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2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGenics公司Fc结构域改良HER2靶向单抗margetuximab、Nektar免疫刺激疗法NKTR-214、诺华抗PD-1疗法spartalizumab、阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)等。 近日,ASCO年会摘要上线。生命科学行业调研机构Evaluate旗下Vantage对这些摘要进行了快速筛查,包括安进KRAS抑制剂AMG 510、罗氏“肿瘤不可知论”广谱抗癌药entrectinib、Macrogenics公司Fc改良HER2靶向单抗margetuximab、Nektar公司免疫刺激疗法NKTR-214......阅读全文

ABO联盟第51期圆桌会 聚焦肿瘤免疫研究中动物模型的应用

  分析测试百科网讯 2017年9月22日,ABO联盟第五十一期圆桌会在北京召开,本次会议主题是“肿瘤免疫研究中动物模型的应用”,会议由中国生物技术创新服务联盟(ABO)、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京中关村生物工程和新医药企业协会主办,北京维通达生物技术有限公司承办。来自医院、高校院所以及

肿瘤治疗领域有了哪些新突破?

  这几天,美国临床肿瘤学学会(ASCO)2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声,越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点,将这些消息第一时间传递给各位读者。  血液肿瘤  SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

诺华Q2财报:净销售额132亿美元 心衰药Entresto增长113%

  诺华近期发布2018年第二季度报告,全球净销售额为131.58亿美元(+7%),市场容量方面增长9%cc,包括来自Cosentyx(+40%cc)、Entresto(+113%cc)的强劲增长部分被定价影响(-2%)和仿制药竞争(-2%)所抵消。  2018年Q2营业利润为24.84亿美元(+9

小动物活体成像技术

1、背景和原理1999年,美国哈佛大学Weissleder等人提出了分子影像学(molecular imaging)的概念——应用影像学方法,对活体状态下的生物过程进行细胞和分子水平的定性和定量研究。传统成像大多依赖于肉眼可见的身体、生理和代谢过程在疾病状态下的变化,而不是了解疾病的特异性分子事件。

破解白血病的“上海方案”

——专访中国工程院院士、上海血液学研究所所长陈赛娟   在恶性肿瘤方面,白血病目前的发病率男性和女性分别占到第七和第九位,死亡率大约分别位居第六和第八位。年龄方面,白血病是儿童和青少年中排名第一的恶性肿瘤,尤其是儿童白血病,即民间常说的“血癌”,并非是某“一种”疾病,而是指“一类”造血干细胞异常的

ASCO上的抗癌新药将怎样改变肿瘤药营销模式?

  一年一度的美国临床肿瘤学年会(ASCO)落下帷幕,作为世界上最大的临床单一学科大会,几百个肿瘤治疗新药和准新药争奇斗艳,它吸引了太多的参与者和医疗、医药行业目光。随着中国加入ICH(人用药注册技术国家协调会), 国际临床试验数据得到中国认可及创新药物审批加速,国际新药在中国的上市从落后美国3~5

利用真实世界数据,验证癌基因组学特征与临床结果联系

  近日,在一项发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的最新研究中,来自美国Flatiron Health和Foundation Medicine公司的研究人员利用大型临床基因组学数据库,证实了以前已知的非小细胞肺癌(NSCLC)患者基因组学特征与临床结果的联系,并证明了利用病人日常护理过程中获得的

同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格

  AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)优先药物资格(PRIME),这是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者,治疗

解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

  11月16号,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线

诺华放射性核素疗法Lutathera治疗神经内分泌肿瘤(NET)

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,肿瘤学新药Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)关键性III期临床研究NETTER-1中有关健康相关生活质量(HRQoL)发生恶化的时间分析已发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO)。数据显示,与Sandosatin(善宁,

美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持I

肿瘤领域近期研究进展汇总(第65期)

  1. 显著延长患者生命!白血病新药计划申请全球上市   第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,quizartinib能够显著延长携带FLT3-IT

Lynparza获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA

新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展

  随着癌症研究的不断创新发展,不断涌现的新型癌症成像技术也在帮助科学家们对癌症进行更为快速的诊断,并且更加容易帮助寻找最具潜力的癌症新药并将新药推向临床试验;其中英国爱丁堡大学的研究者们就走在了这一领域的前沿,他们将先进的成像技术应用到了癌症药物的研发初期,结果显示这些成像技术有助于剔出效果不佳的

【JPM2018】CEO说!蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏、拜耳、安捷伦……

  北京时间1月12日,全球生命科学领域规模最大的医疗投资研讨会——第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已经临近尾声。  会议期间,各大行业巨头公司的CEO为吸引投资人的目光,也是使出浑身解数,且看蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏等公司的C

再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极

  CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。  Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S

思路迪创始人熊磊谈精准药物研发《精准医疗大咖论道》

  近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”;基因诊断扩大适用范围,二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准;国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代;基因与健康管理、保险等跨界融合;第582次香山会议商讨“中国微生物组计划(CMI)”;国内BAT,华为等IT巨头逐

Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区

天价靶向药的另一面:肿瘤患者人财两空

  分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。  人非圣物,自然有天敌,癌或许就是。面对琢磨不透的癌,我们人类还是显得相当无奈,只得把希望寄于未来。于是就有人预言,再

天价抗癌药的玄机: 关于癌症分子靶向药物的另类思考

分子靶向药,真的能命中癌症的靶心吗?   分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。   写下这个题目,我的心情颇为沉重、复杂。原因在于将时下癌症诊疗领域的一些隐

专访Teva前CEO Jeremy Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战

  阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创

专访Teva前CEO Jeremy Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战

  阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创

突破 多项临床实验显示表观遗传学药物可治疗淋巴瘤

  根据即将在法国巴黎举行的2018年癌症靶向治疗国际会议(TAT 2018)中将展示的数据,一些靶向表观遗传学的新药物在淋巴瘤病人身上显示出了很好的效果。欧洲肿瘤学会(ESMO)的1期肿瘤学会议成为了BET抑制剂和EZH2抑制剂早期临床试验的专场。图片来源:Gabriel Caponetti, M

老药新用:老药品的新使命

  “老药新用”,是指发现现有临床应用药物的新用途。相对新药研发而言,成本低、花费少、耗时短,是研发的一大热点。近期,有许多药品被发现了新的用途,在疾病的治疗中焕发出新的活力。  类风湿药物来氟米特  显示黑色素瘤治疗潜力  来自英国东安格利亚大学的一项最新研究显示,如果将一种常用于治疗类风湿性关节

针对充斥突变肿瘤的免疫疗法

  新的增强免疫系统的治癌药物,在临床试验中拯救了许多看似无法治疗的黑色素瘤和肺癌患者的生命,但对结肠癌似乎没有疗效。一男性结肠癌患者是个例外,2007年治疗后,他的转移性肿瘤消失了好几年,这激起了研究人员的兴趣。他们怀疑,该患者的康复可能与其肿瘤中存在大量突变有关。现在,一个小型的临床试验表明,甚

Nature长文:GPCR药物大盘点

  G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptors,GPCRs)家族是人类中最庞大的膜蛋白家族,也是很多药物的重要靶点。这个家族中有800多个成员,其中包括400个左右嗅觉受体。据统计,靶向GPCR的药物销量占全球市场的27%。GPCRs一直是药物研发的重要靶点之一,因为它们

专家称试纸测癌为时尚早

  近日据英国《每日邮报》报道,美国15岁男孩杰克·安德拉卡发明了一种用试纸检测早期胰腺癌的方法。这种“神奇”的试纸能够“一滴血知癌变”,在5分钟内测出结果,比目前临床上常用技术的检测速度快了168倍,并且其准确率更是达到90%,而成本仅为3美元。   消息一出,各大网站纷纷赞其将可能“改写人类抗

FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批

  FDA认为,在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架,将能够加快患者获得新疗法的速度,简化药品开发。  9月17日,FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布,Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法,成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过