肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：肉豆蔻酸异丙酯公示-939665548.pdf 国家药典委员会 2019年8月5日......阅读全文
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》（试行）发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求，鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作，我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）》（见附件）。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》（试行）、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
液相色谱在药用辅料检测方面的运用
药物赋形剂通常被认为是生理惰性和化学惰性的，但是许多药物不良事件与药物赋形剂有关 湖南药用辅料检验检测中心主任刘燕铭表示，目前，人们特别关注药用辅料安全质量标准的提高，没有先进的检验技术，尤其是相关物质的检验技术，就无法达到更加严格、科学的质量标准 由于相关物质含量少，有必要选择一些灵敏
盐酸异丙嗪片
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取
硝酸异山梨酯
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
关于豆蔻酸的制备和用途介绍
一、制备 从椰子油、棕榈仁油所得的混合脂肪酸或混合脂肪酸的甲酯，真空分馏可得十四酸。实验室制备可由甘油三（十四酸）酯和10%氢氧化钠溶液皂化，再用盐酸酸化得到游离的十四酸。也可由十四烷醇法制取。 二、用途 主要用作生产表面活性剂的原料，用于生产山梨醇酐脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、乙二醇或丙二醇
2015版药典收载药用辅料300余种－标准趋严
核心提示：“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种，《中国药典》2010版只收载了其中的132种，只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务，预计新版药典最终
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段，液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出，随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善，结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性，但诸多药物不良事件与药用辅料有
氯化钙国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委拟修订氯化钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”
药用辅料二甲基亚砜药理作用
中文名称：二甲基亚砜 英文名：Dimethyl sulfoxide(DMSO) 化学式：C2H6OS 分子量：78.13 CAS登录号 ：67-68-5 外观：无色液体 别称：二甲亚砜 二甲基亚砜(DMSO)是一种含硫有机化合物，分子式为(CH3)2SO，
如何正确存储异丙嗪？
温度：将异丙嗪存放在室温下，通常在15-30摄氏度（59-86华氏度）之间。避免将药物暴露在极端温度下，如高温或低温。 光线：将异丙嗪存放在避光的地方，远离阳光直射。不要将药物放在浴室或靠近窗户的地方，因为这些地方可能光线较亮。 湿度：将异丙嗪存放在干燥的地方，避免潮湿。不要将药物放在浴室或
盐酸异丙嗪的简介
盐酸异丙嗪是一种有机物，化学式为C17H20ClN2S，是一种常见的止咳药物，是一种抗组胺药，能竞争性阻断组胺H1受体，对抗组胺所致之毛细血管扩张，并降低其通透性。因此，能够平复因为气管受刺激而引起的咳嗽。 中文名：盐酸异丙嗪 化学名称：10-[2-(二甲氨基)丙基]吩噻嗪盐酸盐 英文名：
硝酸异山梨酯片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
羟乙纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订羟乙纤维素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指
药用级甘油（供注射用）辅料保存注意事项
甘油，熟悉吧？市面上大大小小的甘油可以说种类繁多，价格也不贵。甘油的作用嘛，多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油，而是药用注射级甘油，作为辅料，用途多多，那么药用级甘油（供注射用）的具体产品信息是什么呢？保存注意事项有哪些呢？ AV
国家药典委对12个药用辅料标准征求意见
近日，国家药典委员会发出通知，对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验，提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据，并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络 12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、
【设备更新】分析仪器方案——制药领域（药用辅料分析特色方案）
随着原辅包关联审评制度的改革和高端制剂研发的深入，药用辅料的研究与质控分析越来越受关注。从2015版中国药典将药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了第四部起，药用辅料总数扩增到270个，并首次收载了9601，截止到现行版药典和第一增补本发布，药典已收载346个品种，同时随着2025版药典正式发布的临
关于亚硝酯异戊酯的简介
亚硝酯异戊酯，是一种有水果香味的淡黄色透明液体，具有挥发性，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿、汽油，沸点 99℃，属于易燃品，主要用于在有机合成中用作亚硝化剂和氧化剂，也用于制取药物。 一、由异戊醇与亚硝酸钠作用而得。根据实际生产情况可有不同的操作方法。 1.反应在合成管内进行将亚硝酸钠水溶液
开拓思路，岛津MALDITOF技术助力药用辅料聚合物分析和快筛鉴定
《药品管理法》和中国药典通则0251药用辅料均对“辅料”有明确的定义，即生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。除活性成分（API）或前体外，制剂所有成分均为辅料，通常药用辅料用量明显高于API，最多可占制剂总质量的99%【1】。据研究显示，辅料对API的释放、吸收、积累以及清除的影响会直接关系到
用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯，英文名称Tricaprylin的这款药用辅料，相信有的小伙伴很熟悉，不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢？又发挥着怎样的作用呢？AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品？中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tric
关于氯丙嗪异丙嗪的简介
氯丙嗪异丙嗪是氯丙嗪和异丙嗪的复合液。多为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；遇光渐变色；有引湿性，水溶液呈酸性反应。 氯丙嗪异丙嗪注射液每支2ml，使用肌内注射或静脉滴注方式，常用于治疗精神病的兴奋激越状态、镇吐、低温麻醉和人工冬眠等。 禁忌： 1．对吩噻嗪类药过敏者禁用。 2．基
如何正确使用盐酸异丙嗪？
盐酸异丙嗪（Promethazine hydrochloride）是一种常用的抗组胺药，具有抗过敏、镇静、止吐和抗晕动症等作用。在使用盐酸异丙嗪时，请遵循以下指南： 遵循医生或药剂师的建议：在使用盐酸异丙嗪之前，请务必咨询医生或药剂师，以确保药物适合您的病情。 了解剂量和用法：根据医生的建议
盐酸异丙嗪的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质
盐酸异丙嗪注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.2ml,蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,用甲醇-二乙胺(95:5)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸异丙嗪对照品适量,加甲醇-二乙
异丙嗪副作用有哪些？
嗜睡和疲劳感：异丙嗪可以影响中枢神经系统，导致嗜睡和疲劳感。 口干和便秘：异丙嗪可以影响唾液和胃肠道的分泌，导致口干和便秘。 头晕和眩晕：异丙嗪可以影响内耳的功能，导致头晕和眩晕。 视力模糊：异丙嗪可以影响瞳孔的大小和调节能力，导致视力模糊。 心悸和低血压：异丙嗪可以影响心脏的功能，导致
盐酸异丙嗪的化学结构？
盐酸异丙嗪（Promethazine hydrochloride）是一种抗组胺药，其化学结构如下： C₁₇H₂₀N₂·HCl 分子式：288.8 这个分子式表示盐酸异丙嗪的分子由17个碳原子、20个氢原子和2个氮原子组成，并带有一个氯化氢分子。
异丙肌苷的用法用量
口服，每次1～1.5g，每天2～3次。兽药配方推荐：推荐该产品与适宜的药物进行复配治疗病毒性疾病，如与氟苯尼考、阿奇霉素等配合治疗蓝耳病继发的呼吸道疾病；与喹诺酮类复配用于治疗腹泻病毒继发的肠毒血症等。该产品还可以与紫椎菊多糖、黄芪多糖等复配用于治疗非典型新城疫、禽流感和猪繁殖与呼吸障碍综合征，圆环
硝酸异山梨酯乳膏
性状本品为白色或乳白色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109
硝酸异山梨酯缓释胶囊
性状本品内容物为白色至淡黄色小丸鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供
注射用棓丙酯
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末鉴别(1)取本品适量(约相当于棓丙酯20mg),加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇臭。(2)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品,加水溶
棓丙酯的检查方法
检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取没