只需小小的改变,药物研发速度将大大提升

药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。 原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年[1]。 如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发的过程漫长而复杂,特别是随着国家“药物一致性评价”政策推行后,许多仿制药企业都花费大量的时间,来追求更好的制药工艺。 配方分析——工艺优化的标尺 在仿制药研发中,对原研药物的配方分析,特别是处方前研究和处方工艺研究是至关重要的一个环节。配方分析在药物研发中起到的作用包括: 1)缩短药物研发周期,降低技术成本; 2)指导药物配方改进,实现工艺优化; 3)获得基本配方,实现仿制生产; 4)可作为判断药品质量的重要参考依据。 在对药片的配方分析中,......阅读全文

新冠药物,引发药物研发新变革

在新冠药物研发中,我国新药研发力量得到加强,实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段,抗疫“三方”中药新药获批上市,我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发,中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示:截至2022年2月底,

什么是药物的研发

首先药物研发,要看你的药物是创新药,还是已经上市的药创新药的研发,就是通过有机合成,合成一系列的药物,然后测试药理活性,从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少,因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式,通过有机合成来合成特定的化学药物。

药物研发:变化带来机遇

支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。  日前,艾美仕市场研究公司(IMS Health)发布了2013年全球医药市场的统计数据:在全球新药研发中,适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化,而大众疾病领域受热程度则有所降低,治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。  “IMS

精神药物研发革命失速

  对于饱受精神紊乱疾病困扰的患者而言,医药处方已经开始慢慢“期满”。尽管自上世纪40年代以来,相关领域已经取得令人惊讶的进步,但是到目前为止,精神分裂症、躁郁症以及抑郁症等疾病治疗药物的研发仍然令人失望,并且无法满足需求。在本期《科学―转化医学》的相关文章中,Hyman论述了这背后的历史和科学问题

人工智能助力药物研发

人工智能工具能帮助科学家规划多步骤化学反应。图片来源:Roger Mayne Archive/Mary Evans Picture Library  化学家有了新的实验室助手:人工智能(AI)。研究人员开发出一种深度学习计算机程序。其可产生创建诸如药物化合物等小型有机分子所需的反应序列“蓝图”。表面

拉曼-|-轻松助您药物研发

  随着商业、科学和法规在全球范围内的演变,将药物推向市场的挑战已经发生了巨大变化,拉曼光谱技术在药物分析领域的应用进展迅速,成为了药物研究和开发领域无可替代的工具。  作为精密拉曼光谱系统的制造专家,雷尼绍不断开发药物分析解决方案,我们的系统能够为药物的研究、开发和制造过程助力,为医药行业的前行提

中国抗体药物的研发历史

  全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售,成为生物技术类药物中最重要的一大类产品,单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一,美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种,其中抗体药物占1/3。到目前为止,美国FDA已经批准了20多个抗体药物

研发药物是属于什么专业

药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能,能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识,受到药学实验方法和技能的基本训练,具有药物制备、质

NIH资助生物防御药物研发

  美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布,将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费,以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。  这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先

安捷伦研讨会:在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性

  安捷伦网络研讨会-在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性,5月21日开讲,立即注册  降低药物研发管道风险 — 在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性  线粒体毒性已知可导致药物诱导的肝脏和心脏损伤,这是导致毒性相关药物开发失败的主要器官毒性。基于细胞实时生物能量学分析的线粒体毒性评估可以作为早期药

葡糖激酶的药物研发与用途

葡萄糖激酶激活剂系针对这一靶点而开发,能够通过葡萄糖浓度刺激的胰岛素分泌、降低胰高血糖素浓度和肝糖输出、促进肝糖原合成以及调控肠促胰素释放等机制来稳定体内血糖水平,近年来已成为2型糖尿病新型药物研发的热点

英国新技术有望助力药物研发

  英国布里斯托尔大学发布一项新研究说,一种新技术能够实现对氨基酸的修改,从而形成新分子,这将有助抗生素等新药物的研发。  氨基酸是生物学上重要的有机化合物,是构成蛋白质的基本单位。  据该校团队刊登在英国《自然》杂志的报告,要改变氨基酸的化学性质是一个难度不小的操作,但团队找到了一种新途径,通过将

“全球健康药物研发中心”在京成立

  3月24日,由北京市人民政府、比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)以及清华大学联合发起成立的全球健康药物研发中心启动仪式在北京举行。  全球健康药物研发中心是在中美加强公共卫生和全球卫生安全合作的大背景下,由三方共同建设的世界一流的非盈利性全球医药创新机构。该中心也是该类药物研发中

我国研发抗肿瘤药物正式上市

  中国抗肿瘤药物实现再次升级   我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市   十月十八日,在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上,上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布,历时六年研发,中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上

Nature:推动药物研发步入新时代

  由北卡罗来纳大学医学院和邓迪大学的科学家们领导的一个国际合作研究团队开发了一种新方法,能够高效地生成可一次击中多个蛋白质靶点的设计药物(designer drug)。   这一成果发布在12月13日的《自然》(Nature)杂志上,对于开发出药物,治疗如糖尿病、肥胖、高血压、癌症、精神分裂

-齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物

  近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。   该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该

北大与辉瑞合作进行药物研发

  北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。   北京大学深圳

与药物研发有关的电影

  涉及到真实存在的药物,并且对剧情有共享的电影。  不涉及科幻、恐怖之类的影片,如吃了药变超人:《超体》,吃了药变聪明:《永无止境(逆天潜能、药命效应 )》等等。  1、《埃尔利希医生的魔弹》(Dr. Ehrlich's Magic Bullet)  埃尔利希是德国著名的血液学家、免疫学说的奠基人

NEJM:癌症药物研发的新型靶标

  SALL4基因负责调节胚胎干细胞的自我更新,是许多癌症中的关键基因,例如肝癌。现在,哈佛干细胞研究所HSCI的研究人员,在肝癌模型中对SALL4基因进行研究,找到了阻断其活性的新型药物。这项研究发表在新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)上。  

凡默谷:GastroPlus加速药物研发

  【导语】近期的国际药物会议中,我们总能听到来自FDA及跨国制药企业专家的报告中都在推荐及鼓励采用Modeling & Simulation 的方法加速药物研发及法规监管。其中生理药代动力学模型(PBPK)系最为推荐的方法。近几年FDA的很多Guidance也在推荐使用PBPK提高研究效率,指导合

肠道微生物药物的研发

  在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体,称之为“肠道微生态系统”,其作为宿主最重要的微生态系统组成部分,大约包含有15000~36000个菌种,由专性厌氧菌(>99%)、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成,这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通

布鲁克推出分子药物成像系统,可用于分子药物研发

  在第10届国际药物代谢学会(ISSX)上,布鲁克宣布推出最新的一款分子药物成像解决方案,用于临床前期药物和代谢物的成像。  基于MALDI的组织成像技术为研究人员研究药物提供了非常强大的技术,可以准确定位分子药物和它们的代谢,或者是脂质在组织结构中活动,并且为研究生理学功能提供关键技术,这在以前

全球结核病药物研发联盟测试新型药物疗法

  全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)于11月11日宣布,将开展首次临床试验,以测试一种名为NC001的新型结核病药物疗法,这种由三种药物组合而成的新疗法,将主要用于治疗药物敏感肺结核病(DS-TB)和耐多药肺结核病(MDR-TB),并有望在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的疗程,

靶向药物是未来肿瘤药物研发的主要方向吗

靶向药物应该不会是未来肿瘤药物研发的主要方向,起码小分子靶向药不会是。目前上市的小分子靶向药物,格列卫算是最成功的一个吧,治疗CML疗效非常好。但是其他小分子靶向药,针对BRAF、MEK、EGFR等等的药物,基本上都会出现耐药。一般来说,这些药物,不管是激酶抑制剂、磷酸酶抑制剂、TKI等等,都是针对

安捷伦:应对中国市场需求-研发创新本土化

  媒体问答环节媒体问答现场  安捷伦未来发展战略及企业文化  Antpedia:在中国十二五期间,中国政府也会大力支持国产仪器的研发,您认为安捷伦在其中会受到什么冲击么?安捷伦又会在其中有什么贡献么?  霍丰:首先随着国家经济的发展,必然会带动本地企业的发展,电子测量

进军药物研发!“相分离”现象使抗癌药物更有效

荧光标记的抗癌药物顺铂分子聚集在细胞的液滴中。图片来源: Isaac Klein/Whitehead Institute  制药业长期以来有一种假设,即药物分子进入细胞后会均匀分布,但生物学家Rick Young表示,“这与事实相去甚远”。在近日发表于《科学》上的一项研究中,美国马萨诸塞州剑桥市怀特

安捷伦在爱尔兰扩展两项细胞分析产品研发能力

  2018年11月26日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布在爱尔兰科克郡 Little Island设施的基础上专门启动了全新扩建。设施园区将致力于开发实时分析活细胞的先进技术。  扩建后的先进设施中包括最近收购的Luxcel Biosciences,此次收购为安捷伦细胞分析系列产

安捷伦NovoCyte-Opteon荣获“2024年度最佳新药研发产品”奖

2025年2月7日,北京——安捷伦科技公司近日宣布NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪在SelectScience“科学家选择奖”评选中斩获“2024年度最佳新药研发产品”殊荣。安捷伦NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪于去年五月在“第37届国际流式细胞术学会 (CYTO)年度大

Google如何用机器学习帮助药物研发?

  从在搜索中回答与健康相关的问题,到给开发者提供健身数据平台,Google在我们的日常健康中越来越重要。但其实互联网巨头们也在努力加快研发治愈人类顽疾的关键药物。  同斯坦福大学的Pande Lab合作,Google Research发表了一篇题为“针对药物研发的大规模多任务网络”的文章。该文章描

研发DNA药物还有很长的路要走

    “个性化医疗,将会治愈所有的疾病吗?”10月13日,第二届北京国际医学工程大会暨产品与技术交易博览会上,2004年诺贝尔化学奖得主、中国科学院外籍院士阿龙·切哈诺沃抛出了这样一个问题。  让生命延长呼唤DNA药物  “21世纪之后,人类寿命会更长。比如可能会延长20-30年,或者是在这个世纪