拜耳公司Gadavist获FDA批准上市，辅助冠心病诊断
2019年7月15日，拜耳公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Gadavist ® （钆布醇）注射剂用于心脏磁共振成像（CMRI），以评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD， 俗称冠心病）成人患者在检测中心肌灌注和晚期钆增强的情况。这是第一个也是唯一一个受到FDA 批准用于心脏核磁共振的造影剂，将作为CAD 患者的重要诊断工具投入临床应用。 这是Gadavist ® 的第四个获批适应症 说到Gadavist ®注射剂， 其实大家对它并不陌生。自2011年面世以来，Gadavist ® 一直被用于成人和2岁及以上儿童的CMRI，以检测和显示血液脑屏障紊乱或中枢神经系统血管异常的区域。 2014年，在FDA的进一步批准下，Gadavist ®被扩大使用于检测成人患者的乳房MR，以评估恶性乳腺疾病的存在和程度。2016年，它第三次受到FDA的批准被用于磁共振血管造影（MRA），以评估已知或疑似前腹主动脉或肾动脉疾病的......阅读全文
拜耳公司Gadavist获FDA批准上市，辅助冠心病诊断
2019年7月15日，拜耳公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Gadavist ® （钆布醇）注射剂用于心脏磁共振成像（CMRI），以评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD， 俗称冠心病）成人患者在检测中心肌灌注和晚期钆增强的情况。这是第一个也是唯一一个受到FDA 批准用于心脏核磁共振的
－拜耳肺动脉高压药物Adempas获FDA批准
拜耳(Bayer)10 月9日宣布，FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压：a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗，以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前，默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 获得批准后，Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药，也
－FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美(Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交，是基于III期DECISION临床试验的数据
美FDA重新评估拜耳避孕产品不影响正常使用
核心提示：有研究表明，消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物。此次涉及调查的优思明Yasmin在中国有售。 5月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息，称目前正在就各项研究结果进行
拜耳Nubeqa®获FDA批准上市前列腺癌新疗法！
7月31日，美国FDA宣布，基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现，批准拜耳（Bayer）的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® （darolutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
FDA批准拜耳KogenateFS用于A型血友病常规预防
拜耳（Bayer）5月13日宣布，抗血友病因子VIII（重组）Kogenate-FS新适应症获FDA批准，用于A型血有病成人患者的常规预防，以防止或降低出血发作的频率。该新适应症的获批，是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血有病成人患者中开展，达到了疗效和安全性主要终点。 此前，
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价，但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上，本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中，但这也让拜耳面临再次加价的压力，其出价至少能够让自己了解到孟山都的
－FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
拜耳(Bayer)8 月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级 I肺动脉高压(PAH)，同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CT
拜耳一项房颤临床项目获美国FDA快速通道资格
拜耳公司研究性药物Asundexian作为一种潜在疗法用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。这是继该药用于非心源性缺血性卒中患者二级预防于2022年首次获得FDA快速通道资格之后再次获此资格。Asundexian目前尚未在任何国家获批上市，这是一种
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上，拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用，可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。 该系列产品具有环境友好及易清洗特性，其有机化合物VOC含量极低，污垢及涂鸦难以依附其表面，使用普通清洁剂即可轻松去除，且
拜耳在沪扩建研发中心
日前，拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分，旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。 扩建项目预计2012年下半年完工，届时中心科研人员将达260人，实现跨部门联合开发，针对特定行业，包括交通运
拜耳抑制剂的卒中临床项目获得美国－FDA－快速通道认证
2022年2月10日，拜耳宣布美国食品药品管理局（FDA）已经授予其在研药物asundexian （BAY2433334）快速通道认证，该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。 拜耳研发的asundexian 是一种口服XIa因子抑制剂，用于非心源性缺血性卒中患者的二级预防，以
FDA批准前列腺癌新药，拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而
2017第10款抗癌药上市！拜耳新药今日获美国FDA加速批准
9月15日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
拜耳材料科技更名为Covestro
拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德 6月1日，德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月，拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。 新名称 Covestro 由几个词意
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌
拜耳近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在
同济拜耳材料研究院结硕果
12月8日，记者在同济—拜耳生态建筑与材料研究院成立两周年庆典上获悉，研究院成立以来教育科研和人才培养硕果累累：累计有900余名建筑与材料领域专业人士和学生进行注册，近200名学员获得结业证书。生态节能新材料、绿色建筑实践、生态建筑与材料发展等8项科研课题取得突破，在国内外著名杂志上共发表17
外媒：巴斯夫和拜耳考虑收购孟山都
北京时间12日晚，孟山都公司股价周四盘前一度大涨17%，因此前有不同的消息来源称，德国化工巨头巴斯夫或拜耳正考虑收购该公司。 据彭博社报道，知情人士透露，德国拜耳公司正在研究收购其美国竞争对手孟山都的可能性，如果交易达成，将诞生全球最大的种子和农用化学品厂商。 因事情未公开而要求匿名的知情人
拜耳收购孟山都－新环境下新使命
孟山都公司董事长兼首席执行官休·格兰特日前宣布，他有意在拜耳完成对孟山都的收购后离开；与此同时，孟山都执行团队的其他几位成员也宣布，将在收购完成后离开，这其中就包括孟山都公司执行副总裁兼首席技术官傅瑞磊博士。而其他孟山都执行团队成员则宣布将于交易完成后，加入新的拜耳作物科学事业部执行领导团队。
拜耳新型血糖仪监测更精准
拜耳医药保健有限公司宣布，新一代血糖仪拜安进在中国上市。拜安进血糖仪为患者及医护人员提供新一代精准检测结果，有助患者实现并促进其开展糖尿病的自我监测。同时，作为糖尿病有效管理计划的一部分，能够帮助患者及医护人员作出及时和适当的治疗方案调整，进而实现患者糖尿病病情的自我管理。 2010年中国慢
拜耳携手MediSapiens掘金个性化医疗
芬兰生物信息学公司MediSapiens是一家主要从事生物信息学应用程序的开发的公司，他们号称拥有“世界上最大的统一基因表达数据库”。 5月14日MediSapiens宣布，他们通过相关研究机构的数据，建立了“综合基因组平台”的软件系统，将为拜耳医药保健有限公司提供一个新的用以分析基因组数据并
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
拜耳豪掷660亿美元收购孟山都
在三度发起收购后，德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议，前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。 总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领
－拜耳出价24亿美元收购Algeta制药
挪威制药商Algeta 11月26日称，合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约，该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前，双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息，称确已向Algeta发出收购要约，但不愿提供进一步的细节。
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
拜耳拜复乐ZL提前5年失效，7亿市场待瓜分
2015年6月5日，北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布，历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案，获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官，方正医药研究院院长易崇勤介绍：“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例，也是近年来制药行业ZL无效请求案件中，在
－拜耳Stivarga新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)今天宣布，口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在