GE分析仪器推出经济型TOC标准品解决方案

GMP 2010 —《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自11年3月起正式推行,其中对制药企业的设备及检验仪器都有了新的规定。第五章第九十条“应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用……仪器进行校准和检查,并保存相关记录....”; 第七章第一百三十九条“企业的……设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态”。 作为制药企业生产所需的重要检测仪器 —— 总有机碳(TOC)分析仪,按照GMP 2010新规必须定期地进行校准、校验及确认。同时根据2010版中国药典附录VIII R《制药用水中总有机碳测定法》中的相关要求,TOC分析仪还需要定期采用蔗糖和1,4......阅读全文

如何选用NIST可追溯标准液?

如何选用NIST可追溯标准液?——CLEAN pH标准液,CLEAN 电导率标准液 适用场合: ● 需要测量 pH 值,电导率值的场合。测量困境: 电化学测量仪器的标准取决于标准液:标准液是一切电化学测量仪器的基石, 对电化学仪器测量的准确性起到关键作用。电化学测量仪器只有经过定期准确的校准, 才能

沃特世推出可追溯的认证分析标准品与试剂新生产线

  独立来源的随时可用的标准品与试剂可以提高实验室的产能,降低浪费,增加分析结果的可信度   奥兰多,福罗里达州-2012年3月12日 -   沃特世公司(WAT:NYSE)今天启用了一条分析标准品和试剂的新生产线,目前它可以向科研实验室提供200多种预包装的标准品和试剂。沃特世

质控品-标准品-校准品

     校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评

化学试剂标准品标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

校准品,标准品和质控品的区别

  1. 质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。  2. 标准品:用于定标即标准曲线的绘制。  3. 校准

标准品和对照品的区别

 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定

标准品和校准品的概念

    传统的临床检验,要使检验结果可靠或有依据,往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例,常作三个检测:空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零,读出测定比色液和标准比色液的吸光度,分别为As和Au;已知标准液浓度为Cs。在一定范围内,某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。

GE分析仪器推出经济型TOC标准品解决方案

        GMP 2010 —《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自11年3月起正式推行,其中对制药企业的设备及检验仪器都有了新的规定。第五章第九十条“应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用……仪器进行校准和检查,并保存相关记录....”; 第七章第一百三十九条“企

校准品、标准品和质控品的区别解读

一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内

IVD里面的校准品、标准品和质控品

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使

标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

配件和标准品

高级条码功能、生物指纹阅读器和其他有价值的选件,可以轻松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系统。密度/折光率的复合标准品可降低不确定度,并提高仪器的全自动性能。了解详情

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

   标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。      对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。      校准品:即校准物,具有在校

对照品、标准品、内标物的区别

一、概述实际工作中,一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标

新标准开始实施蜂产品质量可追溯

继前年《蜂蜜国家标准》实施后,由国家标准化管理委员会颁布的《蜜蜂产品生产管理规范》国家标准,也在今年8月正式实施。业内人士评价称,该项“国标”首次将标准化管理体系纳入养蜂领域,体现了国家在蜂产品质量安全监管方面“标本兼治”的思想,将对中国蜂产业的健康发展产生巨大影响。 我国是世界第一养蜂大国,随着

江西建成农产品标准化及可追溯平台

  记者从江西省市场监管局8月20日上午召开的新闻发布会上获悉,江西省农产品标准化及可追溯平台已于今年7月建成并正式上线运行。消费者只需登录微信小程序“生态盒子”,便可进行扫码验证或消费维权。该平台的建成,标志着江西向建立结构合理、相互配套、覆盖全省、统一开放、先进适用、数据共享的农产品标准化追溯体

标准品标准溶液配制过程介绍

  溶剂选择:  根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。  称量方法:  请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如使用十万分之一的天平,建议称量值不小于10mg。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。  一般采用增量法或减量法

内标物和对照品和标准品的区分

实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待

标准品、对照品、内标物有什么区别?

一、概述实际工作中,一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内

标准物质中药品对照品的应用标准

  1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ   G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用

ATP标准品的变化范围

ATP标准品的变化范围:减少、增加、增加。动态平衡是,在正常范围内波动,并不是稳定不变,暗反应包括CO2的固定(二氧化碳+C5=2个C3)和三碳化合物的还原,所以CO2减少,产物C3减少,另一种反应物C5去路减少,则增多。C3少了,则消耗的ATP少,而光反应暂时不变,就是说ATP来源正常,则ATP增

STANFLRED标准品

荧光标准固体荧光副基准,STAN-FL-RED可以用于对你的荧光系统做快速和简易的校正,稳定性和性能检测。STAN-FL-RED适合插入海洋光学的试管支架,例如CUV-ALL 4-Way。

紫外可见溶液验证标准品

描述 根据国际药典指南,氧化钬高氯酸溶液是用于光分光光度计波长准确性验证的首选标准品。永久密封在石英比色皿中,使其可以用于深紫外范围在 219 到 650nm 范围呈现锐化、稳定的峰形-可以轻松的将波长与峰最大值进行关联将每个峰的所观察到的读数与标准品附带证书上的预期值做对比来进行

标准品使用注意事项

标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。 (2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个

进口标准品的日常管理

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看上海劲马论进口标准品的日常管理:一、管理要求:要把握好标准

标准品的作用和分类

在日常分析实验中我们经常会用到标准品,那么,什么是标准样品?它在标准化工作中占据什么样的地位?它又是怎么分类的呢?这些是每一个分析实验人员都会遇到的问题,对于标准品你足够了解吗? 《标准样品常用术语和定义》和参照采用该导则的GB/T15000.2中是这样定义标准样品的: 具有一种或多种足够均

不同标准品的保存方式

常见的规范品的保存办法有:1,常温保存:一般用于化学性质比较安稳的规范品,主张保存于干燥阴凉的当地。2,+4度冷藏:用于常温下不是很安稳的物质,保存于冰箱冷藏室。3,-20度冷冻:用于化学性质不安稳,常温下容易分化的物质。4,-80度保存:一些具有生物活性的物质,需求保存于特定的-80度的冰箱。运送

紫外杂散光标准品

可溯源标准品用于验证分光光度计杂散光规格。 描述 每种杂散光标准品都会在特定波长以下停止透光。在该截止点以下,任何测量值都可归于仪器杂散光。不满足仪器规格的杂散光测量值可能表示仪器灯源出现问题,会导致分析错误。提供下列标准品用于测定杂散光:氯化钾,截止点在 200

USP标准品最新要求

1.确定有效期:用户必须在使用前确保正在使用的USP标准品是“当前批次”,或是在有效期内的“以前批次”。2.查看标签说明:标签信息主要包括了安全警告、控制品信息、定量应用标准品的计量值、校正剂标签还说明其接受范围。每件usp标准品的标签均有贮藏和使用说明,此类说明主要是针对USP-NF的具体使用。3