Tremfya在美国提交PsA新适应症申请,中国6月底申报上市!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。 此次sBLA,基于2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。这些研究均显示治疗24周后达到了ACR20缓解的主要终点,研究中观察到的Tremfya的安全性与之前的研究以及Tremfya目前的处方信息基本一致。详细结果将在即将召开的医学会议上公布。 Tremfya是一种抗白介素23(IL-23)p19亚基的人单抗,该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。IL-23是一种细胞因子,在多种自身免疫性疾病中发挥了......阅读全文
Tremfya在美国提交PsA新适应症申请,中国6月底申报上市!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首
Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A
PSA是什么检查
PSA我们常常见到这项检查,PSA是前列腺特异性的抗原,是前列腺癌的标志物,一般认为血清PSA,小于4.0ng/ml那是正常,如果PSA大于10.0ng/ml,那就是表示异常在4.0ng和10.0ng之间,我们称它为灰区,检查PSA升高时候,还需要全面的检查综合判断,作为一种肿瘤的标志物,PSA侧定
对PSA的另类解读
随着社会的发展。经济的进步,但是环境污染却越来越重,目前得癌症的人数也不断增加。所以,很多健康体检也都包含了肿瘤标志物的检查。 有一次,在全院大会上,院长说:“你们干事情都要仔细,人家女性来体检给人家查PSA,女性有前列腺吗?!”当时下面的医生们都在笑,我也只是听听,并没有太多思考。
这款银屑病关节炎新药在欧盟即将获批!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。 银屑病关节炎-PsA(图片来源:rheumatologyadvisor.com) 2021年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(C
PSA,谁说只有男性可以查?!
随着社会的不断发展,经济水平也在稳步上升,但随之而来的环境污染却越来越严重,目前得癌症的人数也不断增加。所以,很多健康体检都包含了肿瘤标志物的检查。 在某次医院大会上,院长说:“你们干事情都要仔细,人家女性来体检给人家查PSA,女性有前列腺吗?!”当时下面的医生们都在笑,我也只是听听,并
关于血PSA检查的简介
PSA是前列腺特异性抗原的英文缩写。血PSA检查检查是检测前列腺癌的重要指标,对前列腺癌的早期诊断及治疗有重大意义,由于前列腺癌患者早期大多无症状,或者表现出良性前列腺增生相仿的症状,因此常常不容易被发现。因此定期的进行前列腺的检查,对预防和发现前列腺疾病都有很重要的作用。
PSA变压吸附制氮原理
PSA变压吸附制氮。利用氮气与其它气体分子在分子筛中的吸附能力差异,形成浓度差异的积累,在分子筛柱末端产出高纯度氮气。同时利用两根分子筛柱,一根吸附的同时引出一部分产品气为另一根解析,实现分子筛在线再生,整体表现即为仪器持续输出高纯氮气。这类发生器可根据需要,调节氮气的纯度和流量,可生产99.999
PSA变压吸附制氮原理
PSA变压吸附制氮。利用氮气与其它气体分子在分子筛中的吸附能力差异,形成浓度差异的积累,在分子筛柱末端产出高纯度氮气。同时利用两根分子筛柱,一根吸附的同时引出一部分产品气为另一根解析,实现分子筛在线再生,整体表现即为仪器持续输出高纯氮气。这类发生器可根据需要,调节氮气的纯度和流量,可生产99.999
变压吸附(PSA)制氮浅析
工作原理市场上目前的供氮方式主要有液氮、瓶装氮、现场制氮。综合三种供氮方式,现场制氮是目前最经济、高效、节能的的一种供氮方式。现场制氮适合于用气量在1000 Nm3/h以下的用户。现场制氮的一种主要方式即是变压吸附(Pressure Swing Adsorption,PSA)制氮机。PSA制氮的
psa检查是什么意思
1、PSA检查是抽血检查,目的是检查血液里PSA的值,一般在泌尿外科较常用,一般是为了筛查前列腺癌,当然前列腺增生或是前列腺炎时,PSA的值也会升高。2、PSA具有组织特异性,只存在于人前列腺腺泡及导管上皮细胞胞浆中,不表达于其它细胞。但它并无肿瘤特异性,前列腺炎、良性前列腺增生和前列腺癌均可导致总
psa大小边影响评级吗
不影响。根据查询39健康网得知,psa评级大小边不会影响评级。PSA评级大小的边际对评级本滚猜身的意义以及返灶评判前列腺癌的危险性没有影响。PSA(前列腺特异性抗原)是一种检测前列腺癌的指标。在PSA检测过程中,通常会进行组大世型织样本检测和血液检测。
变压吸附(-PSA)制氮原理
变压吸附制氮机(简称PSA) 变压吸附制氮机(简称PSA)是一种安全、方便、节能的现场直接制取氮气方法。适用于纯度要求99%--99.999%的用氮设备,变压吸附制氮机主要是基于碳分子筛对氧和氮的吸附速率不同,碳分子筛优先吸附氧,而氮大部分富集于不吸附相中。碳分子筛本身具有加压时对氧的吸附容量增
游离PSA和总PSA联合检测对诊断和鉴别前列腺癌的临床价值
前列腺特异性抗原(PSA)由前列腺上皮细胞分泌。血清中PSA浓度增加提示前列腺发生病理变化,包括前列腺癌(PCa)和前列腺良性增生(BPH)。在美国,50岁以上的男人每年被要求检测两次PSA从而大大提高了前列腺癌早期发现机会并降低了恶性转移率。故PSA被认为是前列腺癌首选的血清学指标。 血清
PSA制氮、液氮、瓶装氮综合比较
PSA制氮、液氮、瓶装氮综合比较类别PSA制氮瓶装氮设备组成空气源、空气净化器、制氮主机、氮气储罐等氮气高压钢瓶、减压阀等简便性比较设备实现自动运行,无需经常调校,操作安全、简捷、方便;无其他辅助设备,合格的氮气可直接进入管道系统;使管理更科学性、现代化。智能启停、随用随开,停机再开机纯度不降.需不
血液的化学检验项目血PSA检查
血PSA检查介绍: PSA是前列腺特异性抗原的英文缩写。血PSA检查检查是检测前列腺癌的重要指标,对前列腺癌的早期诊断及治疗有重大意义,由于前列腺癌患者早期大多无症状,或者表现出良性前列腺增生相仿的症状,因此常常不容易被发现。因此定期的进行前列腺的检查,对预防和发现前列腺疾病都有很重要的作用。血P
前列腺特异性抗原-(PSA)
前列腺癌是出现在美国男性中的常见癌症,发病率大约为十分之一,即每十名男性中有一名患者。它也是导致美国男性死亡的第二大癌症。进行可靠的测试来发现早期的前列腺癌( 也就是当肿瘤只是局限在腺体中并且可以施以有效治疗措施的时候),这点对医师来说意义重大。 大多数前列腺癌的诊断早先都是在越出了腺体后
PSA筛查对亚洲人群的意义
前列腺癌严重威胁着男性的生命健康,自1990年代开始西方国家男性前列腺癌的死亡率就处于高位,而1997~2007年的10年间前列腺癌的死亡率下降了约35%,这一现象部分得益于治疗方法的改进、内分泌治疗的早期运用以及生活方式的改变,但归根结底是以血清前列腺特异性抗原(prostate specifi
临床化学检查方法介绍血PSA检查
血PSA检查介绍: PSA是前列腺特异性抗原的英文缩写。血PSA检查检查是检测前列腺癌的重要指标,对前列腺癌的早期诊断及治疗有重大意义,由于前列腺癌患者早期大多无症状,或者表现出良性前列腺增生相仿的症状,因此常常不容易被发现。因此定期的进行前列腺的检查,对预防和发现前列腺疾病都有很重要的作用。血P
概述血PSA检查的临床意义
异常结果: (1) 良性前列腺增生时血清PSA也可升高,为提高血清PSA的特异性,临床上常用血清PSA密度(PSA与前列腺体积的比值:PSAD)和PSA速率(血清PSA水平的年变化率:PSAV),帮助鉴别良性前列腺增生和前列腺癌。PSAV大于0.75ng/ml/year可以提示前列腺癌的存在,
前列腺特异性抗原(PSA)简介
PSA检测方法:ELISA、RIA、荧光偏振免疫测定、免疫发光技术、自动化免疫分析等。 参考值:正常值0~4μg/L(EIA);0~2.5μg/L(RIA)。 临床意义: (1)作为前列腺癌的辅助诊断项目。 (2)可用来监测前列腺癌疗效,判断预后。 常以>4μg/L作为前列腺癌的诊断标
关于血PSA检查的注意事项介绍
不合宜人群:服用影响PSA值的药物且不能停服的患者。 检查前禁忌: (1) PSA会受局部刺激或检查而影响。如前列腺炎、直肠前列腺指诊、膀胱检查、经直肠超声波检查、放导尿管或骑脚踏车之后都可能暂时性地会使PSA值升高,如果想测定PSA值时,最好再等三至五天后抽血,PSA值才会较准确。 (2
关于前列腺肿瘤标记(PSA)的简介
PSA是「前列腺特异性抗原」,是一种肿瘤标记,可用来筛检是否罹患前列腺癌。随着年龄增长,前列腺疾病的发病率逐年增高,前列腺肿瘤的发病也不例外,定期监测TPSA及游离PSA及其比值,综合医生检查,早期筛查前列腺癌,适用于40岁以上的男性。 正常男性血清中仅可检测到微量的PSA(0-4ng/ml)
关于血PSA检查的检查过程介绍
正常人体的血液中含有一定量的PSA,用放射免疫法可测定正常人的血清中PSA的含量每毫升为4纳克。但是,血清中的PSA含量会受人体多种因素的影响而上下波动,一般把0-4纳克的波动范围定为正常值。 由于检验PSA是一项敏感而简便的前列腺癌的筛选手段,目前已被广泛应用于中老年男性的体检中,常有不少体
头对头击败修美乐!礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批-即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成,目前已经启动行政审批,不日将会国内获批,预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中,2019年
前列腺特异性抗原(PSA)的应用
前列腺特异性抗原的应用一说前列腺特异性抗原,有些临床医生不是很了解,如果说PSA,对于绝大多数临床医生就不陌生了。可能PSA大多是与前列腺癌较多的联系起来,只要PSA一升高,很多人会怀疑如果这项高了是不是代表自己患上了前列腺癌,前列腺特异性抗原(PSA)是检测前列腺癌的重要方法,患者PSA水平异常升
氮气发生器PSA变压吸附制氮原理
PSA变压吸附制氮。利用氮气与其它气体分子在分子筛中的吸附能力差异,形成浓度差异的积累,在分子筛柱末端产出高纯度氮气。同时利用两根分子筛柱,一根吸附的同时引出一部分产品气为另一根解析,实现分子筛在线再生,整体表现即为仪器持续输出高纯氮气。这类发生器可根据需要,调节氮气的纯度和流量,可生产99.999
PSA高就一定是前列腺癌吗?
PSA(prostate-specific antigen,前列腺特异性抗原)正常人血清中总PSA值10.0ng/ml则前列腺癌的可能性极大。4.0-10.0ng/ml之间多为前列腺肥大(Benign Prostatic Hypertrophy,BPH),前列腺炎时PSA也会升高。 总PSA介