TUV南德集团获欧盟医疗器械新法规(MDR)发证资质授权
近日,德国第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) (以下简称“TUV南德”)获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务(CE认证),详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notification.html&ntf_id=293868&version_no=19 关于MDR 2017年05月05日,欧盟官方发布医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 。该法规于2017年05月25日起正式生效,取代欧盟现行的医疗器械指令 (93/42/EEC) 以及有源植入医疗器械指令......阅读全文
TUV南德集团获欧盟医疗器械新法规-(MDR)-发证资质授权
近日,德国第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) (以下简称“TUV南德”)获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务(CE认证),详细信息
CIMDR苏州举办,TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团(以下简称“TUV南德”)的多位全球医疗器械负责人应邀出席,从医疗器械法规(MDR/IVDR)、网
TUV南德专业解析无线RED指令,助力车联网技术迭代创新
日前,第三方检测认证机构TUV南德意志集团(以下简称"TUV 南德")受邀出席由河南省政府主办、中国汽车工业协会承办的2023中国(郑州)国际智能网联汽车大赛智能网联汽车之商业应用专题对接会。TUV南德大中华区交通服务部车辆无线产品认证专家向龙秀以《智能网联汽车零部件产品无线认证要求》为题作主旨
TUV南德获得中国强制性产品认证指定实验室资质
近期,国家认证认可监督管理委员会发布了2016年度强制性产品认证实验室指定决定的公告。全球领先的第三方检测认证机构 TUV南德意志集团(以下简称 “TUV SUD”)下属的南德认证检测(中国)有限公司成功获得强制性产品认证(以下简称“CCC 认证”)电动工具类产品指定实验室资质。 电动工具是十
TUV-南德意志集团荣获“欧洲最佳企业奖”
TUV 南德意志集团获得"欧洲最佳企业"奖。罗兰贝格管理咨询有限公司设立此著名奖项用来表彰一些公司和高层管理者。TUV 南德意志集团因其在亚太地区成功的商业运作而荣获该奖。 罗兰贝格第六届"欧洲最佳企业"角逐,致力于表彰那些在亚太地区,特别是东盟五国表现优秀的德国和欧洲公司。在亚洲14
TUV南德携手中国德国商会,共助无线设备网络安全新发展
6月26日,TUV南德意志集团(以下简称"TUV南德")与中国德国商会共同举办了一场主题为"无线设备的网络安全:企业必须知道什么"的研讨会。TUV南德北亚区行销副总裁吕岳宪先生,中国德国商会华南及西南地区执行董事兼董事会成员马廷坤先生等领导莅临现场。会上,来自TUV南德的网络安全专家们就如何保障无线
TUV-成为签署行为准则十一家欧盟公告机构之一
上海2011年8月12日电 /美通社亚洲/ -- 首批欧盟公告机构小组已签署了医疗器械公告机构的自律行为准则。该“行为准则”倡导改善欧洲指令的一致落实情况,为制造商创造更公平的竞争环境。这一欧盟公告机构小组发起的倡议得到了各利益相关者的大力支持。 作为一项自发的倡议,行为准则旨在按照
口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布
4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。 具体内容如下:口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南 为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及
艾比森获TUV南德LED显示屏产品碳足迹核查声明
近日,TUV南德意志集团(以下简称"TUV南德")为深圳市艾比森光电股份有限公司(以下简称"艾比森")A系列LED显示屏的24个型号产品颁发产品碳足迹核查声明。该声明的颁发,标志着艾比森上述产品的碳足迹核查符合ISO 14067:2018国际标准,凸显了艾比森打造绿色产品、促进绿色低碳循环发展的
TUV南德意志集团南中国区制冷实验室落成
TUV南德意志集团(南中国区)制冷产品服务扩大测试规模及认证能力 广州2011年6月29日电 /美通社亚洲/ -- TUV南德意志集团南中国区(以下简称TUV SUD)在广州分公司新建了制冷实验室,为此近日在广州分公司进行了落成庆典仪式。参加本次庆典仪式有来自美的、志高以及格力在内的等近4
TUV南德意志集团荣膺“2011最受信赖的检测认证机构”
上海2011年9月22日电 /美通社亚洲/ -- 2011年9月21日,在上海新国际展览中心举行了由《进出口经理人》杂志社主办的“201 1 中国外贸服务信誉奖 ” 颁奖仪式。通过评选, T U V 南德意志集团( TUV SUD )代表第三方检测认证行业再一次荣获了此殊荣。 T U
TUV-南德意志集团举行三大实验室开业仪式
2010年9月1日, TUV 南德意志集团举行了其位于上海外高桥保税区的实验室开业仪式,该实验室作为其在上海开设的第二个实验基地,主要具备生命科学(食品、微生物、化妆品等)、化学、纺织、包装及环境可靠性等测试能力。当天,TUV 南德意志集团亚太区的众多领导亲临现场,共同表达了对实
理邦仪器获中国血气首批IVDR-CE“通行证”
近日,欧盟公告机构TV南德意志集团的官网显示,理邦血气生化产品(i15系列)获得由TV南德意志集团在IVDR新法规下签发的CE证书,理邦成为中国首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证的医疗器械制造商。血气产品(i15系列)所获得的IVDR证书 据了解,CE认证作为产品进入欧洲市场重
TUV为皇冠投资集团检测中心颁发实验室资质证明
2010年11月9日-- TUV南德意志集团(TUV SUD )为中国•皇冠投资集团有限公司检测中心颁发实验室资质证明。这意味着皇冠将在 TUV 南德意志集团专家的见证下,可在自己的实验室里按照相关国际标准对产品进行测试,以保证每个产品符合国际要求的安全质量标准。 TUV
精准把脉医疗法规热点,TüV莱茵举行医疗器械法规论坛
10月28日,第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")携医疗器械认证一站式解决方案亮相,并举办"质胜之道·医疗器械法规论坛",旨在帮助医疗器械企业了解海外医疗器械法规当前动态,掌握最新技术要求,从严把控产品质量,从
中国特检院获ASME授权检验机构资质
1月18日,从中国特检院传来好消息,该院成为获得美国机械工程师协会(ASME)检验资质的第三方检验机构。此举将打破我国承压类特种设备出口检验市场长期被国外检验机构垄断的局面,对我国特种设备制造业出口具有重要的推动作用。 近年来,我国特种设备制造业发展迅猛,电站锅炉、压力容器、气瓶等特种设备
国检集团获核证碳标准(VCS)资质
近日,经国际核证碳标准委员会(VCSA)组织的文件评审及专家审核,国检集团正式成为建材行业首家VCSA指定经营实体,可以在相应专业范围内开展清洁发展机制项目的审定和核查业务。 核证碳标准(Verified Carbon Standard)资质是国检集团继CDM清洁发展机制、CCER温室气体自愿
欧盟宣布纤维名称新法规
自5月8日起,欧盟委员会宣布实施新的纤维名称法规1007/2011/EU。新法规取代了纤维名称以及纤维成分的有关指令(2008/121/EC、96/73/EC和73/44/EEC)。纤维名称规定的法律地位由指令升级为法规。 与原有各指令相比,新法规有5项重要修改。一是对于来
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前,
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri
TUV南德荣获2018年度中国储能产业最佳检测认证机构奖
近日,全球影响力最大、参会人数最多的国际顶级储能盛会 -- “第八届中国国际储能大会”在深圳召开。作为全球领先的检测与认证机构,TUV南德意志大中华集团(以下简称“TUV SUD”)喜获“2018年度中国储能产业最佳检测认证机构”奖项,TUV SUD华南区商用产品服务部业务拓展与销售
浅谈德国模式下的检测认证市场演变
自十八大以来,2013年“两会”期间。政府先后出台《关于国务院机构改革和职能转变方案的说明》,整合业务相近的第三方检测认证机构;之后随着国家认证认可监督管理委员会批复同意全国首个“国家公共检验检测服务平台示范区”落户上海市闸北区,闸北区检测认证行业的发展和对市场化、平台化的变化尝试走在了全市乃至
2010年收入近16亿欧元-TUV南德意志集团加强国际化
国际第三方技术服务机构 TUV 南德意志集团 (TUV SUD) 大大加快了发展。2010年收入增加10%左右,达到将近16亿欧元,比上一年的增长翻了一倍(2009年:14.3亿欧元,年度增长4.5 %)。员工数量的增长也反映了这一积极趋势,2010年员工增加了1400名,总数达到16
新疆药检院新增血液制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕99号新疆维吾尔自治区药品监督管理局: 你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电子印章的请示》(新药监药〔2025〕3号)收悉。经
TUV颁发国内首张安全继电模组功能安全证书
民族品牌在功能安全领域再创佳绩 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 近日,TUV 南德意志集团(以下简称“TUV SUD”)向中国航天电子技术研究院北京航天微机电技术研究所自行研发的“航安”SRM 2S4M0D24A 型安全继电模组颁发了国内首张安全继电模组功能
近日各大检测机构最新动态一览
金秋时节是检测行业活动的高峰期,各大检测机构通常都会有一系列的大动作。那么今年的检测机构又有哪些最新动态呢? TUV 南德受邀参加科陆电子储能新品发布会并签署战略合作协议 TUV南德受邀参加科陆电子储能新品发布会,并在储能新品的发布会现场签署了战略合作协议。未来双方将共同致力于在多个领域建立
德国莱茵TUV台湾成为全球首家第三方Qi符合性测试实验室
无线充电技术的发展可望成为移动电力的来源。由于智能型手机及一些移动装置的耗电量大,现代人常常在外需要充电,因而使得不少相关企业投身无线充电的开发领域。为顺应这一发展趋势,德国莱茵TUV台湾巳于日前获得无线充电联盟WPC(WirelessPowerConsortium) 认可,成为目前全
TUV-SUD联手CQC举办化学测试专项研讨会
中山2013年4月15日电 /美通社/ --近日,TUV南德意志集团(以下简称TUV SUD)与中国质量认证中心华南实验室(以下简称CQC)再度携手,在中山家电创新中心成功举办了化学测试专项研讨会。本次研讨会吸引了来自珠三角地区数十家家电生产企业参加,旨在帮助中国小家电企业了解家电化学测试的最
欧盟未授权使用金霉素
近日,欧盟RASFF食品和饲料类快速预警系统,对中国企业生产的冷冻南美白对虾发出消费者警报。通报国家为丹麦。该产品的商品编码为2013.1659,经检测发现产品中含有未经授权的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。 据了解,金霉素是一种高效广谱抗生素,对多种病原菌有较强的抑制作用,常
TUV南德意志集团亮相第五届国际太阳能光伏大会暨展览会
作为全球最大的光伏展之一,第五届(2011)国际太阳能光伏大会暨展览会将于二月二十二号在上海新国际博览中心拉开帷幕,TÜV南德意志集团一如既往地参加本次活动。 在本次以“发展新能源,造福全人类”为主题的展会上,TÜV南德意志集团除了向公众展示其传统TÜV SÜD光伏认证服务之外,还将