海珠喘息定片国家药品标准修订草案的公示（第1次）
国家药典委员会拟修订海珠喘息定片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079590 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：海珠喘息定片国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年8月12日......阅读全文
罗通定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗通定25mg),置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性
芪蛭降糖片、镇咳宁口服液等国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芪蛭降糖片、镇咳宁口服液、镇咳宁颗粒的国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
总局发文：药品标准有重大变化
昨日，药品管理法，征求意见，药品标准即将调整！ 值得注意的是，去年的11月22日，总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入，看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。 昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求
食药监总局：建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示，要加快药品标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说，我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距，原因
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
央视独家记录抗癌药品谈判－药品支付标准是谈判的核心
图片来源于网络 今年6月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。 央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。 2018年6月，国家医疗保障局刚刚组建成立后，按照国务院抗癌药降税降
简述喘息性支气管肺炎的临床表现
1.发病年龄较小，多见于1～3岁小儿。 2.常继发于上呼吸道感染。多数有低到中度发热。呼气时间延长、伴哮鸣音及粗湿啰音，喘息无明显发作性。 3.经治疗后，5～7天症状减轻。 4.部分病例可有复发，大多因再次感染引起。
关于喘息样支气管炎的简介
喘息样支气管炎是一临床综合征，泛指一组有喘息表现的婴幼儿急性支气管炎。肺实质很少受累。部分病儿可发展为支气管哮喘。 1.感染因素 多种病毒和细菌感染均可引起。较常见的有合胞病毒、副流感病毒、流感病毒、腺病毒、鼻病毒及肺炎支原体等，部分病例可在病毒感染基础上并发细菌感染。 2.解剖特点 婴
喘息型支气管炎的基本介绍
喘息样支气管炎是一临床综合征，泛指一组有喘息表现的婴幼儿急性支气管炎。肺实质很少受累。部分病儿可发展为支气管哮喘。 1.感染因素 多种病毒和细菌感染均可引起。较常见的有合胞病毒、副流感病毒、流感病毒、腺病毒、鼻病毒及肺炎支原体等，部分病例可在病毒感染基础上并发细菌感染。 2.解剖特点 婴
紫外荧光定硫仪标准曲线的核查
紫外荧光定硫仪期间标准曲线的核查，首先标准曲线的线性怎么建立？标准曲线应该是线性的，线性的相关系数大于0.99。标准曲线建立后，应该选用该标准曲线范围内的气体浓度标样作为标准检查样品进行测试，以此来检查标准曲线是否有效性。紫外荧光定硫仪标准曲线如何选择在做油样品分析时，应该先选择合适的标准曲线，试样
安儿宁颗粒－鼻渊片－八珍丸等国家药品标准修订草案公示
我委拟修订安儿宁颗粒、产妇安颗粒、鼻渊片、八珍丸（浓缩丸）、风湿关节炎片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药
关于复方氯丙那林鱼腥草素钠片的简介
复方氯丙那林鱼腥草素钠片，适应症为用于支气管哮喘、喘息性支气管炎。 一、成份：本品为复方制剂，每片含盐酸氯丙那林4毫克、盐酸溴己新4毫克、鱼腥草素钠20毫克、马来酸氯苯那敏1.5毫克。 二、作用类别：复方氯丙那林鱼腥草素钠片为平喘类非处方药药品。 三、适应症:用于支气管哮喘、喘息性支气管炎
片碱质量标准
片碱质量标准99片碱（IS-IT-Ⅰ）氢氧化钠≥碳酸钠≤氯化钠≤氧化铁≤优等品 99.0 0.5 0.03 0.005一等品 98.5 0.8 0.05 0.008合格品 98.0 1.0 0.08 0.0196片碱（IS-DT-Ⅰ） 氢氧化钠≥ 碳酸钠≤ 氯化钠≤ 三氧化二铁≤优等品 96.0 1
齐多夫定片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。
罗通定片的类别及贮藏方法
类别同罗通定。规格(1)30mg(2)60mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸噻氯匹定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定30mg),置100ml量瓶中,加流动相使盐酸噻氯匹定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含3g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定
特非那定片的基本性状
本品为白色片。
拉米夫定片的类别及贮藏方法
类别同拉米夫定。规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.3g贮藏遮光,密封保存
特非那定片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
齐多拉米双夫定片的处方
齐多夫定拉米夫定150g辅料制成1000片
头孢拉定片的类别和贮藏方法
类别同头孢拉定。规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏密封,在凉暗处保存。
盐酸罗通定片的基本性状
本品为白色至淡黄色片。
关于盐酸莫索尼定片的基本介绍
盐酸莫索尼定片，用于轻～中度原发性高血压。 1、警示语： 老年患者须慎用，用初始剂量宜小，因为他们对药物的敏感性有时难以估计。 2、成份： 本品主要成份是盐酸莫索尼定 3、所属类别： 化药及生物制品>>循环系统药物>>抗高血压药>>交感神经抑制药
氯雷他定片的基本性状
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色
使用齐多夫定片过量的介绍
使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导，均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重，一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g本品，3小时后出现癫痫发作，因未发现其它病因，可能系药物所致。所有的病人都恢
特非那定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900
长效心痛定片的适应症
治疗冠心病，缓解心绞痛及心血管疾病。
盐酸阿普林定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,研细,称取细粉适量,加流动相使盐酸阿普林定溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸阿普林定1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100mI量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法