Tremfya在美国提交PsA新适应症申请，中国6月底申报上市！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。 此次sBLA，基于2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。这些研究均显示治疗24周后达到了ACR20缓解的主要终点，研究中观察到的Tremfya的安全性与之前的研究以及Tremfya目前的处方信息基本一致。详细结果将在即将召开的医学会议上公布。 Tremfya是一种抗白介素23（IL-23）p19亚基的人单抗，该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了......阅读全文
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批－即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年
荧光信号放大TSA优秀替代品—PSA技术（三）
灵活的工作流程：与IHC，ICC，ISH和流式细胞仪兼容： PSA™成像技术可适用于能在其检测方案中添加HRP的任何应用，并且与免疫学应用中常用的样品类型和荧光成像平台兼容。与传统的IHC，ICC，ISH和FC应用程序结合使用时，PSA™成像可显著提高检测灵敏度，而不会降
氮气发生器PSA变压吸附制氮法介绍
PSA变压吸附制氮。利用氮气与其它气体分子在分子筛中的吸附能力差异，形成浓度差异的积累，在分子筛柱末端产出高纯度氮气。同时利用两根分子筛柱，一根吸附的同时引出一部分产品气为另一根解析，实现分子筛在线再生，整体表现即为仪器持续输出高纯氮气。这类发生器可根据需要，调节氮气的纯度和流量，可生产99.999
临床化学检查方法介绍前列腺肿瘤标记（PSA）
前列腺肿瘤标记（PSA）介绍： PSA是「前列腺特异性抗原」，是一种肿瘤标记，可用来筛检是否罹患前列腺癌。随着年龄增长，前列腺疾病的发病率逐年增高，前列腺肿瘤的发病也不例外，定期监测TPSA及游离PSA及其比值，综合医生检查，早期筛查前列腺癌，适用于40岁以上的男性。前列腺肿瘤标记（PSA）正常值
荧光信号放大TSA优秀替代品—PSA技术（一）
Power Styramide™信号放大（PSA™）是一种新颖的酶检测信号放大方法，用于检测细胞和组织中的低丰度靶标。通过将iFluor™染料的卓越亮度和光稳定性与多HRP介导的PSA™成像相结合，可产生明亮的荧光信号，其准确性和灵敏度明显高于传统的免疫组织化学，免疫细胞化学和原位
深冷法制氮与变压吸附（PSA）法制氮比较
随着工业的迅速发展，氮气在化工、电子、冶金、食品、生物、医药等领域获得了广泛的应用，氮气的需求量逐年大幅增加。氮气的化学性质不活泼，在平常状态下表现为很大的惰性，不易与其他物质发生化学反应。因此，氮气在电子、化工、食品、生物、医疗中广泛的用来作为保护气和密封气，一般保护气的纯度要求为99.99%，有
荧光信号放大TSA优秀替代品—PSA技术（二）
多种PSA™多重染色 PSA™系统经过设计，可与其他荧光发生器，细胞和组织染色技术以及其他PSA™成像套件兼容，从而可以同时可视化多个目标。与TSA和荧光二抗相比，PSA™的检测阈值较低，还可以检测在同一宿主物种中产生的，但信号之间无明显串扰的两个靶标。PSA™成像兼
简述前列腺肿瘤标记(PSA)的临床意义
异常结果：血PSA水平与前列腺疾病存着密切关系，对前列腺良、恶性疾病无特异性，在前列腺癌、前列腺增生、前列腺炎、急性尿潴留、前列腺的各种手术操作和有关前列腺的各种检查(如DRE)中，即使仅有很轻微的损伤，均可引起血清PSA水平升高，每克增高的前列腺组织可使血清PSA的水平升高0.3ng/ml，而
简述非那雄胺片对PSA水平的影响
血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺片治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺片治疗六
如何看前列腺特异性抗原（PSA）检测结果
正常人血清中总PSA（prostate-specific antigen，前列腺特异性抗原）值10.0ng/ml则前列腺癌的可能性极大。4.0-10.0ng/ml之间多为前列腺肥大（Benign Prostatic Hypertrophy，BPH），前列腺炎时PSA也会升高。 总PSA介于4.
关于前列腺肿瘤标记(PSA)的检查过程介绍
1、检查过程 认为PSA是临床应用中特异性高、敏感性强的诊断前列腺癌不可缺少的首选TM检测方法，对前列腺癌的诊断、疗效观察及预后监测具有十分重要的意义和作用。 2、相关疾病 胃肠道癌，老年人前列腺增生症，前列腺癌。 3、相关症状 会阴部牵引痛，尿急，尿频，尿痛，尿血。
肿瘤标志物——前列腺特异性抗原（PSA）
前列腺特异性抗原（PSA） 正常范围：40岁以下（含40岁）健康男性≤4μg/L； 40岁以上健康男性97%为0～4μg/L，约3%在4.01～l0μg/L；以4μg/L为临界值作前列腺癌的诊断。 检查介绍：前列腺特异性抗原，是从前列腺组织中分离糖蛋白，具有丝氨酸蛋白酶活性。 临床意义：前列腺癌I
PSA在前列腺癌筛查道路中的徘徊
孙忠全 复旦大学附属华东医院从流行病学来看，前列腺癌是世界范围内一个非常高发的疾病。2008年，前列腺癌在男性恶性肿瘤排第二位，死亡率排在第五位。美国前列腺癌发病率有两个增长迅速的时期，一是泌尿外科手术发展以后发现很多前列腺癌；二是PSA应用之后，发病率出现高峰，然后慢慢下降，总的来说美国前列腺癌
关于前列腺肿瘤标记(PSA)的注意事项介绍
不合宜人群：一般要求50岁以上的男性检查，无特殊要求。 检查前禁忌：检查当天请空腹到科室。 检查时要求：有必要时可以做前列腺按摩和直肠检测，要注意血清不被污染，造成假阳性。
前列腺癌与前列腺特异性抗原（PSA）
PSA检测已被广泛应用于临床，成为早期诊断和筛查前列腺癌的重要手段之一，是前列腺癌最具有特异性的指标。 PSA是前列腺特异性抗原的英文缩写（prostate specific antigen），抗原是由前列腺细胞分泌或生成的特殊蛋白质，因此得名。PSA超微结构 由于男人才有前列腺
前列腺特异性抗原（PSA）异常≠前列腺癌
作者：复旦大学附属中山医院泌尿外科副主任医师 武睿毅认识前列腺特异性抗原前列腺特异性抗原（PSA）是由前列腺上皮产生的糖蛋白抗原。血清总PSA（tPSA）是目前临床上最常用的前列腺癌筛查指标，正常值范围一般定为0-4.0ng/ml。PSA在血清中以不同的分子形式存在，其中以游离分子形式存在的PSA
【干货】如何看前列腺特异性抗原（PSA）检测结果
正常人血清中总PSA（prostate-specific antigen，前列腺特异性抗原）值10.0ng/ml则前列腺癌的可能性极大。4.0-10.0ng/ml之间多为前列腺肥大（Benign Prostatic Hypertrophy，BPH），前列腺炎时PSA也会升高。 总PSA介于4.
低丰度靶标染色神器：TSA与PSA的使用方法
今天，百萤为大家带来的是用于细胞和组织中低丰度靶标的高分辨率成像技术。TSA/PSA是一种成熟的细胞信号放大技术，当TSA/PSA与我们光稳定性、水溶性卓越的iFluor染料结合后，产生的荧光信号具有比传统免疫组织化学、免疫细胞化学和免疫荧光方法产生的信号更高的精确度和灵敏度。PSA是美国AAT B
前列腺特异性抗原（PSA）介绍及注意事项
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。前列腺癌病理类型主要包括腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上，因此通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率约为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年
小鼠前列腺特异性抗原(PSA)ELISA试剂盒
小鼠前列腺特异性抗原(PSA)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 PSA 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 PSA与单抗结合，加入生物素化的抗小鼠PSA，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的St
人前列腺特异性抗原（PSA）酶联免疫分析
人前列腺特异性抗原（PSA）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中前列腺特异性抗原（PSA）的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人前列腺特异性抗原（PSA）水平。用纯化的人前列腺特异性抗原（PSA）
猪前列腺特异性抗原(PSA)ELISA试剂盒
猪前列腺特异性抗原(PSA)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗猪 FGF-basic 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 FGF-basic与单抗结合，加入生物素化的抗猪FGF-basic，形成免疫复合物连接在
艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Skyrizi（risankizumab）与诺华Cosentyx（secukinumab）治疗斑块型银屑病的头对头III期研究（NCT03478787）达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究，在适合系统治疗的
血清肿瘤标志物PSA检测助力前列腺癌有效管理
日前，在北京举办的肿瘤标志物大师班交流会上，西班牙巴塞罗那临床医院生化实验室癌症研究中心主任Rafael Molina教授就PSA的研究发展、医学价值及其对前列腺癌管理的应用进行了深入探讨。 合理应用PSA检测辅助前列腺癌诊断与风险评估 PSA是由前列腺上皮细胞分泌的一种丝氨酸蛋白酶，但其并
PSA－升高不是前列腺癌，还可能是什么情况？
众所周知，前列腺特异性抗原（PSA）是一种用于前列腺癌患者的诊断和筛查的生物标志物，很多人误以为 PSA 为前列腺所特有，然而事实上非也。PSA 也见于其他组织。 PSA具有组织特异性，只存在于人前列腺腺泡及导管上皮细胞胞浆中，不表达于其它细胞。但它并无肿瘤特异性，前列腺炎、良性前列腺增生
前列腺癌早检：尿PCA3可作为PSA的补充
来自美国国家癌症研究所的一项前瞻性研究显示，对监测血清前列腺特异性抗原（PSA）的男性进行尿液前列腺癌抗原3（PCA3）的检测可以减少重复活检的负担，同时PCA3＞60可以显著的提高初次活检发现前列腺癌的概率。（JClin Oncol.2014;32:4066-72）由于PSA有限的敏感性和特异性，
有了PSA，老婆大人再也不担心我受「腺」制了
说起前列腺癌，广大男性朋友可能会闻之色变，但对于“下水道修理工”来说，却多几分淡定从容，除了日益先进的筛查和治疗手段外，还需归功于PSA——为数不多的特异性较高的肿瘤标志物。PSA的前世今生 自1986年PSA（前列腺特异性抗原）被引入临床以来，人们对这个肿瘤标志物在前列腺癌的诊断、分期和治
氮气发生器变压吸附（PSA）碳分子筛法制氮的基本过程
制氮的基本过程为：（1）在采用碳分子筛为吸附剂时，碳分子筛对氧氮的吸附速度相差很大。在高压下，空气进入碳分子筛后，在短时间内，氧的吸附速度大大超过氮的吸附速度（碳分子筛对二氧化碳等也有吸附能力），从而将气体由空气变成富氮的组分。（2）氮气流出后，通过降低压力，分子筛表面上被吸附的氧分子等被解吸排出，
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
全周血循环肿瘤细胞检测实现前列腺癌PSA灰区高灵敏诊断
列腺癌是男性常患的主要恶性肿瘤之一。前列腺特异性抗原(PSA)已被广泛应用于前列腺癌的早期诊断，在一定程度上降低了前列腺癌患者的死亡几率。对于50-60岁的男性患者，PSA检测在PSA灰色区具有较低的敏感性和特异性。良性前列腺增生和前列腺炎常被误诊为前列腺癌，造成过度诊断和治疗。在这种情况下，需