海珠喘息定片国家药品标准修订草案的公示(第1次)
国家药典委员会拟修订海珠喘息定片国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话:010-67079590 电子邮件:zy@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:海珠喘息定片国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年8月12日......阅读全文
关于喘息性肺炎的基本信息介绍
喘息性肺炎是以咳嗽、喘息和发憋为主要表现的一种特殊类型肺炎,因其病变累及小气道即细支气管炎故又称毛细支气管炎,该病是婴幼儿时期较常见的一种下呼吸道感染性疾病 [1] 。 一、症状 主要表现为发热、咳嗽、喘,肺炎的发病可急可缓,一般多在上呼吸道感染数天后发病。专家指出,喘息性肺炎最初症状是发热
关于喘息性支气管肺炎的检查介绍
1.X线检查 肺部多种形态的浸润影,呈节段性分布,以下肺野多见。 2.血常规检查 病毒感染一般白细胞总数及中性粒细胞均减少,细菌感染则升高。支原体感染或混合感染时血常规无特异性表现。 3.特异性抗体检测 需要时可以完善相应的特异性抗体检测,如支原体抗体、特异性病毒抗体等,对于合理使用抗
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
罗通定片的基本性状
本品为白色至微黄色片。
福尔可定片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→10025ml,振摇使福尔可定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每lml中含福尔可定30μg的溶液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定
止血定痛片的功能主治
散瘀,止血,止痛。用于十二脂肠溃疡疼痛,出血,胃酸过多。
头孢拉定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
溴夫定片的注意事项
建议患者在皮损完全发展前使用。 肝病活动期,如肝炎患者应慎用本品。 饮食对溴夫定的吸收没有显著影响。
止咳定喘片能长期服用吗?
止咳定喘片不建议长期服用。根据该药物的说明,它通常用于治疗特定类型的咳嗽和喘息,但并不适宜作为长期治疗方案。长期服用止咳定喘片可能会引起一些不良反应,如头痛、心悸、口渴、眩晕、多汗、排尿困难、震颤和肌无力等。 此外,长期使用任何药物都可能对身体产生不利影响,因此,在考虑使用止咳定喘片或任何其他
盐酸可乐定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸可乐定0.25mg),加水5ml使盐酸可乐定溶解,加30%氢氧化钠溶液lml,振摇,加乙醚5ml,振摇,分取乙醚液,俟挥散至约0.5ml时,取乙醛液1滴,滴在沾有新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液取亚硝基铁氰化钠0.2g,加水4ml与氢氧化钠试液1ml,混匀)的干燥滤纸
头孢拉定片的鉴别方法
取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
罗通定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于罗通定0.1g),加水10ml与稀硫酸lml,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品3片,研细,加乙醚20ml,研磨使罗通定溶
拉米夫定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(
拉米夫定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
特非那定片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称
头孢拉定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项
长效心痛定片的用法用量
口服,每次一片,20mg,一日2次或遵医嘱。可以配合使用外用贴剂。
长效心痛定片的药理毒理
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制
盐酸可乐定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸可乐定0.25mg),加水5ml使盐酸可乐定溶解,加30%氢氧化钠溶液lml,振摇,加乙醚5ml,振摇,分取乙醚液,俟挥散至约0.5ml时,取乙醛液1滴,滴在沾有新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液取亚硝基铁氰化钠0.2g,加水4ml与氢氧化钠试液1ml,混匀)的干燥
拉米夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
拉米夫定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(2)
盐酸可乐定片的基本性状
本品为白色片。
盐酸罗通定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸罗通定20mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使盐酸罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性
溴夫定片的不良反应
3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。 下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 : 常见 :发生率为1-10% ;罕见 :发生率为0.1-1%。 血液淋巴系统 :罕见粒细胞减少,嗜酸性
罗通定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于罗通定0.1g),加水10ml与稀硫酸lml,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品3片,研细,加乙醚20ml,研磨使罗通
氯雷他定片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下。限度供试
盐酸可乐定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸可乐定0.15mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解,加流动相稀释至刻度,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流相溶解并定量稀释制成每
关于盐酸可乐定片的基本介绍
盐酸可乐定片,1.高血压; 2.高血压急症; 3.偏头痛、绝经期潮热、痛经,以及戒绝阿片瘾毒症状。 本品主要成份盐酸可乐定。。 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐 分子式:C9H9Cl2N3·HCl 分子量:266.56