罗氏新药Ocrevus显著降低残疾进展,越早治疗效果越好!

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究(OLE)的长期数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,持续使用Ocrevus治疗6年或更长时间的患者,残疾进展的风险降低。这些结果表明,早期使用Ocrevus治疗可以降低残疾进展的风险,而且这种效果随着时间的推移而持续。此外,截止2019年1月的新安全数据,包括所有Ocrevus临床研究中4611例RMS和PPMS患者和Ocrevus暴露14329患者年的数据显示,与该药的有利效益-风险特征一致。 在OPERA OLE研究中,与双盲期接受干扰素β-1a治疗2年后转为Ocrevus治疗(Ocrevus总的治疗时间为4年)的RMS患者相比......阅读全文

罗氏诊断对缓冲液CleanCell主动召回

  罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响,目前没

罗氏挑战Illumina不败棋局,测序领域如何布局?

  2020 年 5 月 22 日,罗氏宣布已收购初创测序技术公司 Stratos Genomics,以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。  近些年,以单分子荧光测序和单分子纳米孔测序为原理的三代和四代测序技术得到快速发展,其超长读长、灵活便捷的技术优势点燃了产业界。越来越多的生物科技公司和大型企业布局单

染色体易位的罗氏易位的介绍

  罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几

超25亿,罗氏收购分子POCT企业LumiraDx

  罗氏公司7月29日宣布,在获得所有必要的反垄断和监管许可后,完成了对LumiraDx公司POCT技术的收购。现在,罗氏将着手将该公司的POCT平台以及相关的研发、运营和商业机构全面整合到罗氏全球组织中。  通过此次收购,罗氏为其诊断产品组合添加了更易操作的平台,该平台将各种免疫测定和临床化学测试

罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina

  北京时间1月7日晚间消息,瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示,该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中,Illumina已经出局。受到此消息的影响,Illumina的股价在本周一的盘前交易中大

罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

  罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。   Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物,该药的获批,将减

全球首个多发性硬化症药物上市

  据《科学美国人》官网30日报道,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准了一款由瑞士罗氏制药研发的基因工程新药Ocrelizumab,专门用于治疗多发性硬化症(MS),全球超过200万名MS患者将因此受益。  MS是一种影响中枢神经系统(脑和脊髓)的自身免疫系统疾病,发病时,神经纤维的“保护膜”—

-NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。   NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs

罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法

  罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval),用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。   该项批准,主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多

罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定

  日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。  间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导

罗氏沼虾抵御细菌感染机制研究获进展

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509277.shtm近日,中国水产科学研究院珠江水产研究所(以下简称珠江所)水产疫苗研发与鱼类细菌病综合防控创新团队在罗氏沼虾抵御细菌感染机制方面取得进展,相关研究论文发表在国际学术期刊Fish & Sh

帕罗二氏综合征的临床表现

  1.帕-罗二氏综合征好发于20岁前的青少年,偶见1岁内发病,女性多见。起病隐袭,缓慢进展,萎缩过程可以在面部任何部位开始,多为一侧面颊、额等处,以眶上部、颧部较为多见。起始点常呈条状,略与中线平行;皮肤干燥、皱缩,毛发脱落,称为“刀痕”。病变缓慢地发展到半个面部,严重者出现前额、眼眶、耳部、颧部

罗氏不再留恋Illumina-将专注中小型收购

  2012年6月10日,罗氏(Roche)CEO Schwan周日接受采访时称,公司不打算再次升温对Illumina公司的收购,将转向一些较小规模的收购活动。  "目前,我们正在不断的侦察市场,将专注于一些小型和中型收购,"Schwan称。  今年4月份,在68亿美元敌意收购要约遭

罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

  1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a

罗氏Cobas-HBV病毒载量检测获CE标志

  2015年3月2日,罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。  该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型(A-H)的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布,允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV

罗氏诊断购买AvanSci-Bio公司组织分离ZL技术

  美国时间2014年12月10日,罗氏诊断宣布与AvanSci Bio公司签署了一项收购协议,购买与高性能显微组织滑动式切片分离的相关产品,包括仪器、软件及研究人员使用的耗材,以及临床提取、具有较高精确度和纯度用于后续分子分析的特定区域,包括实时PCR、微阵列和测序。  AvanSci

罗氏对Illumina收购报价提高至65亿美元

  北京时间3月29日下午消息,据外电报道,瑞士制药巨头罗氏控股公司(Roche Holding AG)今天宣布将对美国基因测序公司Illumina Inc的收购报价提高至约65亿美元,从而对要求加价的Illumina股东作出让步。此前,罗氏的报价为57亿美元。   罗氏控股在声明中称,Ill

罗氏为FFPE样品推出两款新工具

  罗氏诊断应用科学部近日宣布推出两款新产品:High Pure FFPET RNA Isolation Kit和RealTime ready cDNA Pre-Amp Master & Primer Pools,适用于福尔马林固定和石蜡包埋的组织(FFPET)。   据估计,现有超过10亿个

首款-罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准

罗氏集团(Roche)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evrysdi®(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物,已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够

-罗氏诺华在研发领域合作可能性降低

  最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露,这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门,但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面,有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作,然而罗氏公司的CF

药监局:罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常

  跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。   据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不

罗氏收购美国实验室大数据公司-Viewics

  分析测试百科网讯 近日,据外媒报道,罗氏收购一家美国软件公司 Viewics 公司,获得其实验室 IT 系统的云端大数据平台,使其能够在诊断操作中增强现有的数字化功能。  Viewics 公司的软件可以将实验室内外的各种 IT 系统大数据集成起来,从而对操作和财务等领域进行深入了解。Viewic

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

【罗氏诊断】讲个故事:大Boss的春天在哪里

辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,迷雾重重。 辉煌与没落 2013年10月,罗氏悄悄地启动454 Life Sciences关闭进程:130名雇员的解聘将在2014-2016年内逐步进行,2015年454测序仪生产计划完成后 ...   辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

重磅!罗氏前高管加入中国企业

  昨日,诺诚健华内部发邮件,欢迎他们新的首席商务官陈少峰先生!  欢迎陈少峰先生加入诺诚健华担任首席商务官,我很高兴在此向大家介绍今天加入公司的陈少峰先生。  陈少峰担任公司首席商务官,直接向我汇报。从今天开始,陈少峰将全面负责公司的商业化运营,包括销售、市场、医学事务、市场准入、渠道与客户管理工

多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!

  Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。  阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Enhertu(trastuzumab de

罗氏公司携手齐鲁医院建高效“实验室”

  山东首家“罗氏参考实验室”10日在山东大学齐鲁医院挂牌,山东大学齐鲁医院与世界知名医疗企业罗氏公司将在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。   据介绍,目前我国的一些大型医院由于医科门类覆盖广,百姓就医需求集中,年总检测量不断增大,这对如何快速、准确提供检测报告提出

罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划

  生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来,罗氏就一直在砍掉部分产品线。   2017年9月,罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)的试验终点。近日,该公司