国家药监局对《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》征求意见意见
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号），持续推进化妆品审评审批改革，促进产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年3月31日—4月30日。有关单位和个人请将意见反馈（见附件2）至hzpjgyc@nmpa.gov.cn。在电子邮件主题请注明“化妆品注册备案有关事项的公告意见建议反馈”。 附件：1.关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）.doc 2.意见建议反馈表.doc 国家药监局综合司 2026年3月31日......阅读全文
化妆品注册备案管理办法
化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布）第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 化妆品、化
国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理
敲黑板！11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止
近日，国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下： 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注册备案工作效率，现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下： 一、自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交
公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见 为进一步深化监管改革，支持化妆品原料创新，优化新原料注册备案资料要求，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规规定，结合行业发展实际，国家药监局组织起草了《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修
国家药监局对《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》征求意见意见
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号），持续推进化妆品审评审批改革，促进产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年3月31
备案注意：不是所有精油都属于化妆品
精油是从植物的花、叶、茎、根或果实中，通过水蒸馏或水蒸气蒸馏、柑桔类水果的外果皮经机械法加工、干馏任一方法所得的产物。在此基础上，还存在净油、按摩精油、按摩基础油以及按摩油4个分类。使用方法可以大致分为嗅吸法、按摩法、喷洒法、沐浴法、含漱法等。精油的术语和分类根据GB/T 26516-2011《按摩
我国水产品进口将实施准入注册备案管理
日前，国家质检总局发布《进口食品境外生产企业注册实施目录》，首次将水产品纳入到注册目录内。 检验检疫部门将依据相关法律法规，对国外官方卫生控制体系和水产品加工企业卫生条件等进行考核和验证，符合我国法律法规要求的国家和企业，其产品允许进口到中国，对捕捞加工、储藏运输等生产过程不规范、卫生控制
辽宁组织编印保健食品注册备案指导书
10月29日，记者从辽宁省市场监管局了解到，该局于近日组织编印了《保健食品注册备案指导书》，全面系统指导相关企业申报注册备案新品种，帮助企业节约申报成本，提升申报效率。目前，《保健食品注册备案指导书》已发放给该省保健食品生产企业，赢得广泛好评。 据介绍，《保健食品注册备案指导书》包含注册或备案政务
我国保健食品管理办法将从单一注册制变为注册备案结合
据中国之声《央广新闻》报道，保健品市场中的虚假宣传，夸大性能，产品保健手续缺失等乱象，为行业发展带来了很多阻碍。近日，国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品
这家化妆品未备案，药监局：“已责令停止经营”
针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成辽宁、广东省药品监督管理局对“暨大潇霖”品牌系列化妆品以及标示名称为“科巢草本护肤霜”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示生产企业为广州市品育丽致化妆品有限公司的“科巢草本护肤霜”未经注册或者备案。“暨大潇霖”品牌系列化妆品标签上标示的生产
市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理
第四章特殊注册程序 第一节 创新产品注册程序 第六十八条 符合下列要求的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明ZL权，或者依法通过受让取得在中国发明ZL权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在ZL授权公告
重磅！市监总局发布文件，关于试剂注册与备案管理
第四章特殊注册程序 第一节创新产品注册程序 第六十七条 符合下列要求的体外诊断试剂，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明ZL权，或者依法通过受让取得在中国发明ZL权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在ZL授权公
国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》
为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，
化妆品FDA企业注册办理要符合哪些要求
化妆品FDA企业注册办理要符合哪些要求?可以联系我司世复检测了解详情。化妆品作为日常生活中的重要消费品，其质量和安全性备受关注。美国食品药品监督管理局(FDA)作为全球领先的化妆品监管机构之一，对在美国市场上销售的化妆品实施了严格的管理规定。 化妆品FDA企业注册流程 1、了解法规：在进行F
75个国产化妆品备案检验机构名单公布
为确保国产非特殊用途化妆品备案工作的顺利开展，根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》通知要求，国家食品药品监督管理局将省级食品药品监管部门指定的本辖区内的检验机构信息予以公布，企业可以登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)，浏览“数据查询”中的
配方乳粉新政发布－配方管理从备案制改为注册制
6月8日，食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。食药监总局副局长滕佳材表示，当前，在“供给侧结构性改革”的背景下，该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理，督促企业科学研究设计配方，加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理，
配方乳粉新政发布－配方管理从备案制改为注册制
6月8日，食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。食药监总局副局长滕佳材表示，当前，在“供给侧结构性改革”的背景下，该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理，督促企业科学研究设计配方，加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理，
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
国家食药监局要求加强化妆品卫生监管和备案工作
据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，国家食品药品监督管理局下发了《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》。要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真履行监管职责，切实加强对辖区内化妆品生产经营企业的卫生监督管理，强化日常监管和监督检查。 通知要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真落实《
国家药监局批准两款化妆品新原料注册
近日，国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。 新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水
化妆品生产经营常见问题解答（二）
一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？ 根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内容物，应当取得化妆品生产许可证。据此，化妆品经营者以及在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的美容美发机
国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推
国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
江苏省食药监提升保健食品化妆品行政许可管理水平
为进一步加强保健食品化妆品行政许可监管，提升保健食品化妆品行政许可管理水平，江苏省食品药品监督管理局多举措做好相关工作。 一是进一步规范保健食品化妆品行政许可行为，严格按照《保健食品良好生产规范》和《机构改革期间江苏省化妆品生产企业卫生许可申请指南》，强化对新办、改建、扩建保健食品生产企业的证
解读1－优化化妆品安全评估管理若干措施
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行分类管理安全评估资料对于符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论,安全评估报告由企业存档备查。过渡期1年2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(
1月85项仪器方法行标备案！覆盖食品、化妆品、中药多领域
近日，国家标准化管理委员会发布《中华人民共和国行业标准备案月报》。根据月报内容，2026 年 1 月，工信部、公安部、海关总署等 12 个部门所属的 18 个行业，共发布备案行业标准 439 项。其中，明确采用色谱法、质谱法、PCR 法、近红外光谱法、电感耦合等离子体质谱法等典型仪器分析方法的标
药监委：“小金盾”不是产品质量认证
2021年12月，国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”，旨在提高儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权。但是一些化妆品生产经营者在推销产品时，将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩，有意混淆“小金盾”标志的涵义。这里，提醒广大消费者注意： 一、“小金盾”不是产品质量认证标
《牙膏监督管理办法》将于今年12月起实施
记者23日从市场监管总局获悉，《牙膏监督管理办法》将于今年12月1日起实施。办法明确提出，规范牙膏功效管理和标签要求，规范功效宣称范围及用语。 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》的规定，市场监管总局近日发布《牙膏监督管理办法》。办法明确，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责；牙膏生产经营者应