Aimmune口服脱敏免疫疗法AR101治疗13岁幼儿III期临床研究
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。 AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花生过敏患者的脱敏。就在最近，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AR101用于对花生过敏的4-17岁儿童和青少年脱敏免疫治疗的生物制品许可申请（BLA）。 POSEIDON是一项国际性的、随机（2:1）、双盲、安慰剂对照III期研究，在美国和欧洲的5个国家开展，旨在评估AR101用于对花生过敏的1-3岁儿童脱敏免疫治疗的疗效和安全性。患者入组将根据严格的进入标准，包括花生过敏的临床病史、皮肤点刺测试阳性和/或升高的花生抗体水平，以及一项双盲、安慰剂对照食物挑战（DBPCFC）。研究中，患者经经历大约22周的剂量递增期，达到......阅读全文
Aimmune口服脱敏免疫疗法AR101治疗13岁幼儿III期临床研究
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。 AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花
Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请（IND）。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司（Michael F
Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药，是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗（CODI
Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过，年销或$17.5亿
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，由美国食品和药物管理局（FDA）召集的过敏产品咨询委员会（APAC）已对花生过敏免疫疗法AR101（拟用商品名：Palforzia）的进行了投票表决，支持该产品用于对花生
Aimmune治疗花生过敏药物临床研究表现良好
最近，来自美国加州的生物医药公司Aimmune宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101在最新临床研究中表现良好，已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。 公司研究人员表示，AR101能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示，AR101能够100%保护食用445mg花生的患者，而对食用10
儿童对花生过敏？口服它，临床效果还不错
花生富含脂肪和蛋白质，营养价值高，口感爽脆，既直接作为食物出现在餐桌上，也可以用来榨取食用油。尽管如此，花生也会引起过敏症，导致血压降低、面部和喉咙肿胀，阻碍呼吸，严重时甚至会造成休克，危及生命。这使得许多家庭将其从家里除去，许多航空公司不再提供花生食品，防止对花生过敏的乘客造成危害。 为什么
可治疗花生过敏非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查！
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过
Palforzia获美国批准治疗花生过敏，年销或$17.5亿！
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准花生过敏免疫疗法Palforzia（花生过敏原粉剂-dnfp，开发代码：AR101）。值得一提的是，Palforzia是全球首个获批用
盘点－|－2019年即将上市的重磅药物TOP10
全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文，对2019年度即将进行上市的重磅药物进行了分析。正如卖方分析师所预测的，Alexion公司重磅孤儿药Soliris的升级版产品Ultomiris有望成为今年推出的最具商业潜力的新产品，该药已于2018年12月获得美国FDA批准，预计2
【JPM2018】CEO说！蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏、拜耳、安捷伦……
北京时间1月12日，全球生命科学领域规模最大的医疗投资研讨会——第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已经临近尾声。 会议期间，各大行业巨头公司的CEO为吸引投资人的目光，也是使出浑身解数，且看蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏等公司的C
激活免疫疗法介绍
癌症癌症免疫疗法通过刺激免疫系统来摧毁肿瘤。实践、研究和实验中有一系列策略方法。随机对照研究报告显示，不同类型癌症的免疫治疗中，患者的生存期和无病期都有显著提高，与常规治疗方法联合更会增加20%-30%的疗效。以粒细胞集落刺激因子刺激从病人血液中提取的外周血干细胞产生淋巴细胞，在体外与肿瘤抗原共培养
抑制免疫疗法介绍
抑制免疫疗法，是抑制自体免疫疾病中的异常免疫反应，或者降低正常免疫反应以阻止细胞或者器官移植中的排斥反应。免疫抑制药物免疫抑制药物可以帮助控制器官移植和自体免疫性疾病。免疫反应依赖于淋巴细胞增殖，基于此免疫抑制剂用于抑制细胞生长。糖皮质激素是一类特定的淋巴细胞活化的抑制剂，而免疫亲和素抑制剂则针对于
免疫疗法投资新玩法：首个免疫疗法股票指数诞生
今天美国堪萨斯的一位名叫Brad Loncar的投资者创建了一个由25股组成的新指数，起名叫Loncar肿瘤免疫疗法指数。这25只股票都是有癌症免疫疗法的公司，市值至少1亿美元。其中有默克、施贵宝这样的巨无霸，也有Juno、Kite这样的明日之星。这个指数每六个月会根据个股表现重新分配，也会和纳
未来肿瘤免疫疗法展望：免疫正常化疗法时代已来
过去一百多年，人们努力增强免疫激活机制，这些机制被人类用来消灭入侵者，其中包括肿瘤细胞。 但过去十年间，研究人员发现，这种“免疫增强化”策略通常无法达到客观缓解的目的，并有频繁的免疫相关不良事件(irAEs)。 10月4日，耶鲁大学医学院教授陈列平在Cell上发表了一篇题为“A Parad
首款针对花生过敏免疫疗法长期试验结果出来了
日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，该公司的花生过敏疗法Palforzia在长期扩展临床试验中获得积极结果。长期服用Palforzia不但能够让花生过敏患者继续对花生蛋白产生脱敏（desensitization），而且改善了患者的生活质量。 花生过敏患者是最常见的食物过敏，
免疫疗法引领抗癌革命
这位49岁的女士之前在自己的皮肤上去除了3个黑色素瘤，但现在病情正在进一步扩散。她左乳下一个数厘米大小的肿瘤已经深入到胸壁当中。肿瘤上的一些组织正因缺少血流而死亡。 纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的医生向她提供了实验性的
《细胞》特辑：癌症免疫疗法
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 肿瘤发生是一个复
PNAS:癌症免疫新疗法
来自杜克大学医学院的一个研究小组设计出一种致命武器，利用一种人造蛋白促进机体天然免疫系统对抗癌症，杀死了小鼠的脑肿瘤。如果能够证实在人体中同样起作用，它将克服影响免疫治疗效力的一个主要障碍。研究结果发表在12月17日的《美国科学院院刊》(PNAS)上。 这一蛋白由两部分构成――一个专门与肿
癌症免疫细胞疗法介绍
由“魏则西事件”，引发的医疗事件让百度、莆田系、部队医院等成为众矢之的，影响颇广，其原因是癌症免疫细胞疗法引进和临床医学应用的真与假，同时也把癌症免疫细胞疗法这一技术推上了风口浪尖，也使得国内对免疫细胞疗法采取了怀疑的态度。近几年，癌症的发病率越来越高，癌症的病发除了外在条件和遗传因素以外还跟人类自
NK免疫细胞免疫疗法有哪些优势
细胞免疫疗法过程是通过患者体内不成熟的免疫细胞（采血），在实验室中进行活化培养使其具有高效识别和杀灭肿瘤细胞的能力后，再回输患者体内。患者只需配合做采血与回输血两个步骤，无需住院。港｝ 安 .健. 康表示疗法优点凸显在：通过采集人体自身免疫细胞，经由体外培养使其数量成千上万倍增多，进而使免疫细胞的靶
T细胞免疫疗法能缓解自体免疫疾病
英国《自然·医学》杂志发表了一篇健康论文，展示了5名系统性红斑狼疮患者在CAR-T细胞疗法之后，无药缓解达17个月。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种自体免疫风湿性疾病，全球人口发病率约0.1%，于年轻女性中高发。这一终身疾病是由自身抗体（攻击自身细胞的免疫防御分子）造成的，影响关节和皮肤，可能导
免疫疗法有望治疗晚期癌症
一项新研究称，一位患者的免疫系统经过调整后完全消除了乳腺癌细胞，为所有常规治疗无效的晚期癌症提供了一种可能的治疗方法。这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌。相关成果6月4日在线发表于《自然—医学》。
“免疫疗法”到底靠不靠谱？
“麦吉通过两个阶段的CAR-T治疗，体内已经没有白血病细胞，生命体征平稳，完全可以长期生存，我们对她的前景很乐观。”患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉（化名）在中国接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后，恢复良好，日前，其主治医生表示。 而此前，也有患者在其他医院接受了“号称与美国斯坦福大
值得期待的肿瘤免疫疗法
肿瘤科医生在临床上遇到早期或超早期患者是一件很幸运的事情，根据现有的治疗方案，有些患者通常只需要切除病变组织就可以了，不必再接受放化疗。然而这些患者中仍有一小部分会在术后几年间出现肿瘤复发和转移，这提示我们现有的肿瘤检测手段仍会漏诊一些微小病灶。为应对这些看不到、摸不着的微小病灶，越来越
Cancer：如何实现“精准”免疫疗法？
肿瘤个性化治疗意为靶向某位患者肿瘤特定的基因特征，而肿瘤免疫治疗指的是激活患者的免疫系统来控制肿瘤。将这两种表面上看起来不同思路的治疗策略加以融合，便发展出一种新的治疗理念，即个性化肿瘤免疫治疗。深入了解患者肿瘤基因突变中能够影响抗肿瘤免疫的部分，能够预判患者的免疫治疗疗效，或指导免疫治疗药物的
免疫疗法的理想与现实
著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博，聊的不是历史，却是“免疫疗法”。 一周前，国家卫生计生委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中，属于临床研究，不能进入医疗临床应用。 曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。 这让曹
Science推出专刊：癌症免疫疗法
最新一期（4月3日）Science杂志推出了癌症免疫疗法专刊，介绍了近期癌症免疫疗法方面的各种进展，尤其指出一种改变游戏规则的癌症免疫疗法也许能用于治疗某些患有特定癌症类型的患者。 在这一专刊中， 有5篇文章提出了目前这一研究领域保持进展所需的要素，Ton Schumacher等人探讨了在同期
免疫疗法瓦解癌症的壁垒
免疫系统的许多组分都能用来对抗癌症，巨噬细胞也不例外。宾夕法尼亚大学的研究人员最近在Cancer Discovery杂志发表文章，揭示了免疫疗法利用巨噬细胞突破胰腺癌壁垒的分子机制。 肿瘤微环境就像一道坚实的壁垒，能为癌细胞提供保护，帮助它们抵抗化疗。Gregory L. Beatty领导的研
免疫疗法中的液态活检
如今人们知道T细胞能够识别并杀死肿瘤细胞，利用抗肿瘤活性为目的的治疗方法被称为癌症免疫疗法。可通过使用克隆特异性T细胞受体（TCR）来扫描出现在组织相容性复合体（MHC）上的小肽片段，从而实现T细胞检测异常肿瘤细胞。许多人类肿瘤存在大量的DNA突变，过去研究证明了突变基因编码的“肿瘤抗原”是当前癌症
免疫疗法有望治疗晚期癌症
一项新研究称，一位患者的免疫系统经过调整后完全消除了乳腺癌细胞，为所有常规治疗无效的晚期癌症提供了一种可能的治疗方法。这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌。相关成果6月4日在线发表于《自然—医学》。治疗癌症最成功的临床免疫治疗方法是免疫检查点阻断和过继性T细胞疗法。免疫检查点阻断是通过注射抗体