首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。 结果显示,该试验达到了主要终点:治疗第3个月时,与安慰剂患者(n=347)相比,每隔一天接受口服rimegepant 75mg治疗的患者(n=348)每月偏头痛天数较基线水平有统计学意义的减少(4.5天 vs 3.7天,p=0.0176)。在未同时接受预防性治疗药物的研究受试者中,rimegepant治疗组(n=273)每月偏头痛天数减少4.9天、安慰剂组(n=269)减少3.7天(名义p=0.0020)。该研究中,共有22%的受试者同时接受了预防性治疗药物,包括托吡酯(topiramate)和阿米替林(amitr......阅读全文

首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

  Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛

第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

  Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。  eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药

第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请

  Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的

偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、

礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality

冷泉港发文:靶向药不靶向?10种抗癌药跌落神坛

  近日,以封面形式发表在《Science Translational Medicine》上的一篇研究中,来自美国冷泉港实验室(CSHL)的研究人员已经确定了10种目前正在进行临床试验的癌症药物并未靶向目标蛋白,因此药物不能按预期发挥作用。  这一发现缘于一个完全不同的事件。在过去的几年里,CSHL

分子靶向治疗用什么药

分子靶向治疗是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点(该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段),来设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。根据药物的作用

礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注

-新靶向药可解耐药困局

  世卫组织近期发布的《全球癌症报告2014》显示:全球癌症患者和死亡病例均在增加,新增癌症病例近一半出现在亚洲,中国新增癌症病例高居首位,而肺癌是最普遍、最致命的癌症。据世卫组织预测,到2025年,中国每年新增肺癌病例将超过100万,成为世界第一肺癌大国。  肺癌患者尤其是非小细胞肺癌患者,确诊时

治疗肝癌的靶向药有哪些?

核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌

美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗

  Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药

肺癌靶向药Sotorasib的药物特点介绍

AMG-510 是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂,将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。AMG-510 选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体,具有抗肿瘤活性。 KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相

肿瘤靶向药Vitrakvi发布最新临床结果

  2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于6月4~8日在线举行,会上将发布肿瘤精准治疗药物Vitrakvi(larotrectinib)最新临床应用结果。  larotrectinib是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤

肺癌靶向抗癌药实现中国制造

   1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。   创造中国靶向抗癌药的研发奇迹   “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发

“精准”摧毁肿瘤,新靶向药临床成功!

  中国浙江医药股份有限公司(简称:浙江医药)宣布,ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床,达到期中分析的界值。数据显示,该药物可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异。  这意味着,又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市,为患者带来更多的治疗选择。

首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床

  Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。  根据Bi

电离设备精确靶向给药有助癌症治疗

  近日,发表于国际杂志Science Translational Medicine上的一项研究报告中,来自弗吉尼亚理工大学(Virginia Tech)的研究人员设计了一种新方法,可以利用抗癌药物来靶向作用肿瘤,相关研究或为开发针对癌症病人的临床疗法提供希望。  研究者Lissett Bickfo

为什么基因突变才能吃靶向药

很多非小细胞肺癌患者都会有这样的经历:治疗肺癌期间先使用的是化疗,但是化疗过程中通过基因检测发现了基因突变。那么,这时到底是继续化疗还是使用靶向药呢?一般来说,可以分三种情况:第一,如果使用的化疗有效,可以先完成化疗方案,再考虑使用靶向治疗;第二,如果化疗副作用比较严重,疗效又不佳,这时可以停用化疗

靶向Exportin1的新型抗癌药

  一项最新研究发现:基因修饰的癌细胞可以澄清新癌症药物的作用机制。在人类细胞中,细胞核含​​有我们的DNA,并作为一个“控制中心”,而细胞质充当细胞的“体”。正是在这里,蛋白质得以生成和回收。  但是否蛋白质有活性或无活性依赖于它在细胞中的位置。细胞使用运输系统,以确保蛋白质达到需要它的部位。在健

Nature:靶向“无药可及”的癌蛋白

  长期以来,科学家们都致力于开发针对癌症相关蛋白 KRAS 的药物,但却一直没有取得成功。一种靶向该癌蛋白细胞定位的新策略重新点燃了失去的热情。   人类的 RAS 基因因两个原因背负着沉重的恶名。首先,它们构成了人类癌症中最频繁突变的癌基因家族,每 3 个癌症病例就有一个有 RAS 突变。

靶向抗癌药derazantinib申请临床试验

  仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。  近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申

阿尔法同位素靶向药:局面正在扭转

最近,科技领域多次出现与“新核素”有关的消息。2月初,中国科学院近代物理研究所(以下简称中国科学院近代物理所)及其合作者在科技期刊《物理快报B》上宣布首次合成了新核素锕-203;两周后,他们又在科技期刊《物理评论快报》上宣布合成出新核素锇-160、钨-156;3月末,他们宣布中国超重元素研究加速器装

欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim

诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

  诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。  该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢

中国首个卵巢癌靶向药今日获批

  卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的

浅谈肝癌晚期服用靶向药的治疗效果

核心提示: 在康安途获得丙肝康复的病友中,有不少的病友还患有肝癌,今天编编要跟大家一起讨论的就是这个可怕的疾病,它是个冰冷无情的家伙,死亡率极高,我国肝癌患者的发病率居世界之首!得了肝癌,无疑是不幸的。由于肝癌对放化疗均不敏感,如果不能手术切除肿瘤,留给患者的选择往往不多,最常

乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

  Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。  但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出

药界新宠:LYTAC-与靶向蛋白降解技术(一)

近日,溶酶体靶向嵌合体 (LYTAC) 的发现在“江湖”上掀起了风浪,PROTAC 技术也安上了“开关”,到底是怎么回事儿呢?作为 5G 青年的小编又忍不住下手了,借此和大家聊一聊那些靶向蛋白技术~靶向蛋白降解  (TPD)  是一种有效性的,高度选择性的诱发蛋白降解方式。近年来,以 PROTAC

强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过

肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点

2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。商品名:Tabrecta通用名:Capmatinib(卡马替尼)代号:INC280靶点:MET厂家:Novarti