临床微生物实验室分析前的质量管理
随着医学科学的发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，检验与临床的关系越来越密切，特别是微生物检验，近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计，前几年在我院临床微生物实验误差中，分析前误差约占70%。因此，如何提高微生物实验分析前的质量，是保证整个检验质量的关键。下面就此问题进行一些探讨。 1 分析前质量管理程序 医学检验分析前的阶段，又称检验前过程。ISO/IEC 15189文件中明确定义：按照时间的顺序从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤，为分析前的程序。它分为实验室内及实验室外两个环节，包括检验项目的要求，生理学因素影响，患者的准备，原始样品的采集，运送到实验室及实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。其中，实验室外的工作由临床医......阅读全文
农业部发布兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015年12月9日
开发验证与质量管理－关注质谱技术临床应用
分析测试百科网讯 2018年4月25日-27日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用，邀请了国内外著名专家教授，向学员们讲授了液相色谱-质谱检测
概述疫苗佐剂的临床前和临床研究要点
人用疫苗佐剂的研究,其最终目的是与疫苗一起应用于人体,进行传染病的预防。而疫苗佐剂临床观察的评价结果决定着该佐剂能否应用于临床。疫苗佐剂在临床前和临床研究中,主要应考虑以下几个方面 [4] 。 1.佐剂对疫苗免疫原性的影响 首先,必须证明佐剂确实能够有效诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应
临床微生物检验的要求
1.快速、准确地发布检验报告。2.检验人员必须有较丰富的微生物学基础知识和熟练、正确的操作技能，必须养成有菌观点和无菌操作的习惯。3.临床微生物检验必须进行全面质量控制，并参加和接受质量控制考核。4.重视实验室消毒灭菌工作。
前白蛋白临床意义
前白蛋白（PALB）是一种载体蛋白，它在肝内合成，分子量为6万，电泳速度较白蛋白为快，半衰期约1.9天。在电泳图谱上，位于白蛋白的前方可以看到一条染色很浅的区带，便是前白蛋白。前白蛋白（PALB）测定正常参考值100～400毫克/升。营养不良、晚期恶性肿瘤、慢性感染、肝脏疾患时血清前白蛋白均降低。就
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
CFDA：发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
实验室分析仪器质谱仪器的组成前级泵
前级泵（backing pump）是用于维持某一真空泵前级压强低于其临界前级压强的真空泵。如罗茨泵前配置的旋片或滑阀泵就是前级泵。目前常见的前级泵有：水环式真空泵、旋片式真空泵，立式无油真空泵、往复式真空泵、H、2H滑阀式真空泵等。通过选用不同的前级泵可以得到不同的真空度和抽气速率。
前足挤压试验的临床意义
异常结果：检查结果出现剧烈疼痛为阳性征，提示有跖骨骨折。 需要检查的人群：足部有异常疼痛的人群。
前白蛋白增高的临床意义
1．肝脏疾病时前白蛋白更敏感，有人认为有30％白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白减少，坏死后肝硬化几乎是零。肝硬化肝细胞坏死较轻，前白蛋白变化不大，预后较好，当病情改善时，前白蛋白亦迅速升高； 2．亚急性肝坏死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判断肝病预后指标。肝癌以及阻塞性黄疸患者均可降
前白蛋白研究的临床意义
1.肝脏疾病时前白蛋白更敏感，有人认为有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白减少，坏死后肝硬化几乎是零。肝硬化肝细胞坏死较轻，前白蛋白变化不大，预后较好，当病情改善时，前白蛋白亦迅速升高。2.亚急性肝坏死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判断肝病预后指标。肝癌以及阻塞性黄疸患者均可降低，其降低程度
浅谈临床微生物检测
随着现代信息技术和医学生物学,特别是医学分子生物学的发展,医学微生物学检验技术近年来获得了长足的进步,并逐渐成为指导临床感染诊断和治疗的重要依据。然而,目前我国的医学微生物学检验事业远未达到令人满意的程度,还有许多问题需要我们去思考、研究和解决。本期嘉宾：徐州医学院附属医院 检验科副主任
上海提升监测能力确保数据真实
上海市环境监测系统认真贯彻落实中办、国办《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》，已逐步建立了日趋完整和规范运行的质量保证与质量控制体系，充分运用质量监督检查、能力验证考核、技术培训和技术比武等多种技术手段，不断提高全市环境监测系统的质量管理水平，努力确保环境监测数据全面、准确、客观、
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
临床微生物的性质和任务
（1）研究感染性疾病的病原体特征（2）提供快速、准确的病原学诊断（3）指导临床合理使用抗生素（4）对医院感染进行监控
微生物检验仪器的临床背景
病原性微生物是引起临床感染性疾病的重要因素。传统微生物检验一直沿用由革兰氏、巴斯德等科学家创造的传统方法，从培养基制备、样本接种、细菌培养、鉴定以及药敏试验等各个环节，很大程度上依赖手工操作，结果的判定和解释等方面受主观因素影响较大，难以进行质量控制。 随着微生物检验技术和相关学科的进步，操作
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作
坐位体前屈测试的临床意义
异常结果：身干、腰、髋等关节可能达到的活动幅度过小，关节、韧带和肌肉的伸展性和弹性及人体身体柔韧素质的发展水平底下。 需要检查的人群：做体能测试和全身检查的人群。
室性期前收缩的临床表现
一般偶发的期前收缩不引起任何不适。当期前收缩频发或连续出现时，可使心排出量下降及重要器官灌注减少，可有心悸、胸闷、乏力、头昏、出汗、心绞痛或呼吸困难等症状。听诊时可听到突然提前出现心搏，第1心音较正常响亮，第2心音微弱或听不到，随后有较长的代偿间歇。脉诊可以触到提前出现的微弱脉搏，随后有一较长的
简述急性前葡萄膜炎的临床表现
急性前葡萄膜炎常有突发眼痛、眼红、畏光、流泪等症状，检查时可见睫状充血，尘状KP（角膜后沉着物），前房闪辉明显，大量房水细胞，或伴有纤维蛋白渗出，甚至前房积脓，此外还有瞳孔缩小、虹膜后粘连等改变。
简述上颌前突的临床表现
1.上颌前突的患者显得上唇短，上前牙倾斜前伸，露在口外。 2.先天性缺少个别牙，从而形成下颌牙弓短小，而上颌牙弓狭长。 3.上颌牙弓狭窄，腭盖高拱，下前牙咬在上前牙牙冠颈缘的舌隆突或者上腭软组织上。下唇紧贴于上前牙舌侧。 4.不良习惯，如吮吸拇指可使上腭及上前牙向前，而下前牙及下颌向后，上
浅谈临床检验分析前的质量控制
【摘要】 检验医学的质量控制决定着检验结果的准确与否，而分析前的质量控制尤其重要。【关键词】 标本 质量控制 检验质量控制主要是通过室内质控和室间质评来加强实验室内部各实验环节的质量管理，提高检验结果的精确性、准确性和可比性。检验医学质量控制包括：分析前、分析中、分析后三个部分。当今实验室仪
宫颈癌前病变的临床表现
宫颈癌前病变患者一般不表现明显症状，或仅有一般宫颈炎的症状，如白带增多。也有主诉白带带血或性接触后 少量阴道流血等。妇科检查可见宫颈光滑，无明显炎症，或有宫颈充血或糜烂，糜烂程度不等，范围也不同，触之有时易出血，与一般慢性宫颈炎无明显区别。因此，CIN的临床表现并无特异性。单凭其症状及体征是无法
前白蛋白（PA）检测的临床意义
1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin, PA)，分子量5.4万，由肝细胞合成，在电泳分离时，常显示在白蛋白的前方，其半衰期很短，仅约12小时。因此，测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能 PA除了作为组织修补的
前S抗体的临床意义是什么
异常结果:(1)前S抗体阳性表示病毒正在或已经被清除，提示预后良好；若前S抗体迟迟不现，则意味着预后较差。 (2)急性重型肝炎患者若出现前S抗体，则在一定程度上预示着生机。 (3)前S1蛋白能激活T细胞，故对其他抗体的产生可起到类似佐剂的作用。 需要检查的人群：患急性重型肝炎患者、或其他肝
前白蛋白（PA）检测的临床意义
1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin, PA)，分子量5.4万，由肝细胞合成，在电泳分离时，常显示在白蛋白的前方，其半衰期很短，仅约12小时。因此，测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能 PA
前白蛋白（PA）检测的临床意义
1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin, PA)，分子量5.4万，由肝细胞合成，在电泳分离时，常显示在白蛋白的前方，其半衰期很短，仅约12小时。因此，测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能 PA除了作为组织修补的
临床微生物检验医师与临床相结合
介绍丹麦医院中的临床微生物学科 近来一些学者发表文章提出检验医学面临挑战[1]。我国和发达国家检验医学发展相比，存在不少问题其中有检验医学中缺乏高水平的医师，结果长期落后于其他学科；局限于技术工作，不能或不愿参与临床治疗和诊断工作，致使发展受到限制。这些都是带方向性的重要问题。我有机会曾三次(19