药用级甘油(供注射用)辅料保存注意事项
甘油,熟悉吧?市面上大大小小的甘油可以说种类繁多,价格也不贵。甘油的作用嘛,多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油,而是药用注射级甘油,作为辅料,用途多多,那么药用级甘油(供注射用)的具体产品信息是什么呢?保存注意事项有哪些呢? AVT的甘油产品,中文名称为甘油(供注射用),英文名称Glycerol (for injection)。说到化学名称,就是小伙伴们熟悉的1,2,3-丙三醇,分子式是C3H8O3,说了这么多信息,不能忘了它的代号,它的CAS号是56-81-5,区别与其他化学品的重要编号哦!除此之外,我们的这款产品是有备案登记号的,小编悄悄告诉你,记住了,是F20170000492。 甘油产品的基本信息了解了,大家是不是好奇这款注射用......阅读全文
药用级甘油(供注射用)辅料保存注意事项
甘油,熟悉吧?市面上大大小小的甘油可以说种类繁多,价格也不贵。甘油的作用嘛,多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油,而是药用注射级甘油,作为辅料,用途多多,那么药用级甘油(供注射用)的具体产品信息是什么呢?保存注意事项有哪些呢? AV
药用辅料
新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案,我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂,设置1类溶剂残留检查项,并列明检测方法和限度,对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂,如残留量较高,或风险较高,应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类药
用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯,英文名称Tricaprylin的这款药用辅料,相信有的小伙伴很熟悉,不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料,那么,三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢?又发挥着怎样的作用呢?AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品?中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tric
羟丙基倍他环糊精等国家药用辅料标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订羟丙基倍他环糊精、甘油、甘油(供注射用)国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性, 现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办
单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家
药用辅料标准亟待统一
近年来,药用辅料逐渐走进公众视野,并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段,预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示,目前药用辅料存在生产标准不统一,质量参差不齐等问题。 专业生产企业不到三成 药用辅料,是指为使药物制成适宜
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉,“十二五”期间,我省将在食品药品领域进一步强化科学监管,让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长,又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动,但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
药用级羟苯乙酯-尼泊金乙酯医用辅料药理作用
羟苯乙酯药理作用羟苯乙酯对真菌的效果较强,但对细菌的效果较弱。用作剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的。有非离子表面活性剂存在时,本品作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色,遇强酸、强碱易水解。药用辅料,用作溶剂,硝酸纤维素溶剂。用于黑醋栗酒、依兰、合等的花香型的调和
中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子
磷脂酰胆碱的特性及在PC磷脂选择过程中的重要性
磷脂的作用和功效有很多,它的质量要如何去分辨呢,本期AVT小编就来和大家聊一聊这个话题。其实磷脂的质量差异可以从其所含的活性成分含量来分辨,其中最主要的就是看磷脂酰胆碱的多少,磷脂酰胆碱的代谢产物胆碱是人体重要的维生素,参与了人体的多种生命活动,对人体十分的重要。说到磷脂,首先想到它的溶解性,磷脂分
丙交酯乙交酯共聚物,国家药用辅料标准制修订草案发布
国家药典委拟制修订丙交酯乙交酯共聚物5个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见, 并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函
2015版药典收载药用辅料300余种-标准趋严
核心提示:“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种,《中国药典》2010版只收载了其中的132种,只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者,目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心,2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求,以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面,特别
药用辅料的检测项目及仪器配置
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。一、检测项目基础检测:粘度、残留溶剂、重金属检测非无菌制剂用辅料:微生物限度检测无菌制剂用辅料:细菌内毒素、无菌检测二、相应检测项目及仪器配置1
如何用甘油保存菌液?
20%甘油保存菌种是指甘油:菌液=20:80,800ul菌液加200u灭菌l甘油后的甘油后,充分混匀后,-70度保藏.(注意甘油要慢慢吸)
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示(第二次)
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描
食药局就药用辅料管理征求意见
6月4日,国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
胆固醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。(编号:Fg2024-0111号) 我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验
硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办
关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示。我委拟制定十四醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函
液相色谱在药用辅料检测方面的运用
药物赋形剂通常被认为是生理惰性和化学惰性的,但是许多药物不良事件与药物赋形剂有关 湖南药用辅料检验检测中心主任刘燕铭表示,目前,人们特别关注药用辅料安全质量标准的提高,没有先进的检验技术,尤其是相关物质的检验技术,就无法达到更加严格、科学的质量标准 由于相关物质含量少,有必要选择一些灵敏
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》(试行)发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求,鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作,我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范(试行)》(见附件)。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》(试行)、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
脂质体中常见注射级胆固醇辅料的特性和在药剂学中的...
脂质体中常见注射级胆固醇辅料的特性和在药剂学中的应用脂质体中常见的注射级胆固醇辅料,具体有着怎样的应用呢?本期AVT小编给你好好介绍一下。高纯注射级胆固醇CHO-HP是一款怎样的辅料产品? 1 中文名称:胆固醇(供注射用) 2 商品名:CHO-HP 3 英文名称:Cholesterol (for
针对甘油液的常见保存方法
将已分纯的待存菌接种于肉汤中,37℃培养18~24h,然后按5份肉汤溶液、2份甘油-生理盐水保存液的比例分装于灭菌的微量离心管或细胞冻存管中,贴上标签,置-80℃~-20℃冰箱保存。此法操作简便,医学教育|网搜集整理不需要特殊设备,效果好,可以保存菌种3年左右,无变异现象,而且此方法还可以保存一些要
丙泊酚乳状注射液的处方
丙泊酚10g大豆油(供注射用)蛋黄卵磷脂甘油(供注射用其他辅料适量注射用水适量制成1000ml
如何使用油酸、油酸钠作为辅助乳化剂?
本期AVT小编给大家讲讲药用辅料中油酸与油酸钠的用途,相信熟悉的小伙伴应该比较清楚了,那就是辅助乳化剂。在脂肪乳注射液中,蛋黄卵磷脂为乳化剂,产品可以达到良好的稳定性与安全性。但是我们却能经常见到油酸、油酸钠作为辅助乳化剂,这是什么原因呢?脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油为油相,蛋黄卵磷脂为乳化剂,
氯化钙国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委拟修订氯化钙国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性,但诸多药物不良事件与药用辅料有
药用辅料二甲基亚砜药理作用
中文名称:二甲基亚砜 英文名:Dimethyl sulfoxide(DMSO) 化学式:C2H6OS 分子量:78.13 CAS登录号 :67-68-5 外观:无色液体 别称:二甲亚砜 二甲基亚砜(DMSO)是一种含硫有机化合物,分子式为(CH3)2SO,