抗癌药Vanflyta（quizartinib）获批治疗FLT3ITD急性髓性白血病
近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准第一三共制药（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。 此次批准，是基于全球性关键III期临床研究QuANTUM-R以及一项在日本复发性/难治性FLT3-ITD AML患者中开展的II期临床研究的数据。 值得一提的是，QuANTUM-R研究是评估一种FLT3抑制剂作为口服单药疗法相对化疗治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML患者显著延长总生存期的首个随机III期研究。在该研究中，与挽救性化疗相比，Vanflyta口服单药疗法使死亡风险显著降低24%（HR=0.76，p=0.0177，95%CI:0.58-0.98）、总生存期显著延长（中位OS：6.2个月[双边检验95%CI:5.3-7.2] vs 4.7个月[双边检验95%CI:4......阅读全文
抗癌药Vanflyta（quizartinib）获批治疗FLT3ITD急性髓性白血病
近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准第一三共制药（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。 此次批准，是基于全球性关键III期临床研究QuAN
中国白血病新药－安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复
FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市，治疗复发/难治FLT3ITD－AML！
日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。 Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，这也是该药在全球
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（
FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批，在美国遭FDA拒绝批准
日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，该公司已收到美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）。 值得一提的是，就在本周，q
诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治复发性慢性淋巴细胞白血病
瑞士制药巨头诺华（Novartis）与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra（ofatumumab）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arzerra联合氟达拉滨（fludarabine，F）和环磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于复发性慢
明年多种抗癌药原料零关税！抗癌药或再降价？
12月24日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品
细胞如何压倒抗癌药物
根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现，英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。 通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中，告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。 HDAC抑制剂引起某些类型标记的组成
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进，抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆，截至８月底，已完成８３个进口药品挂网价格调整工作，平均价格降幅达到７．３８％；在陕西，９月底前将实现４９种进口抗癌药品降价，其中９月１日降价８个品种，９月５日降价３５个品种，
明年起50余种抗癌药原料零关税，助推抗癌药集体降价！
这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0
吉利德抗癌药Zydelig－频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
Nature：旧抗癌药物获新貌
癌症免疫疗法已逐渐成为关注的焦点。在今年的美国临床肿瘤协会（ASCO）年会上，与会者将听到关于癌症免疫疗法药物的最新消息——尤其是那些靶向 PD-1 蛋白的药物，一些制药公司正竞相将这些 PD-1 抑制剂引入市场。IL-2 在经历失宠之后有可能回到复兴的边缘。图中的T细胞（橙色）正在攻击肿瘤，这
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工
“土壤成分”可以制成抗癌药
目前来自佛罗里达的研究小组发现了从土壤微生物中提取新烯二炔自然产物的有效方法，这可以发展成有效的抗癌药。 该小组强调自然产物是各种药物的丰富来源。这一发现包括TSRI微生物菌株的优先级微生物。研究小组负责人称，这一研究在发现这些罕见分子方面，比传统方法更加省时省力。 研究小组发现了被称为ti
化学大师合成新型抗癌药
最近，美国莱斯大学的科学家们合成了一种新型的抗癌药——Thailanstatin A，它最初是从泰国收集的一个细菌物种中分离出来的。Thailanstatin A可通过抑制剪接体而发挥抗癌作用，剪接体是细胞中的一种机器，在信使RNA从DNA转录产生之后、翻译成蛋白质之前，对它们进行编辑。 莱斯
PNAS：绿藻中的抗癌药物
加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造，使其能够大量生产一种复杂而昂贵的癌症治疗药物。这项研究开辟了低成本大量合成复杂蛋白药物的新途径，文章提前发表在美国国家科学院院刊PNAS杂志的网站上。 “这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞，而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物，
中国学者研究天然抗癌药物载体获进展－可提高抗癌药效
中国科研人员利用对肿瘤细胞内环境的调控，对天然抗癌药物载体研究取得新进展，可显著提高抗癌药效。 记者12日从中科院合肥物质科学研究院获悉，中科院强磁场科学中心双聘研究员陈乾旺、中科大生命科学学院郭振副教授、安徽医科大学王海宝副主任医师三课题组合作，利用肿瘤细胞内环境的调控，发展具有pH响应性的
急性白血病与慢性白血病区别
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始细胞（或原始加幼稚细胞）高于30%.一般自然病程短于6个月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白细胞增多，以接近成熟的白细胞增生为主，原始细胞不超过10%。
日本科学家发现25种可致白血病复发分子
可据此开发出仅以白血病干细胞为标靶的新型药物 日本理化学研究所公布，该研究所免疫过敏科学综合研究中心的石川文彦和小原收等人组成的联合研究小组，发现了25种存在于白血病的干细胞中、可引起白血病复发的主要原因分子。根据这一发现，科学家可开发出保护正常血液干细胞、仅以白血病干细胞为标靶的新型药物
抗癌药直达肿瘤的新技术
在美国，胰腺癌是癌症死亡的第三大原因，在某种程度上是因为，化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。相关研究：Cancer Disc：胰腺癌转移的复杂性；大型研究发现多个胰腺癌风险基因；提高胰腺癌生存率的新基因。 为了克服这个障碍，来自麻省理工学院（MIT）和麻省综合医院（MGH）的研究人员，开发了
抗癌药直达肿瘤的新技术
在美国，胰腺癌是癌症死亡的第三大原因，在某种程度上是因为，化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。相关研究：Cancer Disc：胰腺癌转移的复杂性；大型研究发现多个胰腺癌风险基因；提高胰腺癌生存率的新基因。 为了克服这个障碍，来自麻省理工学院（MIT）和麻省综合医院（MGH）的研究人员，开发了
Cell：微管结构助力抗癌药物开发
微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维，其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色；近日，刊登在Cell上的一篇报告中，来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究，将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合，成功地从原子视野对微管进行了观察，这对于理解微管在末端结合蛋白中的功
Nature聚焦“死而复活”的抗癌药物
曾被誉为是转化研究的光辉范例，却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物，现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周，它将面临来自美国食品和药物管理局（FDA）顾问专家组的审查，在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的
预测抗癌药物活性方面获进展
癌症是目前世界人口死亡的第一原因。全世界每年因癌症死亡的人口超过720万人。而在中国，每年因癌症死亡的人口也超过了 170万。因此，开发新的抗癌药物是科学界和医学界的热点和难点。但直接采用实验的方法筛选抗癌药物具有花费大、时间长的特点。以小分子为例，现在已知的小分子化合物超过了1000万个，
肺癌靶向抗癌药实现中国制造
1月8日，“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方，第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验，并为该项目贡献了20多例有效病例。 创造中国靶向抗癌药的研发奇迹 “在中国，每年肺癌新发病人约有70万人，且发
抗癌药有了“绿色通道”
癌症用药保障事关患者切身利益，社会关注度高。19日，国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示，截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药，努力满足癌症患者的用药需求；抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度明显加快；谈判药品
多家上市公司布局抗癌药物
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。 由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。 记者梳理后发现，
抗癌药直达肿瘤的新技术
在美国，胰腺癌是癌症死亡的第三大原因，在某种程度上是因为，化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。 为了克服这个障碍，来自麻省理工学院（MIT）和麻省综合医院（MGH）的研究人员，开发了一种小型的植入式装置，可直接将化疗药物传递到胰腺肿瘤。在小鼠身上开展的一项研究中，他们发现，这种方法比通过静脉注
抗癌药物研发：在失败中涅槃
包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。一项新药在获批的道路上，注定有千万项药品研发项目的失败，科研人员从失败中吸取经验及教训，从而更深入地了解癌症发生、生长及转移机制，并以此开发出新的抗癌路径。本文以黑色素瘤、肺癌