Roche诊断的非均相免疫测定标准、标准化和可行性(2)
2、二点非线性校准 现代分析仪技术使得所有系统的校准只需要对厂商的原有校准进行重新校准就可以了。在2点校准中，校准设计也是一个重要的问题。罗氏诊断公司使用先进的模拟技术，对用于多点校准的原有系列校准品组进行各种可能的校准品配对试验评价，以寻找出最佳组合，形成最后的校准品组合。 3、溯源性和不确定度 标准化和值设定的方法完全遵守法规要求，特别是IVD导则“体外诊断医学产品-检测生物样品中的量值-对校准品和控制品值设定的计量溯源性”〔ISO 17511〕。 我们依据检测不确定度的导则，计算校准品定值不确定度。这和客户在样品检测时......阅读全文
干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法生化项目检测
干化学又称为固相化学, 是将一项测定中所需的全部或部份试剂预固定在载体中, 根据Kubelka - Munk 理论, 其反射率(R) 和固相层的厚度(X) , 单位厚度的光吸收系数(K) 及固相反应层的散射系数(S) 有关, 当K和S 固定时, R 仅同K有关, 而K的大小同待测物的浓度成正比,用反
罗氏24亿美元收购Foundation－Medicine
近日，业内传来一条重磅新闻。知名医药企业罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出，这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。Foundat
Allied－Market－Research：全球DNA诊断市场2020年将达190亿美元
美国联合市场研究（Allied Market Research）机构近日发布了“Global DNA Diagnostics Market (Product types, Application, Technology, End User and Geography) -Size, Share
美国快速检测冠状病毒技术技术有哪些？
近期，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一项由总部位于加利福尼亚的造父变星公司（Cepheid）研制新的冠状病毒快速检测技术。 该检测可以在45分钟内诊断出新型冠状病毒，在公司遍布全国的5000台机器上不需要经过医生培训就可以处理。 3月13日，FDA还批准了罗氏公司(Roche)的一项检
－罗氏将收购新一代测序技术酶工程公司Kapa－Biosystems
近日，罗氏(Roche)宣布了一项最终的协议，即收购分子生物酶类公司Kapa Biosystems，目前收购金额不详。 Kapa公司总部在马萨诸塞州的威尔明顿市，而其研发和生产工厂在南非的开普敦市，该公司主要为新一代测序技术、PCR、实时定量PCR技术提供最优化的酶类。 目前Kapa公司拥有
继赛默飞、罗氏，FDA批准Becton－Dickinson猴痘PCR检测
美国食品和药物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 检测的紧急使用授权。 Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的测定旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑感染猴痘的个体的人类病变
高通量测序（NGS）的原理简介
高通量测序（High-Throughput Sequencing）又名下一代测序（Next Generation Sequencing，NGS），是相对于传统的桑格测序（Sanger Sequencing）而言的。目前高通量测序的主要平台代表有罗氏公司(Roche)的454测序仪（Roch
荧光定量PCR仪浅谈之一－仪器性能比较
荧光定量PCR仪在国内市场推广从98年开始已经经历了6年，从开拓者PE（ABI）到ROCHE,再到后来鱼龙混杂，各种荧光定量PCR仪纷纷登陆我国市场，使得中国市场成为世界上最为繁荣的荧光定量PCR技术应用市场，笔者由于从一开始就从事该项技术再中国的推广，就亲身经历的几种仪器来谈谈他们的优缺点，抛砖引
罗氏12亿美元合作协议：开发DARPin毒剂偶联药物
罗氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，双方已达成了一项研究合作及授权协议，发现、开发、商业化数个将Molecular Partner的DARPin生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联而成的抗癌药物。 DARPin-药物偶联物将成为令人激动的
数十个测序平台技术参数盘点
1.第二代测序技术1.1 Roche 454 测序平台Roche 454（Genome Sequencer 20 System）是第一个NGS测序平台，由美国454 Life Sciences公司于2005年推出，2007年被瑞士Roche公司收购。此后Roche公司在此基础上开发了Roch
血尿的诊断及鉴别诊断
1、假性血尿的排除假阳性血尿：食物：甜菜 食物色素药物：利福平 酚红 苯妥英钠等 内源性血红蛋白尿 肌红蛋白尿 卟啉病时 虽尿色异常 但是尿液检查无红细胞假阴性血尿：在低比重尿 低渗透性尿和酸性尿时，红细胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中维生素C﹥0.1g/L时。假性血尿：月经 痔疮 尿道附近
血尿的诊断及鉴别诊断
1、假性血尿的排除 假阳性血尿：食物：甜菜 食物色素 药物：利福平 酚红 苯妥英钠等 内源性血红蛋白尿 肌红蛋白尿 卟啉病时 虽尿色异常 但是尿液检查无红细胞假阴性血尿：在低比重尿 低渗透性尿和酸性尿时，红细胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中维生素C﹥0.1g/L时。 假性血尿：月经 痔疮
雅司病的诊断及鉴别诊断
诊断 病前有与病人密切接触史，或流行区居住史，具典型皮疹，诊断不难，一、二期损害可查螺旋体，发病1～2月后血清VDRL或USR有助于诊断。 鉴别诊断 本病需与梅毒鉴别，前者有冶游史和性病史，损害的分布与形态和本病不同，可予区别。
子痫的诊断及鉴别诊断
诊断 子痫前期基础上发生不能用其它原因解释的抽搐。尽管子痫临床表现和化验检查的特异性不强，可以与其它多种能引起抽搐的疾病互相混淆，但子痫是在妊娠期及产后短时内、最常见的与高血压有关的抽搐病因。 鉴别诊断 需要与其它强直性-痉挛性抽搐疾病进行鉴别，如癔病、高血压脑病、脑血管意外（包括出血、血
风疹的诊断及鉴别诊断
诊断 典型的风疹患者的诊断，主要依据病因、临床表现和检查加以诊断。 1.与确诊的风疹患者在14～21天内有接触史。 2.具有以下主要临床症状 （1）发热。 （2）全身皮肤在起病1～2天内出现红色斑丘疹。 （3）耳后、枕后、颈部淋巴结肿；结膜炎；或伴有关节痛（关节炎）。 3.实验室诊
急腹症的诊断及鉴别诊断
诊断 正确的治疗依赖于正确的诊断，而正确的诊断又依赖于全面的收集病史资料及进行多方面的检查。影像检查是临床检查方法之一。值得提出的是影像检查不仅是一项重要的诊断方法，而且对某些急腹症，如肠套叠的治疗也有着重要的作用。 一般急腹症利用腹部平片或透视即可作出诊断，但对一些非典型患者，处于急性期、
血尿的诊断及鉴别诊断
1、假性血尿的排除假阳性血尿：食物：甜菜 食物色素药物：利福平 酚红 苯妥英钠等 内源性血红蛋白尿 肌红蛋白尿 卟啉病时 虽尿色异常 但是尿液检查无红细胞假阴性血尿：在低比重尿 低渗透性尿和酸性尿时，红细胞容易溶解。大量蛋白尿 甲醛和尿中维生素C﹥0.1g/L时。假性血尿：月经 痔疮 尿道附近
癫痫的诊断及鉴别诊断
癫痫诊断 1、确定是否为癫痫详细询问患者本人及其亲属或同事等目击者,尽可能获取详细而完整的发作史，是准确诊断癫痫的关键。脑电图检查是诊断癫痫发作和癫痫的最重要的手段，并且有助于癫痫发作和癫痫的分类。临床怀疑癫痫的病例均应进行脑电图检查。需要注意的是，一般常规脑电图的异常率很低,约为10～30
FDA批准罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒
罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。疱疹病毒是双股DNA病毒，增殖速度快。由于感染的靶细胞是淋巴样细胞，可引起淋巴增生。疱疹病毒感染的宿主范围广泛，可感染人类和其他脊椎动物。
自制电化学发光多项目复合免疫质控品的临床研究
随着新技术的应用，电化学发光免疫测定结果的准确性已日益提高，同时也促进了其在临床上应用于诊断疗效和预后的评估，而在临床实验室中质控品是保证室内质量工作的重要物质基础[1]。一般免疫用质控品主要来自国外进口，单一项目质控品操作繁琐，进口产品价格昂贵，使用原厂质控品高昂的代价更是让中小型医院的实验室
微流控技术的即时需求检测应用
Point-of-Need Testing Application of Microfluidic Technologies由于微流控技术带来的无限可能性，分散检测（Decentralized Testing）现在已经被广泛应用。应用于即时需求检测的微流控技术仍受“追捧”基于微流控技术的即时需求检测
细菌感染性疾病的直接核酸诊断试验（二）
3．TMA：TMA是在恒温过程中特异性扩增RNA或DNA分子，反应过程需引物和两种酶：逆转录酶（RT）和RNA聚合酶。逆转录酶用来合成DNA，合成的DNA再被RNA聚合酶用来复制更多的RNA，这一过程可以循环进行。采用自动化扩增仪，TMA可以在15到30分钟内使目标序列扩增100亿倍。检测采用HPA
罗氏最新推出可检测甲型H1N1流感病毒的完整试剂盒
2009年5月14日，罗氏应用科学部宣布已成功研制开发了一款可检测甲型H1N1 流感病毒的检测试剂盒，目前也正在向卫生组织申请获取批准用以突发事件。 该试剂盒可应用于罗氏LightCycler® 480，2.0 和1.5荧光定量PCR平台上，经过阳性病毒样本检测，证明能特异性检测出最新
浅析PCR仪的分类、应用及当前市场品牌格局
随着生命科学研究不断的突破性发展，聚合酶链式反应（PCR）技术也得到了大力发展，重要性日渐凸显。这也使得PCR仪成为生命科学研究实验室中不可缺少的一部分。PCR，中文称为聚合酶链式反应，其实是一种DNA的快速扩增技术，PCR技术通过两个短的称为引物的DNA小片段和一种耐热的酶的作用，可以在3个小时内
基因诊断的诊断方法的选用
应用连锁分析诊断时应注意如下几个问题：①基因与DNA标记之间可能发生重组。因此连锁分析的准确性取决于DNA与致病基因连锁的紧密程度，连锁愈紧密，可靠性愈高，故应采用尽量靠近致病基因，即连锁紧密的标记，或采用多个遗传标记以尽可能排除重组。由于可能存在重组，连锁分析不能完全确定致病基因是否存在，而是
钡中毒的诊断及鉴别诊断
诊断 根据毒物接触史和典型临床表现（肌肉麻痹、心血管损害、低钾血症）可作出诊断。 诊断分级标准（参照职业性急性钡中毒诊断标准GB16384-1996） 1.接触反应 出现头痛、咽干、恶心、轻度腹痛和腹泻等神经和消化系统症状，心电图、血清钾正常，在数小时至两日内可自行恢复者。 2.轻度中
疫咳的诊断及鉴别诊断
诊断 诊断依据 根据当地流行情况，有无疫咳患者接触史。若患儿曾有发热，但热退后咳嗽症状反而加重，特别在晚间咳嗽剧烈，且无明显肺部阳性体征，应作为疑似诊断。若有明显痉咳，外周血计数白细胞及淋巴细胞分类均明显增高则根据这些特点可作出疫咳临床诊断。加之细菌培养阳性或血清学免疫学、PCR检查阳性可以确
IgA天疱疮的诊断和鉴别诊断
诊断 根据此病临床表现特点，如皮损好发于褶皱部位，基本损害为表浅水疱、脓疱，以及组织病理检查中见中性粒细胞浸润，免疫病理检查见IgA沉积可明确诊断。 鉴别诊断 1.线状IgA大疱性皮病 线状IgA大疱性皮病发病年龄较小，临床表现基本损害为环状红斑和紧张性水疱，尼氏征阴性，免疫病理检查可见
骨质疏松骨折诊断与鉴别诊断
骨质疏松骨折多见于老年、女性人群，多有轻微外伤（指平地或身体重心高度跌倒所引起的损伤）或没有明显外伤史，甚至在日常活动中也可发生。 （一）临床表现 1.骨折的一般表现：可出现疼痛、压痛、肿胀和功能障碍。但骨质疏松骨折患者也可没有疼痛或仅有轻微疼痛，或表现为原有疼痛加重。功能障碍也可以
输尿管结石的诊断和鉴别诊断
诊断 泌尿系统X片可以作为输尿管结石的初步检查方法，约10%的输尿管结石不显影。由于大部分输尿管被肠管和骨骼遮挡，B超一般只能探查到输尿管上段，所以B超不是诊断输尿管结石的好方法。确诊输尿管结石需要依靠CT及静脉尿路造影（IVU）。 鉴别诊断 发生肾绞痛了时需要与胆囊炎、阑尾炎、肠梗阻、输