑规格50mg贮藏密封,在干燥处保存,
关于注射用伏立康唑的简介
1、注射用伏立康唑的成份:伏立康唑,本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 分子式:C16H14F3N5O 分子量:349.32 2、注射用伏立康唑的
简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份: 本品主要成份为伏立康唑,化学名称为:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。 分子式:C16H14F3N6O 分子量:349.3 2、伏立康唑胶囊的性状:本品内容物为白色或类白色颗粒
使用伏立康唑胶囊的不良反应
在治疗实验中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论: 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。
使用伏立康唑胶囊的注意事项
过敏反应:已知对其他唑类药物过敏者慎用本品(参见【不良反应】)。 1、心血管系统: 包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素,例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱
概述其它药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CVP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次600mg)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCt(给药间期的药时曲线下
关于伏立康唑胶囊的毒理研究介绍
重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似,实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其它对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明,伏立
使用盐酸伊立替康的不良反应
1、胃肠道 迟发性腹泻: 腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。 出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。 恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者
概述注射用伏立康唑的损害
1、肝功能损害的患者 建议继续监测肝功能以观察是否有进一步的升高。 建议轻度到中度肝硬化者(Child-Pugh A 和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。 目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者(Child-Pugh C)的研究。有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征,如黄疸
如何正确使用伏立康唑注射液
剂量调整:伏立康唑注射液的剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。成人患者通常首日给予400毫克,随后每天200毫克。根据患者的临床反应和治疗反应,剂量可增加至每天400毫克。 给药方式:伏立康唑注射液应由医生或医护人员在医疗设施中通过静脉滴注给药。给药速度和持续时间应根据患者的临床状态和医生
伊立替康的不良反应有哪些
1.胃肠道: 迟发性腹泻: 腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。 出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。 恶心与呕吐: 使用止吐药后10
概述伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。 1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物):尽管未经研究,伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐
关于伊立替康的基本信息介绍
伊立替康(Irinotecan)为半合成水溶性喜树碱类衍生物。本品及其代谢产物SN38为DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,其与拓扑异构酶Ⅰ及DNA形成的复合物能引起DNA单链断裂,阻止DNA复制及抑制RNA合成,为细胞周期S期特异性。 1、伊立替康的适应症: 为晚期大肠癌的一线用药,也可用于术后的辅