用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯，英文名称Tricaprylin的这款药用辅料，相信有的小伙伴很熟悉，不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢？又发挥着怎样的作用呢？AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品？中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tricaprylin, Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester, glycerin tricaprylateCAS号: 538-23-8化学名称:癸酸-1, 2, 3-丙三醇酯分子式: C27H50O6分子量: 470.68级别:药用注射级备案登记号:F20180000840DMF备案号: 22815 EINECS登录号: 208-686-5外观性状：澄清的淡黄色油状液体，易溶于乙醇等大部分有机溶剂，不溶水。保存：遮光、密封、冷冻运输及保存，避免与强氧化性物质共同存放。三辛酸甘油酯......阅读全文
用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯，英文名称Tricaprylin的这款药用辅料，相信有的小伙伴很熟悉，不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢？又发挥着怎样的作用呢？AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品？中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tric
布比卡因脂质体EXPAREL的发展历程
说到布比卡因脂质体EXPAREL，这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市，由美国Pacira BioSciences生产，因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。它的发展历程是怎样的呢？谈及EXPAREL的前世，就bi须要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英国的生物医
关于布比卡因注射液的简介
布比卡因注射液（BUPIVACAINEINJECTION），性状是无色或几乎无色的澄明溶液。 【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 【儿童用药】12岁以下小儿慎用。 【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。 【药物过量】使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心
盐酸左布比卡因
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
关于注射用盐酸左布比卡因的简介
注射用盐酸左布比卡因为无色的澄明液体。 药理作用左布比卡因为酰胺类局麻药，可以升高神经动作电位的阀值，延缓神经冲动的扩步，降低动作电位升高的速度，从而阻断神经冲动的产生和传导。麻醉作用的产生与神经纤维的轴径、髓鞘形成和传导速度有关。 【功能主治】 主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。 【药品性状】
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
盐酸左布比卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封保存。
关于布比卡因的含量测定介绍
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。 1、色谱条件与系统适用性试验： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适应范围大于8.0）；以0.02mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g与氢氧化钠0.75g，加水1000ml使溶解，调节pH值为8.0）－乙腈（35：65）为
关于布比卡因的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 布比卡因为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 二、布比卡因的性状：本品为无色或几乎无色的澄清液体。 三、布比卡因的鉴别： （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时
关于盐酸布比卡因的基本介绍
盐酸布比卡因，是一种有机化合物，化学式为C18H29ClN2O，是一种局麻药，主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。 一、盐酸布比卡因的基本信息： 化学式：C18H29ClN2O 分子量：324.889 CAS号：14252-80-3 EINECS号：241-917-8 二、盐酸布比卡因
简述布比卡因的物化性质
一、布比卡因的物化性质 密度：1.014g/cm3 沸点：436ºC at 760 mmHg 闪点：140.9ºC 折射率：1.53 储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料分开存放 蒸汽压：8.4EmmHg at 25°C 常用其盐酸盐，为白色结晶性粉末，无臭、味苦。在乙醇中易溶，
关于布比卡因的用法用量介绍
一、布比卡因的适应症 用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 二、布比卡因的用法用量 (1)臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20-30ml或0.375%20ml(50-75mg)； (2)骶管阻滞，0.25%，15-30ml(37.5-75.0mg)，或0.5%，15-20ml(7
盐酸左布比卡因的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精
盐酸左布比卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20m使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl
盐酸左布比卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。
关于布比卡因的基本信息介绍
布比卡因，化学名为1-正丁基-2-(2,6-二甲胺甲酰基)哌啶，常用其盐酸盐，为白色结晶性粉末，无臭、味苦。在乙醇中易溶，在水中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。其水溶液pH为4.5〜6.0。临床上属于麻醉药类别。 布比卡因的基本信息： 中文名称：布比卡因 中文别名：丁吡卡因；1-正丁
关于布比卡因的物质检查介绍
1、pH值 应为4.0～6.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。 2、有关物质 取布比卡因，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸布比卡因2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸布比卡因有关物质项下的方法测定，供试品溶液的
盐酸左布比卡因的鉴别方法
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
关于盐酸布比卡因的药典信息介绍
一、盐酸布比卡因的来源 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物，按干燥品计算，含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸布比卡因的性状 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。 三、
盐酸左布比卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
不同人群使用注射用盐酸左布比卡因的简介
【注射用盐酸左布比卡因的孕妇用药】 大部分局部麻醉药能排泄入母体乳汁中，哺乳期妇女用本品时须注意。左布比卡因或其它代谢产物是否从乳汁中排泄还未得到证实。大鼠研究表明，对哺乳期大鼠给予本品，生下的小鼠中检测到少量左布比卡因。尚缺乏孕妇使用本品对胎儿发育的影响的研究，应权衡利弊。 【注射用盐酸左布
简述注射用盐酸左布比卡因的药物相互作用
【注射用盐酸左布比卡因药物相互作用】 体外试验表明吗啡、芬太尼、可乐定、舒芬太尼对左布比卡因的氧化代谢无抑制作用。然而，这些药物中没有一个是CYP3A4或CYP1A2同型物的抑制剂，虽然还未进行临床研究，但有可能左布比卡因的代谢机制受已知的CYP3A4诱导剂（如苯妥英、苯巴比妥、利福平等）、CY
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解
关于布比卡因的药理药动学介绍
一、布比卡因的药理毒理 为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍， 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用.无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度
盐酸左布比卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解
盐酸左布比卡因注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸左布比卡因。规格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg贮藏遮光,密闭保存。