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化妆品注册备案管理办法

化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布)第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。第四条 国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理,并指导监督省、自治区、......阅读全文

敲黑板!11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止

  近日,国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下:  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案

国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:  一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理

解析:牙膏正式成为化妆品界新成员?

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》在2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,自2021年1月1日起施行。《化妆品监督管理条例》中第七十七条规定:牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。根据法规要求,是不是意味着牙膏成为了化妆品呢? 在2021年1月14日国家药

2016年食品安全大事盘点

  今年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)。《纲要》明确提出,完善食品安全标准体系,实现食品安全标准与国际标准基本接轨。加强食品安全风险监测评估,到2030年,食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖。全面推行标准化、清洁化农业生产,深入开

国家食药监总局2018年计划立法37项

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。  详情如下:  国家食品药品监督管理总局2018年立法计划  法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头,相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已

食药监发布2014年食品药品监管统计年报

  一、生产和经营许可情况   (一)食品生产和经营许可情况   1.食品生产许可情况   2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂

我国保健食品监管效能彰显

  近年来,我国保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势,但行业"小散乱"、产品假冒伪劣严重、企业虚假夸大宣传等乱象却一直为人们所诟病,由保健食品问题引起的投诉和纠纷屡见不鲜,已成为监管部门难啃的骨头。为此,国家连续开展保健食品综合治理和专项整治活动,并出台系列规章制度,建立健全监管体系,加强审评

牙膏属于药物还是化妆品?

在2021年1月14日国家药监局召开的化妆品监管条例实施新闻吹风会上,国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬对“牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理是基于什么考虑”这个问题进行了回答。其中提到牙膏在原料管理、标签管理上有区别于普通化妆品的独特之处,因此条例规定是“参照”而不是“按照”普通化妆品进行管理。

消费者服用无限极产品后肝损伤 无法检测何首乌含量

  服用含有何首乌成分的无限极保健品后,黑龙江消费者姜睿(化名)被诊断为药物性肝损伤。图片来源:视觉中国  无限极(中国)有限公司(简称“无限极”)成立于 1992 年,是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业,其母集团为百年品牌李锦记集团。  按照官网介绍,无限极拥有5大系列、6大

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

  6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:  根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。  (一)减少的行政审批事

某化妆品公司因检验仪器未定期校准被责令整改

  广东省食品药品监督管理局近日发布广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第4期),公布对广州凯美化妆品有限公司的飞行检查情况。  根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了水光

食品安全法将首度修订 拟严格追责违法作业检验人员

  记者昨日获悉,食品安全法修订草案23日已提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。据了解,此次修法是食品安全法自2009年6月1日施行以来的首次修改,草案从现行法律的104条增加到159条,旨在完善食品安全监管体制。  界定“分装”“贴牌”有考究  本次修法明确了国家对婴幼儿配方食品实行

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

质检总局:多批次进口乳制品检出问题

  为保障食品安全,今年我国加大对进境乳制品的把关,对非首次进口乳制品增加多种重金属元素的检测,同时还将对境外生产基地增强监管,并建立境外企业注册管理与口岸检验检疫的联动机制,对发现的问题及时进行追溯分析,对注册企业采取风险警示、加严监管、撤销注册等相应措施。  2月3日,笔者从国家质检总局最新公布

多批次进口乳制品检出问题 我国将新增多项重金属检测

  我国将新增多项重金属检测,并对境外备案乳企实施动态管理  2月3日,记者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉,2014年12月,有359批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,2013年10月至2014年11月期间不合格进境乳制品名单中,

我国将对进口乳制品新增多项目重金属检测

  4月33日,笔者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉,2014年12月,有359批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,2013年10月至2014年11月期间不合格进

中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》

  新华社北京3月21日电 近日,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《深化党和国家机构改革方案》全文如下。  在新的历史起点上深化党和国家机构改革,必须全面贯彻党的十九大精神,坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

《上海市食品药品安全“十三五”规划》解读

  上海市政府新闻办今天(7月27日)举行市政府新闻发布会,上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》,以及本市修订《上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法》进展情况。 

2016第二届中国干细胞行业高峰论坛

  时间:9月19日-20日 地点:南京  主办方:上海易贸医疗,战略合作:同济大学附属上海市东方医院   参观活动:中源协和(江苏)细胞资源库  峰会背景  根据Marketresearch.com与TransparencyMarketResearch数据统计,预计到2018年全球干细胞医疗的潜在

国家标准委关于印发《2015 年全国标准化工作要点》的通知

  国家标准委关于印发《2015 年全国标准化工作要点》的通知  各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级城市及新疆生产建设兵团质量技术监督局,国务院各有关部委、行业协会、集团公司,中国标准化研究院、全国组织机构代码管理中心、中国物品编码中心、中国质检出版社、中国标准化协会、标准信息中心,各直属全国