单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示（第二次）
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准公示稿（第二次）.pdf 国家药典委员会 2019年8月15日......阅读全文
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示（第二次）
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描
单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家
单硬脂酸甘油酯简介
单硬脂酸甘油酯是含有C16-C18长链脂肪酸与丙三醇进行酯化反应而制得。是一种非离子型的表面活性剂。它既有亲水又有亲油基团，具有润湿、乳化等多种功能。 [4] 纯品为白色蜡状固体，受热熔化为透明液体，凝固点不低于58℃。无味、无臭、无毒。易溶于植物油，溶于热的乙醇、乙醚氯仿和丙酮，不溶于水。能与
单硬脂酸甘油酯的性质介绍
1. 感官特性：单甘酯属油脂亲缘性，其感官特性和油脂有所相似，其稠度与脂肪酸基团有关，一般可为油状、脂状或蜡状。一般来说，单甘酯比其所用的油脂或脂肪酸有更高的稠度和熔点，单甘酯的熔点的变化规律是：随着脂肪酸的碳链的延长，单甘酯的熔点增加；单甘酯的颜色、气味同相应的脂肪酸基团及原料来源有关，其气味
简述单硬脂酸甘油酯的用途
1. 可用于食品及医药杀菌剂，其抗菌活性强，抗菌谱广，能用于肉制品、乳制品、啤酒、酱油等的防腐，也可用于橘、桃、荔枝等水果的保鲜。甘油单月桂酸酯可与淀粉和蛋白质形成复合物而降低抗菌效果，对革兰氏阴性菌几乎无效，而与其他杀菌剂如山梨酸钾等复配效果很好，故多用于复合配方中。 2. 可作乳化剂、助乳
药用辅料
新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案，我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂，设置1类溶剂残留检查项，并列明检测方法和限度，对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂，如残留量较高，或风险较高，应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类药
辅车相依、料远若近－|－GPC/SEC－在药物辅料检测中的应用
药用辅料是何方神圣，为何如此重要？药用辅料，是药品生产和处方调配时使用的赋形剂或附加剂，其质量不仅影响药物的动力学和稳定性，而且影响药物配方的安全性和有效性。 有机高分子聚合物赋形剂，是现今最常用的一种药用辅料，通常用作粘合剂、乳化剂、增稠剂、崩解剂等。聚合物的分子量和分布直接影响着聚合物的物理性质
关于单硬脂酸甘油酯的合成方法
1. 由甘油与硬脂酸酯化而得。将硬脂酸、甘油和氢氧化钠加入反应锅内，加热熔融后开动搅拌，通入氮气。加热，在185℃反应7h，反应结束时pH应小于5。降温出料，得甘油单硬脂酸酯。每吨产品消耗硬脂大于82kg，甘油（95%以上）235kg。 2. 直接酯化法 硬脂酸和甘油按1：（1.2-1.3
单硬脂酸甘油酯的使用方法介绍
1. 用于糖果、巧克力，可防止奶糖、太妃糖出现油脂分离现象；防止巧克力砂糖结晶和油水分离，增加细腻感。参考用量为0.2%-0.5%。 2. 用于冰淇淋，可使组织混合均匀，组织细腻、爽滑、膨化活度，提高保形性。 3. 用于人造奶油，可防止油水分离、分层等现象，提高制品的质量。 4. 用于
关于单硬脂酸甘油酯的基本内容介绍
单硬脂酸甘油酯（Monoglyceride，MG）是一种有机化合物，分子式为C21H42O4，其有两种构型即1-MG和2-MG。按照主要组成脂肪酸的名称可将单甘酯分为单硬脂酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯等，其中产量最大应用最多的是单硬脂酸甘油酯。单甘酯一般为油状、脂状或蜡状，色泽为淡黄或
药典委发布硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示
关于硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委拟修订硬脂酸镁国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
《食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯》等5项强制性国家标准发布
近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布第25号公告，废止5项强制性国家标准，涉及食品、医疗、信息、化工四个领域。废止标准
硬脂酸甘油酯的定义
硬脂酸甘油酯包括：单硬脂酸甘油酯，CAS：124-94-4双硬脂酸甘油酯，CAS：1323-83-7三硬脂酸甘油酯，CAS：555-43-1
国家药典委发布乙二胺－硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有
药用辅料标准亟待统一
近年来，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示，目前药用辅料存在生产标准不统一，质量参差不齐等问题。 专业生产企业不到三成 药用辅料，是指为使药物制成适宜
药用乳膏基质医用作用
药用乳膏基质医用作用 乳膏基质为雪花膏的一种基质。 （一）油/水型乳剂基质 1．处方 硬脂酸 4.8g 单硬脂酸甘油酯 1.4g 液状石蜡 2.4g 白凡士林 0.4g 羊毛脂 2.0g 三乙醇胺 0.16g 蒸馏水
辅料的液相检测
前言 随着固体制剂的一致性评价的推进，以及注射剂安全性评价即将来临，药用辅料的质量研究越来越受到重视。HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。 1、概述 药用辅料是指药物制剂中除主药以外的一切成分的统称，包括药品的赋
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
硬脂酸甘油酯的基本信息
硬脂酸甘油酯包括：单硬脂酸甘油酯，CAS：124-94-4双硬脂酸甘油酯，CAS：1323-83-7三硬脂酸甘油酯，CAS：555-43-1
用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯，英文名称Tricaprylin的这款药用辅料，相信有的小伙伴很熟悉，不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢？又发挥着怎样的作用呢？AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品？中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tric
药用辅料的检测项目及仪器配置
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。一、检测项目基础检测：粘度、残留溶剂、重金属检测非无菌制剂用辅料：微生物限度检测无菌制剂用辅料：细菌内毒素、无菌检测二、相应检测项目及仪器配置1
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
关于克霉唑软膏的基本信息介绍
一、克霉唑软膏的成份：克霉唑软膏每克含主要成份克霉唑0.01克。 辅料为：十六十八醇、硬脂酸、单、双硬脂酸甘油酯、白凡士林、轻质液状石蜡、甘油、羟苯乙酯、硝酸苯汞、2,6-二叔丁基对甲酚、匀染剂0、纯化水。 二、克霉唑软膏的性状：本品为白色软膏。 三、作用类别：本品为皮肤科用药及妇科用药类
《食品添加剂－双乙酰酒石酸单双甘油酯》GB－255392010
1、范围 本标准适用于由双乙酰酒石酸酐与单、双脂肪酸甘油酯反应制得的食品添加剂双乙酰酒石酸单 双甘油酯。 2、规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括
药用级硬脂酸化学数据
药用级硬脂酸化学数据硬脂酸广泛用于化妆品、塑料增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、拋光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。硬脂酸还可用作油溶性颜料的溶剂、蜡笔调滑剂、蜡纸打光剂、硬脂酸甘油脂的乳化剂等。 硬脂酸还广泛应用于聚氯乙烯塑料管材、板
药用级硬脂酸化学数据
药用级硬脂酸化学数据硬脂酸广泛用于化妆品、塑料增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、拋光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。硬脂酸还可用作油溶性颜料的溶剂、蜡笔调滑剂、蜡纸打光剂、硬脂酸甘油脂的乳化剂等。 硬脂酸还广泛应用于聚氯乙烯塑料管材、板
药用级硬脂酸化学数据
药用级硬脂酸化学数据硬脂酸广泛用于化妆品、塑料增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水剂、拋光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。硬脂酸还可用作油溶性颜料的溶剂、蜡笔调滑剂、蜡纸打光剂、硬脂酸甘油脂的乳化剂等。硬脂酸还广泛应用于聚氯乙烯塑料管材、板材、型材、薄
关于参皇乳膏的成分介绍
本品为复方制剂，每支含人参茎叶总皂苷45毫克，蜂王浆900毫克。 辅料为：甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、国际香精、羟苯乙酯、胭脂红、纯化水。
关于芬必得乳膏的基本信息介绍
本品为乳剂型基质的白色或乳白色乳膏。本品每克含主要成份布洛芬0.05克（50毫克）。辅料为从天然植物中提取的具有透皮促进作用的中链甘油三酯及聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯硬脂酸脂、丙二醇、黄原胶、防腐剂（对羟基苯甲酸甲酯钠）、薰衣草油、橙花油、纯水。本品为镇痛类非处方药药品。用于缓解局部软组织
关于参皇乳膏的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每支含人参茎叶总皂苷45毫克，蜂王浆900毫克。 辅料为：甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、国际香精、羟苯乙酯、胭脂红、纯化水。 性状 本品为乳剂型基质的粉红色或类白色软膏。