Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过,年销或$17.5亿
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言,该委员会以7:2的投票结果支持了疗效数据、以8:1的投票结果支持了安全性数据,结合额外的保障措施,该委员会认为足以支持Palforzia在这一人群中的使用。 Palforzia是一种复杂的、生物、口服免疫疗法(OIT),旨在用于经确诊为花生过敏的4-17岁儿童和青少年,降低意外摄入花生后过敏反应的发生率和严重程度。此前,FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格。如果获批,Palforzia将成为第一个治疗花生过敏的药物。 花生过敏是最常见的食物过敏之一,目前尚无批准的治疗方案,标准护......阅读全文
Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过,年销或$17.5亿
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生
Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请(IND)。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司(Michael F
Aimmune口服脱敏免疫疗法AR101治疗13岁幼儿III期临床研究
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究)。 AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于花
脱敏疗法的步骤
脱敏疗法首先要确定过敏源,然后将过敏原制成不同浓度的制剂,反复给相应过敏原皮肤试验阳性的患者进行皮下注射,剂量由小到大,浓度由低到高,逐渐诱导患者耐受该过敏原而不产生过敏反应。
舌下脱敏疗法的优点
1 个体化给药,可控性强:皮下注射制剂初期每周注射一至两次,维持期几周注射一次。每次注射几天甚至几周的剂量,如果出现安全性问题就比较严重。舌下脱敏则每天服用,递增变应原梯度减小,可及时控制不良反应的发生,一旦出现不适即可马上进行剂量调整。舌下脱敏从1986年使用至今未发生过一例致死病例。2 使用方便
脱敏疗法的治疗方法
脱敏疗法首先要确定过敏源,然后将过敏原制成不同浓度的制剂,反复给相应过敏原皮肤试验阳性的患者进行皮下注射,剂量由小到大,浓度由低到高,逐渐诱导患者耐受该过敏原而不产生过敏反应。
关于脱敏疗法的方法介绍
脱敏疗法首先要确定过敏源,然后将过敏原制成不同浓度的制剂,反复给相应过敏原皮肤试验阳性的患者进行皮下注射,剂量由小到大,浓度由低到高,逐渐诱导患者耐受该过敏原而不产生过敏反应。
脱敏疗法的不良反应
可能出现局部荨麻疹、鼻炎、轻度哮喘、全身反应(如泛发性荨麻疹、血管性水肿)等,严重时可能会出现过敏性休克。
脱敏疗法的特点和目的
脱敏疗法是特异性脱敏疗法的简称,也称减敏疗法,属于特异性免疫疗法,是针对引起过敏性疾病(包括过敏性哮喘、药物性哮喘、过敏性皮炎等)的过敏物质的一种治疗方法。目的是减轻症状、缩短发作时间及减少用药量,是专门针对由IgE(免疫球蛋白E)介导的有特异性变应原诱发变态反应疾病的免疫疗法。该疗法最大缺点是疗程
关于脱敏疗法的基本介绍
脱敏疗法是特异性脱敏疗法的简称,也称减敏疗法,属于特异性免疫疗法,是针对引起过敏性疾病(包括过敏性哮喘、药物性哮喘、过敏性皮炎等)的过敏物质的一种治疗方法。目的是减轻症状、缩短发作时间及减少用药量,是专门针对由IgE(免疫球蛋白E)介导的有特异性变应原诱发变态反应疾病的免疫疗法。该疗法最大缺点是
脱敏疗法的禁忌症
1.绝对禁忌证严重的心血管系统疾病、免疫系统疾病、必须服用β受体阻滞剂、癌症、不能确定过敏原的患者以及缺乏依从性及严重心理障碍者。2.相对禁忌证5岁以下儿童及孕妇(妊娠期不应开始特异性免疫治疗,但若妊娠前已接受治疗且耐受良好则不必中断治疗),哮喘病情不稳定或急性发作期,中、重度持续性哮喘等。
脱敏疗法的研究与发展
1909年,Noon用自动免疫法治疗花粉性鼻炎获得成功,开创了免疫治疗新纪元。 经过半个多世纪的实践,免疫治疗显示了一定的临床效果,但是自从上世纪80年代起,由于英国发生了数例由于注射免疫治疗制剂而死亡的病例,导致有关政府机构下令全面禁止免疫治疗。1986年Scadding和Brostoff首次利用
脱敏疗法的适应症
1.患者症状是由单一或少数过敏原引起。2.患者症状与接触过敏原关系密切,而且无法避免接触过敏原。3.过敏性鼻炎的患者在致敏原高峰季节出现下呼吸道症状。4.症状持续时间延长或提前出现的季节性花粉症的患者。5.药物治疗引起副作用的患者。6.应用合适的药物治疗(如吸入糖皮质激素或口服抗组胺药)不能很好控制
脱敏疗法的概念和作用
脱敏疗法是特异性脱敏疗法的简称,也称减敏疗法,属于特异性免疫疗法,是针对引起过敏性疾病(包括过敏性哮喘、药物性哮喘、过敏性皮炎等)的过敏物质的一种治疗方法。目的是减轻症状、缩短发作时间及减少用药量,是专门针对由IgE(免疫球蛋白E)介导的有特异性变应原诱发变态反应疾病的免疫疗法。该疗法最大缺点是疗程
Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗(CODI
简述脱敏疗法的适应症
1.患者症状是由单一或少数过敏原引起。 2.患者症状与接触过敏原关系密切,而且无法避免接触过敏原。 3.过敏性鼻炎的患者在致敏原高峰季节出现下呼吸道症状。 4.症状持续时间延长或提前出现的季节性花粉症的患者。 5.药物治疗引起副作用的患者。 6.应用合适的药物治疗(
简述脱敏疗法的禁忌症
1.绝对禁忌证 严重的心血管系统疾病、免疫系统疾病、必须服用β受体阻滞剂、癌症、不能确定过敏原的患者以及缺乏依从性及严重心理障碍者。 2.相对禁忌证 5岁以下儿童及孕妇(妊娠期不应开始特异性免疫治疗,但若妊娠前已接受治疗且耐受良好则不必中断治疗),哮喘病情不稳定或急性发作期,中、重度持续性
特异性变应原脱敏疗法介绍
特异性变应原脱敏疗法(花粉的减敏治疗):特异性变应原(如花粉)减敏疗法是对已查明但难以避免接触的变应原可采用小剂量,较长时间间隔,反复多次皮下注射相应变应原,使机体脱敏的治疗方法。其可能的机制为:⑴通过改变抗原进入途径,诱导机体产生大量IgG类抗体,降低IgE应答水平;⑵IgG与相应变应原结合,影响
特异性脱敏治疗法介绍
特异性脱敏治疗是当前对哮喘等过敏性疾病采用的治疗方法之一 ,它是在确定了使病人发生过敏反应的过敏原之后,将过敏原制成各种不同浓度的提取液,给病人反复注射或通过其他途径与病人反复接触,剂量由小到大,浓度由低到高,以提高病人对此类特异性过敏物质的耐受性,能起到一定的预防和治疗作用。但它适用于外源性过敏,
异种免疫血清脱敏疗法介绍
异种免疫血清脱敏疗法(抗毒素的脱敏注射):抗毒素皮试阳性而又必须使用者,可采用小剂量,短间隔多次注射抗毒素血清的方法进行脱敏治疗。脱敏注射机制:可能是短时间小剂量多次注射变应原(抗毒素血清)逐渐消耗了致敏靶细胞中预存的颗粒,使机体暂时处于脱敏状态。
首款针对花生过敏免疫疗法长期试验结果出来了
日前,Aimmune Therapeutics公司宣布,该公司的花生过敏疗法Palforzia在长期扩展临床试验中获得积极结果。长期服用Palforzia不但能够让花生过敏患者继续对花生蛋白产生脱敏(desensitization),而且改善了患者的生活质量。 花生过敏患者是最常见的食物过敏,
可治疗花生过敏非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查!
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请(MAA)并已启动正式审查,该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片,能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性,用于4-11岁儿童治疗花生过
脱敏疗法的适应症和禁忌症
适应证1.患者症状是由单一或少数过敏原引起。2.患者症状与接触过敏原关系密切,而且无法避免接触过敏原。3.过敏性鼻炎的患者在致敏原高峰季节出现下呼吸道症状。4.症状持续时间延长或提前出现的季节性花粉症的患者。5.药物治疗引起副作用的患者。6.应用合适的药物治疗(如吸入糖皮质激素或口服抗组胺药)不能很
简述支气管哮喘的脱敏疗法的机理
支气管哮喘的脱敏疗法是治疗方法。 脱敏疗法为特异性免疫疗法,其可能的机理为: ①封闭抗体的产生; ②抑制特异性IgE的产生; ③ 效应细胞的非特异性减敏; ④微休克理论,即小量特异性抗原的反复注射,可以使病人体内产生轻微的抗体反应,这种轻度的抗原抗体反应称微休克。方法是利用对病人有过敏
关于支气管哮喘的脱敏疗法的内容介绍
支气管哮喘的脱敏疗法是治疗方法。 脱敏疗法为特异性免疫疗法,其可能的机理为:①封闭抗体的产生;②抑制特异性IgE的产生; ③ 效应细胞的非特异性减敏;④微休克理论,即小量特异性抗原的反复注射,可以使病人体内产生轻微的抗体反应,这种轻度的抗原抗体反应称微休克。方法是利用对病人有过敏反应的过敏原,
Aimmune治疗花生过敏药物临床研究表现良好
最近,来自美国加州的生物医药公司Aimmune宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101在最新临床研究中表现良好,已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。 公司研究人员表示,AR101能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示,AR101能够100%保护食用445mg花生的患者,而对食用10
Palforzia获美国批准治疗花生过敏,年销或$17.5亿!
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准花生过敏免疫疗法Palforzia(花生过敏原粉剂-dnfp,开发代码:AR101)。值得一提的是,Palforzia是全球首个获批用
脱敏的特点
脱敏,医学名词,是用于治疗特定过敏原所致I型超敏反应的方法,即通过注射少量变应原,诱使致敏细胞仅释放微量活性介质,而不引发明显临床症状。短时间内多次注射,可使致敏细胞内活性介质逐渐耗竭,从而消除机体致敏状态。
脱敏的机理
Ⅰ型变态反应是由免疫球蛋白E(IgE)和肥大细胞介导的速发型变态反应 。变应原与肥大细胞上结合的IgE作用,使肥大细胞释放介质,引起临床反应。实验证明 ,进行脱敏治疗后,血清中IgE和免疫球蛋白G(IgG)的水平逐渐上升,到约4个月时,IgE水平开始下降,而IgG的水平则继续上升,到治疗结束时,其水
什么是脱敏?
脱敏,医学名词,是用于治疗特定过敏原所致I型超敏反应的方法,即通过注射少量变应原,诱使致敏细胞仅释放微量活性介质,而不引发明显临床症状。短时间内多次注射,可使致敏细胞内活性介质逐渐耗竭,从而消除机体致敏状态。