中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：中链甘油三酸酯国家药用辅料标准公示稿（第二次）.pdf 国家药典委员会 2019年8月9日......阅读全文
中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子
泰国发布中链甘油三酯标准的公告
泰国公共卫生部最新消息：为了符合泰国公共卫生部关于棕榈油和椰子油等油脂类的法规要求，泰国食品药品监督管理局于2019年12月20日发布通知：制定了中链甘油三酯 (Medium Chain Triglyceride Oil: MCT oil)的标准。 该法规规定了中链甘油三酯的产品定义、生产标
单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家
简述甘油三酯的标准
我们将甘油三酯水平分为四级： 正常水平：低于1．76毫摩/升； 临界高水平：1．76～2．26毫摩/升； 高水平：大于等于2．27毫摩/升； 极高水平：超过11．3毫摩/升。 甘油三酯处于临界高水平和高水平的患者,常常伴有导致冠心病危险性增加的脂质紊乱,如家族性复合型高脂血症和糖尿病性
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示（第二次）
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描
高产中链甘油三酯工业微藻
中链甘油三酯（Mid-chain Triacylglycerides，MCT）是特殊的功能油脂，临床上主要用于减肥、促进能量代谢以及促进脑退化人群的恢复。近日，中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心与大连化学物理研究所所高分辨分离分析及代谢组学研究组合作，揭示了微藻细胞中调控MCT合成
药用辅料标准亟待统一
近年来，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示，目前药用辅料存在生产标准不统一，质量参差不齐等问题。 专业生产企业不到三成 药用辅料，是指为使药物制成适宜
国家药典委发布乙二胺－硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有
甘油三酯
甘油三酯（TG）是血脂的一种，血脂还包括其他物质如胆固醇等。血中甘油三酯（TG）与胆固醇一样，也都是存在于各种脂蛋白中。而血甘油三酯则是所有脂蛋白中的甘油三酯总和。血中颗粒大而密度低的脂蛋白所含甘油三酯的量多。当病人的血甘油三酯特别高（颗粒大、密度低的脂蛋白过多）时，血液会呈乳白色，将这种血静置
药用辅料
新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案，我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂，设置1类溶剂残留检查项，并列明检测方法和限度，对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂，如残留量较高，或风险较高，应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类药
肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电
甘油三酯种类
ATPII报告将甘油三酯水平分为四级：正常水平，低于2.3毫摩尔/升；临界高水平，2.3～4.5毫摩尔/升；高水平，4.5～11.3毫摩尔/升；极高水平，超过11.3毫摩尔/升。甘油三酯处于临界高水平和高水平的患者，常常伴有导致冠心病危险性增加的脂质紊乱，如家族性复合型高脂血症和糖尿病性脂质紊乱
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
药用级甘油（供注射用）辅料保存注意事项
甘油，熟悉吧？市面上大大小小的甘油可以说种类繁多，价格也不贵。甘油的作用嘛，多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油，而是药用注射级甘油，作为辅料，用途多多，那么药用级甘油（供注射用）的具体产品信息是什么呢？保存注意事项有哪些呢？ AV
丙交酯乙交酯共聚物，国家药用辅料标准制修订草案发布
国家药典委拟制修订丙交酯乙交酯共聚物5个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见， 并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
胆固醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。（编号：Fg2024-0111号） 我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起二个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验
什么是甘油三酯？
甘油三酯是我们所说的脂肪，是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，是人体内含量最多的脂类。 临床上，血清中的甘油三酯作为一项重要的血脂常规测定指标，与总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇共同作为血脂测定的基本项目。其正常值范围应
甘油三酯的原理
甘油三脂（甘油三酯，Triglyceride，缩写TG），又称脂肪，是由食物脂肪与肝脏合成的，是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子。它是血液中血脂最重要的一种。 它们不溶于水，与蛋白质结合成脂蛋白，在血液中循环运转。甘油二酯与第三个脂酰CoA分子作用生成甘油三酯，起催化作用 甘油三酯是人体内含量
甘油三酯代谢概述
甘油三酯是人体内含量最多的脂类，大部分组织均可以利用甘油三酯分解产物供给能量，同时肝脏、脂肪等组织还可以进行甘油三酯的合成，在脂肪组织中贮存。 一、甘油三酯的分解代谢 脂肪组织中的甘油三酯在一系列脂肪酶的作用下，分解生成甘油和脂肪酸，并释放入血供其它组织利用的过程，称为脂动员。 在这一
甘油三酯的简介
甘油三酯（TG）是一种有机化合物，由甘油的3个羟基与3个脂肪酸分子酯化生成的甘油酯。为非极性物质，以非水合形式贮存于体内，是体内储量最大和产能最多的能源物质。植物性三酰甘油多为油，动物性三酰甘油多为脂。固、液态的三酰甘油统称为油脂。 在中、低强度运动中，其分解能提供运动肌肉所需的大部分能量。
甘油三酯的来源
血浆中的甘油三酯的来源主要有两种：①外源性：由食物中摄取的脂肪于肠道内，在胆汁酸、脂酶的作用下被肠黏膜吸收，在肠黏膜上皮细胞内合成甘油三酯。②内源性：体内自身合成的甘油三酯主要在肝脏，其次为脂肪组织。甘油三酯的主要功能是供给与储存能源，还可固定和保护内脏。血清甘油三酯测定是血脂分析的常规项目。
【设备更新】分析仪器方案——制药领域（药用辅料分析特色方案）
随着原辅包关联审评制度的改革和高端制剂研发的深入，药用辅料的研究与质控分析越来越受关注。从2015版中国药典将药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了第四部起，药用辅料总数扩增到270个，并首次收载了9601，截止到现行版药典和第一增补本发布，药典已收载346个品种，同时随着2025版药典正式发布的临
血浆中甘油三酯测定的参考值
参考值：TG水平与种族、年龄、性别以及生活习惯（如饮食、运动等）有关，TG水平的个体内与个体间差异大。2007年《中国成人血脂异常防治指南》规定，合适范围：1.7mmol/L（150mg/dl）以下；边缘升高：1.7～2.25mmol/L（150～199mg/dl）；升高：≥2.26mmol/L（2
药用级羟苯乙酯－尼泊金乙酯医用辅料药理作用
羟苯乙酯药理作用羟苯乙酯对真菌的效果较强，但对细菌的效果较弱。用作剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的。有非离子表面活性剂存在时，本品作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。药用辅料，用作溶剂，硝酸纤维素溶剂。用于黑醋栗酒、依兰、合等的花香型的调和
药典委公示药用辅料、中药、化药各三个的标准草案
近期，药典委公示了氢氧化钠、醋酸钠、水杨酸甲酯3个药用辅料；祛痛健身膏、炎可宁胶囊、炎可宁片3个中药；阿司匹林双嘧达莫片、苯巴比妥钠注射液、盐酸丁卡因注射液3个化药国家药品标准草案的公示。公示期为3个月。
硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》（试行）发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求，鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作，我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）》（见附件）。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》（试行）、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示。我委拟制定十四醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函
药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版
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