USP标准品最新要求

1.确定有效期:用户必须在使用前确保正在使用的USP标准品是“当前批次”,或是在有效期内的“以前批次”。2.查看标签说明:标签信息主要包括了安全警告、控制品信息、定量应用标准品的计量值、校正剂标签还说明其接受范围。每件usp标准品的标签均有贮藏和使用说明,此类说明主要是针对USP-NF的具体使用。3.对usp标准品进行称重:确保精确重量。由于所称量少,因此应充分考虑到与此关联的误差相对较大,并按说明准备好用于定量分析的标准溶液或标准制剂。4.干燥要求:如果USP标准品在使用前必须干燥,请使用洁净、干燥的容器,勿使用其原装容器。同时,确保usp标准品不要在高于25摄氏度的温度下反复干燥样品。5.贮藏方法:在确保原始密封容品中贮藏USP标准品,遵循隔热、防潮、避光等要求进行贮藏(除标签上有任何特殊说明以外)。 ......阅读全文

USP标准品最新要求

1.确定有效期:用户必须在使用前确保正在使用的USP标准品是“当前批次”,或是在有效期内的“以前批次”。2.查看标签说明:标签信息主要包括了安全警告、控制品信息、定量应用标准品的计量值、校正剂标签还说明其接受范围。每件usp标准品的标签均有贮藏和使用说明,此类说明主要是针对USP-NF的具体使用。3

含量测定:标准品介绍之技能要求

纯度测定方法应选用色谱法,并选用两种以上不一样分离机理或不一样色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,一同选用二极管阵列检测器或其它适合方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定标准品材料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,标准品标定方法宜可进行等当量换算、精密度高、操作简便快

保管、领用标准品的方法及要求

标准品、对照品在我公司是非常热销并具有独特优势的一项产品,它们一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,是国家药品标准不可分割的组成部分。今天上海劲马为大家介绍保管、领用标准品的方法要求。1. 微生物检验室的标准品和对照品应置于冰箱中存储,必要时可用专用冰箱并加锁

汽车儿童坐椅标准增化学品要求

  据新华社消息随着我国机动车保有量的增加,购买汽车儿童安全坐椅成为许多“有车一族”家庭的选择。然而,一些不合格的车用坐椅给儿童安全带来了隐患。  中国玩具和婴童用品协会近日发布《机动车儿童乘员用约束系统安全要求:易用性、生产一致性与化学安全》团体标准(T/CTJ⁃PA004-2016)对汽车儿童安

化学品的VOC限值要求或标准

VOC含量“环境标志认证标准”要求≤100克/升;发达国家的标准更苛刻,欧盟标准中哑光类乳胶漆的VOC含量须≤75克/升.VOC是挥发性有机化合物(volatile organic compounds)的英文缩写。普通意义上的VOC就是指挥发性有机物;但是环保意义上的定义是指活泼的一类挥发性有机物,

质控品-标准品-校准品

     校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评

标定标准品的几条必要条件与要求

 应符合这5个条件:1. 反应按一个方向进行完全;2. 反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;3. 共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;4. 确定等当点的方法要简单、灵敏;5. 标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定等要求。提示,您需注

按USP标准质控“纯水”和“注射用水”

《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”(1232)    相比日常生活中不胜枚举的应用,根据USP 要求,饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时,该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物

化学试剂标准品标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

应对婴儿乳品最新检测要求-PE全面提升客户服务标准

  2010年10月国家质检总局根据目前国内婴儿乳品产品质量安全的现状对乳制品及婴幼儿配方乳粉企业提出了新的要求,即上述企业需按照相关文件要求重新提出生产许可申请并在2011初重新接受审查。与原有细则相比,新细则中尤其针对婴幼儿配方乳粉产品增加了多项自检项目,包括:三聚氰胺、有害重金属污染元素、营养

校准品,标准品和质控品的区别

  1. 质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。  2. 标准品:用于定标即标准曲线的绘制。  3. 校准

标准品和对照品的区别

 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定

标准品和校准品的概念

    传统的临床检验,要使检验结果可靠或有依据,往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例,常作三个检测:空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零,读出测定比色液和标准比色液的吸光度,分别为As和Au;已知标准液浓度为Cs。在一定范围内,某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。

IVD里面的校准品、标准品和质控品

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使

校准品、标准品和质控品的区别解读

一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内

USP和EP的纯水和注射用水标准

瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 µs/cm和5 µs/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到ZL保护,所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB,DMF和DKD的认证,出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。

配件和标准品

高级条码功能、生物指纹阅读器和其他有价值的选件,可以轻松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系统。 密度/折光率的复合标准品可降低不确定度,并提高仪器的全自动性能。 了解详情

标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

   标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。      对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。      校准品:即校准物,具有在校

对照品、标准品、内标物的区别

一、概述实际工作中,一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标

卫生部:北京水质符106项国家最新标准检测要求

  有媒体报道,北京水专家夫妇称20年不喝自来水,引发公众疑虑。北京自来水集团表示,北京自来水可以放心喝。一边是专家表态,一边是厂家解读,北京水质话题引起广泛关注。对此,卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华表示,北京的水质符合国家最新标准的106项指标的检测要求。   邓海华指出,卫生部牵头

最新版美国药典USP称量法规中的变化与统一

最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布。其中Charpter41天平章节做了很多改变,这是20年来称重相关章节发生的最重大的变化。从章节名称到具体的计算方法都发生了相应的变化。而且从前我们提到USP称量法规时大家首先想到的最小称量量这个名词在新法规中已经不再提及。为什么要做这样的改变,笔者

材料清洁度测试和玩具内液体微生物测试

       美国玩具安全标准要求填充玩具的清洁度和儿童化妆品与儿童的皮肤息息相关,稍有不慎,就会带来切肤之痛,千万别让不合格的玩具成为影响儿童皮肤的隐形杀手。美国玩具安全标准ASTM F963制定了 关于清洁度的标准和关于在无微生物降解的使用过程中承受长期保质或和污染的能力的标准。目的

选择质控品的基本要求

  一、良好的稳定性   质控品的稳定性分两方面,一是不开瓶稳定性,一是开瓶稳定性。不开瓶稳定性决定了质控品每个批次的效期,实验室在绘制质控图的时候需要计算靶值和标准差,而想保证这两个参数准确需要有长期大量的质控数据,要覆盖实验室的各项实际变化,比如试剂的批间差,校准品的批间差等等,才能绘制符合检测

标准品标准溶液配制过程介绍

  溶剂选择:  根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。  称量方法:  请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如使用十万分之一的天平,建议称量值不小于10mg。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。  一般采用增量法或减量法

国家标准《消费品安全化学危害-限制要求》研讨会在京召开

   2017年4月14日,全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC508)在北京组织召开了国家标准《消费品安全化学危害 限制要求》研讨会。来自国家标准化管理委员会、清华大学、中国检验检疫科学研究院、中国计量科学研究院、上海市质量监督检验技术研究院、山东省产品质量检验研究院、广东省标准化研究院、

标准品、对照品、内标物有什么区别?

一、概述实际工作中,一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内

内标物和对照品和标准品的区分

实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待