FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3ITDAML!
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。 Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临床研究QuANTUM-R以及一项在日本复发性/难治性FLT3-ITD AML患者中开展的II期临床研究的数据。 值得一提的是,QuANTUM-R研究是评估一种FLT3抑制剂作为口服单药疗法相对化疗治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML患者显著延长总生存期的首个随机III期研究。在该研究中,与挽救性化疗相比,Vanflyta口服单药疗法使死亡风险显著降低24%(HR=0.76,p=0.0177,95%CI:0.58-0.98)、总生存期显著延长(中位OS:6.2个月[双边检验......阅读全文
抗癌药Vanflyta(quizartinib)获批治疗FLT3ITD急性髓性白血病
近日,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib),该药是一种口服FLT3抑制剂,用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。 此次批准,是基于全球性关键III期临床研究QuAN
FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3ITD-AML!
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。 Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球
FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批,在美国遭FDA拒绝批准
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。 值得一提的是,就在本周,q
中国白血病新药-安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(
单药一线治疗AML疗效显著-首款FLT3靶向抑制剂申请上市
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)制药近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。此次申请,是基于在美国、欧盟、亚洲(不包括日本)开展的关键性随机III期临
第三代新型FLT3激酶抑制剂出炉
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组针对急性髓性白血病研发出FLT3-ITD突变选择性的新型FLT3激酶抑制剂CHMFL-FLT3-335。目前该研究成果在线发表于药物化学国际期刊Journal of Medicinal Chemistry(2018 D
中山大学Blood封面文章:circRNA对翻译进程的正调控作用
2012年以前,经典教科书和主流观点里,RNA还是线性的,主要有这3类RNA:mRNA、tRNA和rRNA,但随着时间的推进,研究的深入,越来越多的RNA被发现,除了本世纪初备受关注的miRNAs,snRNA,siRNA,LncRNA,还有近年来研究最火热的环状RNA(circRNA),与其它
Cell子刊:正常酶与致癌突变狼狈为奸
Dana-Farber/波士顿儿童癌症与血液疾病中心的科学家们发现,一种被称为SYK的酶能与FLT3共同推动急性髓细胞白血病AML的进程,FLT3是AML中最常见的突变酶。这里两个分子还会增强AML细胞对FLT3抑制剂的抗性,这就是FLT3抑制剂在许多临床研究中表现不佳的原因。研究显示,在AML
研究揭示全反式维甲酸治疗FLT3ITD阳性白血病新机制
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展,发现全反式维甲酸(ATRA)可以通过下调白血病细胞DNA损伤修复关键因子Chk1,从而增强FLT3-ITD阳性白血病对化疗药物的敏感性,目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters。
国人揭示全反式维甲酸治疗FLT3ITD阳性白血病新机制
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展,发现全反式维甲酸(ATRA)可以通过下调白血病细胞DNA损伤修复关键因子Chk1,从而增强FLT3-ITD阳性白血病对化疗药物的敏感性,目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters。
研究发现全反式维甲酸治疗FLT3ITD阳性白血病新机制
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展,发现全反式维甲酸(ATRA)可以通过下调白血病细胞DNA损伤修复关键因子Chk1,从而增强FLT3-ITD阳性白血病对化疗药物的敏感性,目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters。
合肥研究院研发出新型急性白血病(AML)抑制剂
急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是白血病中最常见的一种恶性克隆性疾病,目前临床上没有特异性的针对此类癌症的靶向药物。 中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心药物学团队继发现抗癌药物依鲁替尼(Ibrutinib)有可能成为治疗FLT3-ITD阳性AML的
第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计
以皮疹起病的FLT3+的急性髓系白血病病例分析4
FLT3-ITD 位于JM 结构域,其发生突变有利于FLT3 二聚体的形成,而发生非配体依赖性磷酸化,破坏正常细胞的增殖分化与凋亡,导致白血病发生。除此之外,FLT3-ITD 突变还可存在于MDS 和CMML 等多种髓系恶性肿瘤中。 根据NCCN指南预后分层,针对野生型NPM1 伴低水平FLT3
白血病新药获突破性疗法认定!
第一三共公司(Daiichi Sankyo)今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂,用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发,有望早
合肥研究院研发出新型急性白血病(AML)抑制剂
急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是白血病中最常见的一种恶性克隆性疾病,目前临床上没有特异性的针对此类癌症的靶向药物。中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心药物学团队继发现抗癌药物依鲁替尼(Ibrutinib)有可能成为治疗FLT3-ITD阳性AML的有效靶向
合肥研究院研发出新型急性白血病(AML)抑制剂
急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是白血病中最常见的一种恶性克隆性疾病,目前临床上没有特异性的针对此类癌症的靶向药物。中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心药物学团队继发现抗癌药物依鲁替尼(Ibrutinib)有可能成为治疗FLT3-ITD阳性AML的有效靶向
合肥研究院发现依鲁替尼可应用于急性髓细胞白血病的治疗
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松、刘静课题组的联合研究成果表明:老药依鲁替尼可能应用于急性髓细胞白血病的治疗。该成果以Ibrutinib selectively targets FLT3-ITD in mutant FLT3-positive AML 为标题于7月3日
日本第一三共制药公司药物quizartinib获突破性疗法认定
8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。 公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT
中山大学Cancer揭示白血病关键作用因子
来自中山大学的研究人员在新研究中揭示出了急性髓性白血病的一个关键作用因子PRL-3,研究结果发表在《癌症》(Cancer)杂志上。 中山大学第一附属医院的童秀珍(Xiuzhen Tong)教授和王海河(Haihe Wang)教授是这篇论文的共同通讯作者。前者的主要研究方向为白血病、骨髓增生异常
JCI:科学家揭示靶向治疗急性髓系白血病为何遇阻
对于很多类型的癌症来说,靶向治疗仍然无法带来显著的临床获益,急性髓系白血病(AML)就是一个很好的例子,部分原因在于癌细胞会产生药物抵抗以及存在分子异质性。在AML细胞内有几个基因经常发生突变、重排或失调,大约四分之一的AML病人中存在FLT3基因的内部串联重复突变(ITD)。这些携带突变的AM
以皮疹起病的FLT3+的急性髓系白血病病例分析3
图6 预后基因检测报告 讨论 急性髓系白血病是一类起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病,细胞遗传学和分子学异常是致病基础,也是评估预后分层的重要依据。其中FLT3-ITD 突变最常见,可占比30%以上或更多,被视为潜在的引起白血病的原癌基因。FLT3是一种刺激性生长因子受体,主要在正常骨髓CD
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3显著延长总生存期!
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,
肿瘤领域近期研究进展汇总(第65期)
1. 显著延长患者生命!白血病新药计划申请全球上市 第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,quizartinib能够显著延长携带FLT3-IT
急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件
近日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。 急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低
一文看懂肿瘤靶向疗法五大最新进展
1. 靶向CCR4,FDA批准淋巴瘤新药 FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FD
Science子刊:阻断这两个信号通路,或有望消除白血病
急性骨髓性白血病(AML)因其容易复发,每年全世界大约有25万人死于这一疾病。一个令人振奋的好消息是,科学家最新研究发现,同时靶向FLT3-ITD和BCL-2这两个重要的信号通路,或有望彻底消除白血病。 图片来源网络 容易复发一直是AML最棘手的问题,这在大多数接受化疗的患者身上都会
以皮疹起病的FLT3+的急性髓系白血病病例分析2
45种常见的白血病融合基因筛查为阴性,急性白血病15种预后基因提示:可检测到低表达的FLT3-ITD突变,CEBPA双突变。染色体核型为正常染色体核型(见图4)。图4 染色体核型报告根据骨髓象,免疫分析,基因,及染色体核型,患者明确诊断为急性髓系白血病(FAB-M2型),患者发病时白细胞计数较高,存
合肥物质院-急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件
近日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。 急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最