Magenta公司细胞产品MGTA456再生医学先进疗法资格(RMAT)！
Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格（RMAT）。 RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）”的再生医疗条款时，为了加速创新再生疗法的开发和审批而制定的一种Fast track制度。RMAT可以是细胞疗法、治疗性组织工程产品、人类细胞及组织制品，或是其他包含了再生医学技术制品的联合疗法。在研药物要获得RMAT资格认定，必须要有初步的临床研究数据证明药物在治疗、延缓、逆转或治愈严重或危及生命的疾病或是在未满足医疗需求方具有积极的结果。RMAT资格认定提供了类似于突破性药物资格（BTD）的优惠政策，包括与FDA进行早期互动、优先审查、加速审......阅读全文
Magenta公司细胞产品MGTA456再生医学先进疗法资格(RMAT)！
Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格（RMAT）。 RMAT是
Science医学：无毒抗癌新疗法
来自昆士兰大学的研究人员针对人类乳腺癌开发了一种无毒的“特洛伊木马”疗法，将一种有助于摧毁肿瘤的分子藏在肿瘤为实现自身生长和进展而招募的一种细胞中。这项发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上的研究，为通往人类临床试验提供了一个至关重要的踏脚石
Science医学：心脏病新疗法
心脏病发作期间及之后的血流停止与启动会造成心脏细胞严重的损伤，降低它们发挥功能的能力，并有可能导致心脏细胞死亡。近期由天普大学医学院的研究人员领导的一项研究，表明采用一种药物有可能限制损伤的程度。在重演人类临床状况的小鼠实验中，他们发现抑制一种叫做TNNI3K的心脏蛋白可以减少心脏病发作造成的损
Science医学：糖尿病新疗法
来自德国和美国的科学家们开发了一种2型糖尿病的新治疗方法。证实一种可同等作用于胰岛素刺激激素GLP-1和 GIP的新型单分子激素,成功地降低了人类、猴子和啮齿动物的体重并改善了血糖。且这一当前尚未命名的分子相比于其他的糖尿病药物，看起来在人体引起了更小的胃肠道副作用。研究结果发表在《科学转化
帕金森病基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定
开发治疗神经疾病的生物医学公司Voyager Therapeutics宣布，美国FDA为VY-AADC基因疗法颁发了再生医学先进疗法（RMAT）认定，治疗难以进行医学管理，有运动波动的帕金森病患者。 帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，影响了美国约100万人口，全球约700-1000万人口。据估
Science医学：细胞疗法根除癌症传新捷报
来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员，报告了与最令人兴奋的一种癌症治疗方法有关的一则鼓舞人心的消息。这项迄今为止针对晚期白血病患者的最大型临床研究发现，在用患者自身经遗传修饰的免疫细胞治疗之后88%的患者获得了完全缓解。这些研究结果发表在《科学转化医学》(Science Translati
Nature医学：新免疫疗法横扫癌症与感染
由耶鲁大学领导的一个研究小组发现了一种有前景的新联合免疫疗法，可提高机体对抗慢性病毒感染和癌症的能力。他们的研究结果发表在3月23日的《自然医学》（Nature Medicine）杂志上。 尽管面对着来自机体主要抗病原体防线——T细胞的攻击，一些可引起慢性感染的病毒，如HIV和乙肝及丙肝病毒，
Nature医学：癌症免疫疗法再下一城
免疫疗法对特定类型的癌症有很好的疗效，特别是肺癌和黑色素瘤。不过，迄今为止免疫疗法还无法攻克胰腺癌。华盛顿大学的研究人员最近在这方面取得了突破。他们在Nature Medicine杂志上发表文章，证实免疫疗法结合FAK抑制剂可以有效对抗胰腺癌。 “传统化疗和免疫疗法对胰腺肿瘤都没什么效果，”这
Nature医学：揭示针灸疗法的科学依据
当针灸疗法(Acupuncture)最初在西半球流行之时，它曾遭到到质疑。现在这样的质疑仍然存在。但随着时间的推移，通过细致的观察，科学家们已获得了实在的证据，证实这门医学艺术的古代中国实践者们确实是认识到了一些重要的东西(免费试用MP Biomedicals 支原体去除试剂)。 现在
Nature医学：揭示针灸疗法的科学依据
当针灸疗法(Acupuncture)最初在西半球流行之时，它曾遭到到质疑。现在这样的质疑仍然存在。但随着时间的推移，通过细致的观察，科学家们已获得了实在的证据，证实这门医学艺术的古代中国实践者们确实是认识到了一些重要的东西。 现在，一项新研究证实了使用针灸疗法与减轻败血症(sepsis)的
今日ASCO要闻:－免疫疗法、精准医学、Claudin18.2
今天ASCO渐入佳境，免疫疗法和精准医学作为本届年会的两大主题贯穿几个主要进展。 不出所料，检查点抑制剂及其组合是大家关注的重点。其中PD-1抑制剂进入肺癌一线治疗是重中之重，因为肺癌是世界死亡人数最高的恶性肿瘤。在Checkmate-012中，Opdivo/Yervoy组合产生43%总应答率
超声波疗法成医学领域“多面手”
超声波扫描检查是人们最熟悉的一种妊娠期使用的非侵入性成像技术。据英国《新科学家》杂志网站报道，科学家们正在开展多项临床试验，将超声波作为治疗各种疾病的强大新工具，从摧毁癌症肿瘤到消除身体脂肪，从缓解背痛到对抗抑郁等。多才多艺20世纪40年代和50年代，美国伊利诺伊大学的威廉·弗莱和弗兰西斯·弗莱就发
液氮容器冷冻疗法在美容医学有哪些应用？
通过临床疗效观察，液氮容器冷冻疗法对色素痣、寻常疣、扁平疣、雀斑、脂溢性角化、睑黄瘤、皮脂腺瘤、杨梅状血管瘤有较好的疗效，而对其它类型的血管瘤，纹身、瘢痕疙瘩等疗效不佳。 把液氮容器冷冻疗法应用于美容医学，取得了较为满意的疗效，皮肤科总结： 一、冷冻的器械与方法：利用液氮容器为冷冻疗法采用棉签接
Science转化医学：新一代癌症免疫疗法
神经胶质瘤（Gliomas）起源于神经上皮细胞，是人类中枢神经系统最常见的原发性癌症。目前的治疗方式以手术为主，辅以放疗和化疗。然而，这些疗法的效果主要取决于神经胶质瘤的恶性程度。高级别神经胶质瘤是最具侵袭性的一种，其生存率近三十年来几乎没有得到改善，只有不到10%的患者能活五年以上。 鲁汶大
帕金森病细胞疗法候选药物获美国FDA再生医学先进疗法认定
5 月30 日，拜耳和临床阶段细胞治疗公司BlueRock Therapeutics LP宣布，用于治疗帕金森病的研究性细胞疗法bemdaneprocel已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认定。“我们对bemdaneprocel I期临床试验的积极数据感到兴奋，并相
帕金森病在研基因疗法获美国FDA再生医学先进疗法认定
拜耳集团全资独立运营的基因治疗子公司AskBio Inc.（AskBio）2月19日宣布，用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。 AB-1005是旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果的试验性基因疗法。基于A
3.34亿美元！新抗体偶联药物有望改善骨髓移植
近日，位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项ZL许可协议，合作开发抗体偶联药物，用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。图片来源于网络 Magenta公司专注改善干细胞移植，其干细胞移植项目，已募集资金达985
《自然医学》：肝病的免疫抑制机制和可能疗法
目前，由惠康信托基金会资助的医学科学家们，解开了肝病患者易受危及生命的感染影响的根本机制，他们也提出一种可能的疗法，可逆转这些患者中的免疫抑制(immune suppression)。 肝病或肝硬化，已被列为全球9大引起死亡的疾病之一，肝病的治疗也被医学界列为重要的研究课题。据世界卫生
Science医学：创新性激光诱导干细胞再生疗法
由哈佛大学领导的一个研究小组第一次证实了，利用低功率光线可触发机体内的干细胞再生组织，他们将这一突破性成果发布在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。 Wyss研究所核心成员David Mooney博士领导的这项研究，为一系列的牙科修复及更广
J－Nucl－Med：核医学疗法或可用于癌症治疗
近日，发表在国际杂志The Journal of Nuclear Medicine上的一篇研究论文中，来自斯坦陵布什大学的研究者表示，利用一种定制化的核医学疗法或可作为一种新型的癌症疗法更加有效地进行癌症患者的治疗，该治疗过程同时也有利于一些因靶向辐射而获益的疾病患者。 在核医学中利用放射性药
靶向性纳米医学疗法或能减少血管病变
来自芝加哥大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的靶向性纳米医学疗法，其或有望减少小鼠模型机体中因动脉粥样硬化而引起的血管病变；相关研究结果有望帮助开发更好的疗法来治疗遭受血管疾病并发症的人类患者。 诸如动脉粥样硬化等血管性疾病或会导致严重的并发症，比如心脏病发作或中风，但针对这些疾病的很
《自然—医学》：日开发新疗法－不用减肥治疗糖尿病
日本科研人最近发现，如果使实验鼠体内不能合成一种特定的酶，它们即使仍然肥胖并患有糖尿病，糖尿病症状也能得到改善。日本科研人员正根据这项成果开发不用减肥就能治疗糖尿病的疗法。 胰腺分泌的胰岛素不足或作用降低，使细胞难以吸收血液中的葡萄糖，从而导致糖尿病。日本筑波大学副教授岛野仁领导的研究小组在１日的英
“量子疗法”轰动医学界，对抗脑癌取得显著成效！
近日，“量子疗法”可治疗脑癌的讯息引发广泛关注。 英国诺丁汉大学领导的一个多学科研究团队发现使用带电分子触发癌细胞自我毁灭，从而靶向并杀死难以治疗的脑瘤中的癌细胞。这种方法未来有望发展成手术中使用的喷雾治疗。相关研究发表在14日的《自然·纳米技术》杂志上。 这项研究的重点是患者来源的胶质母细
默克将开发免疫疗法伴随诊断的基础医学
分析测试百科网讯 近日，Foundation Medicine宣布将使用默克的抗PD-1免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与默克公司合作开发伴随诊断测试。 根据这项协议，两家公司计划开发一种用于测量微卫星不稳定性（MSI）的泛癌CDx，用于肿瘤突变负荷（TMB）的CD
《自然—医学》：加美科学家找到艾滋病新疗法
新疗法可杀灭人体内四处游荡病毒和隐藏在免疫细胞内的病毒 加拿大和美国的研究人员找到了一种治疗艾滋病全新方法。新方法将定向化疗方法与目前较为普遍使用的高效抗逆转录病毒疗法结合使用，为治疗艾滋病提供了一个新的可能。 据参与研究工作的科学家介绍，这种新的治疗方法既可以杀灭在人体内四处游荡的
从“抗抗生素”到“灭绝疗法”，进化思维如何改变医学？
“进化”一词似乎只有在谈论历史长河时才出现，但实际上，它每天都在影响着人们的健康。 举例来说，抗生素耐药性的演变，其实就属于进化范畴的问题，而肥胖等现代健康问题的增加，也可追溯到进化原理。 发表在最新一期《科学前沿》上的一篇文章，就向人们展示了如何将进化观点应用于医学去治疗疾病。美国哈佛大
从抗抗生素到灭绝疗法，进化思维如何改变医学？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495022.shtm “进化”一词似乎只有在谈论历史长河时才出现，但实际上，它每天都在影响着人们的健康。 举例来说，抗生素耐药性的演变，其实就属于进化范畴的问题，而肥胖等现代健康问题的增加，也可追
《自然医学》：科学家发现肿瘤免疫疗法的新靶点
2014年5月25日在《自然医学》（Nature Medicine）发表的一项研究中，科学家发现一种方法，来靶定那些可抑制免疫反应的难以预测的细胞，在临床前实验中用多肽消除它们，保住他的重要细胞并缩小肿瘤。 本文资深作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的癌症免疫研究中心主任Larry Kwak
狗的新干细胞疗法——兽医学的一项突破
自从几千年前狗被驯化以来，它们一直是忠实的人类伙伴。在过去的几十年里，随着兽医学的各种进步，它们的预期寿命也增加了。然而，与人类一样，长寿的一个不幸的副作用是慢性和退行性疾病的发生率增加。在人类方面，对抗此类疾病主要靠以干细胞为基础的再生疗法的发展。通过移植多能干细胞并诱导其分化成所需的细胞类型，研
恢复神经性听力损失－小分子再生医学疗法临床结果积极
日前，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，在治疗稳定感音神经性听力损失（stable sensorineural hearing loss，SSHL）的1/2期临床试验中，取得了恢复听力的积极结果。 暴露于