国务院：《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，遵循科学监管规律，深化药品监管体制机制改革，坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化药品安全监督检查，切实保障人民群众身体健康和用药用械安全。 《意见》提出，职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。要坚持职业化方向和专业性、技术性要求，到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。在此基础上，再用三到五年时间，构建起基本满足药品监管要求的职业化......阅读全文
“健康中国”中的机会：土壤、食品安全和医药
分析测试百科网讯 近日，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称“纲要”）。该“纲要”提出了包括环境、医学检验、食品和药品检验等相关建设要求。分析测试百科网摘录相关内容如下。 在环境领域，“纲要”提出，开展国家土壤环境质量监测网络建设，建立建设用地土壤环境质量调查评估制度
国务院常务会议召开:最严食品药品监管制度今年建立
国务院总理李克强6日主持召开国务院常务会议，研究部署2013年深化经济体制改革重点工作，决定再取消和下放一批行政审批事项。 会议确定今年在行政体制、财税、金融、投融资、价格、民生、统筹城乡、农业农村、科技等重点领域和关键环节加大改革力度：(一)抓紧清理、分批取消和下放投资项目审批
国务院办公厅印发药品上市许可持有人制度试点方案
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意，现予印发。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视，按照试点方案要求，认真组织实施。食品药
国务院食安办赴保调研食品药品监管体制改革工作
7月4日，由国务院食安办主任毕井泉带队的调研组来保调研食品药品监管体制改革工作。河北副省长许宁陪同，市长马誉峰在座谈会上汇报。 毕井泉说，要进一步强化改革精神，建立统一权威的食品药品监管体制，组建专业化的监管队伍，做好检查、检验两项工作，不断充实力量，加强监管，让人民群众切实看到改革成果，为人
《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日，在长春长生事发近一年时间后，《疫苗管理法》历经三审，终于经国家主席批准成为正式法律。 根据正式发布的《疫苗管理法》，结合之前的二审稿，对比出30处有变化，具体如下： 1、第五条第二款，将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”，将要求从数据
护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
国务院确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》（国办函〔2014〕68号）下发后，食品药品监管总局高度重视，深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神，第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》（食药监〔2014〕177号），确定了5个方面19项
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》（国办函〔2014〕68号）下发后，食品药品监管总局高度重视，深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神，第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》（食药监〔2014〕177号），确定了5个方
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
毕井泉：加快完善统一权威的食品药品监管体制
毕井泉在河北调研时强调：不忘初心 继续前进 加快完善统一权威的食品药品监管体制 2016年07月06日 发布 为深入贯彻党中央、国务院关于食品药品监管体制改革的决策部署，落实全国人大常委会食品安全法执法检查提出的意见建议，按照国务院的要求，近日国务院食品安全办会同中央编办等9个部门组成调研组
全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开
7月24-25日，全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开。会议的主要任务是，贯彻党中央国务院决策部署，落实食品和药品“十三五”规划、食品安全重点工作安排以及全国人大常委会关于药品管理工作的意见，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，全面排查食品药品安全风险，保障食品药品安全，为十九大胜利召开营
京津冀联合签署协议深化食品药品安全区域联动协作
北京市食品药品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丛骆骆（左二），天津市食品安全委员会办公室主任、市场和质量监督管理委员会主任林立军（右），河北省食品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丁锦霞（左）在国务院食品安全办副主任、国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材（中），北京市副市长
美国实验室泄露致命细菌－女检查员证实受感染
美国再次发生高防护生物实验室出意外，路易斯安那州杜兰国立灵长类研究中心实验室怀疑早于去年11月泄漏类鼻疽伯克氏菌，中心内至少4只未曾接近实验室的猕猴染病，另有一名女联邦检查员巡视研究中心后不适，之后证实受感染。 但当局未能排除她是否出国时染病。当局强调事故未有威胁公众安全，惟至今仍未查出泄漏原
卫生部、国务院纠风办－联合举办全国药品集中采购培训班
2010年7月23日至24日，卫生部、国务院纠风办联合在江苏省苏州市举办全国药品集中采购工作培训班，传达学习卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监管局等7部委日前印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》，对各省区市纠风
北京、山西、黑龙江等多地遭批，抽检后要求加强GMP管理
农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知 为贯彻落实国务院“放管服”改革精神，近期我部组织对部分省份兽药生产许可证核发事项办理情况进行了抽查。为进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作，确保行政许可事项放得下、接得住、管得好，现将有关事项通知如下。 一、抽查工作情况
一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
疫苗违法行为将从重处罚
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
我国拟对疫苗管理单独立法
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
CFDA食品药品审核查验中心即将启用新标志——小“i”
为推进国家食品药品检查机构建设，提升整体形象，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心重新设计了单位标志，并将于2018年1月1日启用。 新标志以“inspection”的首字母“i”为主要设计元素，包含现代化和国际化的设计元素，显示现代与活力，体现核查中心承担食品药品检查工作职责的特征，
CFDA公布第一批聘任的国家化妆品检查员－共44位
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布食药监办药化监〔2017〕152号的通知。 通知中公布了第一批聘任的国家化妆品检查员名单。其中有来自北京市食品药品监督管理局保化审评中心的刘泽龙、内蒙古自治区食品药品审评查验中心的习娟、辽宁省药品认证中心的贾卫茹、上海市食品药品监督管理
辽宁省召开全省食品药品监督管理工作会议
近日，辽宁省召开食品药品监督管理工作会议，会议回顾总结了2015年全省食品药品监督管理工作，分析研究了当前食品药品监管工作形势，安排部署了2016年全省食品药品监管工作。 会议强调，2015年是辽宁省食品药品监管工作大事多、难事多的一年，全省各级食品药品监管部门经受住了各种挑战和考验，推动各项
药品行业检查席卷全国，各地纷纷通报缺陷企业
16家药企遭责令整改 1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。 根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划，2016年9至12月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司
李克强：让广大群众饮食用药无安全之忧
李克强主持召开国务院常务会议 听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报 更好接受监督推进科学决策 部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制 切实维护农民工合法权益 通过“十三五”国家食品和药品安全规划 有效保障人民健康福祉 国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议，听取办理人大代表建
李克强：让广大群众饮食用药无安全之忧
李克强主持召开国务院常务会议 听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报 更好接受监督推进科学决策 部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制 切实维护农民工合法权益 通过“十三五”国家食品和药品安全规划 有效保障人民健康福祉 国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议，听取办理人大代表
习近平：严防严管严控食品安全风险
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平日前对食品安全工作作出重要指示指出，民以食为天，加强食品安全工作，关系我国13亿多人的身体健康和生命安全，必须抓得紧而又紧。这些年，党和政府下了很大气力抓食品安全，食品安全形势不断好转，但存在的问题仍然不少，老百姓仍然有很多期待，必须再接再厉，把工作做
新版GMP认证将全面启动－已检查了15家企业
记者8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。 《药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品行业检查席卷全国－各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。 ▍16家药企遭责令整改 昨日（1月11日），江西省食药监局发布《2016年9月和12月
毕井泉：两个规划科学描绘食药安全蓝图
保障食品药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。近日，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称“两个规划”），对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出统筹部署。 国务院食品安全办主任、国家食品药品监督管理总局局
第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛日程发布！
CPQC 2021-重庆站第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！ 【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司【大会时间】：2021年3月13-14日【大会地点】：重庆银鑫世纪酒店【会议费用】：免费（