盐野义cefiderocol治疗肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰
日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。 这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP)、医疗保健相关性肺炎(HCAP)在内的医院内肺炎的疗效和安全性。研究中,患者以1:1的比例随机分配,接受cefiderocol(每8小时一次,每次3小时内静脉输注2g)或大剂量美罗培南(meropenem)(每8小时一次,每次3小时内静脉输注2g),住院治疗7-14天。此外,2个治疗组额外给予利奈唑胺(linezolid)治疗至少5天,以提供对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和革兰氏阴性菌的覆盖。在治疗结束后28天对安全性进行调查,除非出现持续的严重不良事件。 结果显示,......阅读全文
GSK反义药物drisapersen-III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比,drisapersen
-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
头孢吡肟/VNRX5133抗生素组合治疗尿路感染进入III期临床
VenatoRx是一家私营制药公司,致力于发现和开发新型抗感染药物,以治疗多药耐药细菌感染和难以治疗的病毒感染。近日,该公司宣布,已启动头孢吡肟(cefepime)/VNRX-5133治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床研究的患者入组。 VNRX-5133是一种可注射的-内β酰胺酶抑制剂(
鲍曼不动杆菌的简介
鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii)为非发酵革兰阴性杆菌,广泛存在于自然界,属于条件致病菌。该菌是医院感染的重要病原菌,主要引起呼吸道感染,也可引发菌血症、泌尿系感染、继发性脑膜炎、手术部位感染、呼吸机相关性肺炎等。对常用抗生素的耐药率有逐年增加的趋势,并引起临床医生和微生
葛兰素史克COPD三合一药物-头对头III期临床击败阿斯利康
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输
黄超兰:新冠肺炎患者康复期仍持续存在心肌受损等问题
一份针对健康对照、新冠肺炎中度以及重度患者的定量蛋白质组学分析显示,新冠肺炎康复患者在1个月后仍会出现胆固醇代谢紊乱和心肌受损情形。 近日,北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任黄超兰教授团队,和浙江大学第一附属医院郑敏教授团队开展合作研究,首次关注新冠肺炎康复患者的血清蛋白表达变化。研究成
对ICU病房病原菌的检测分析
感染是ICU病房内病人导致多器官功能衰竭和死亡的主要因素,发生率明显高于普通病房[1],而控制感染主要是对病原菌采用有效的抗菌治疗。近年来,随着第三代头孢菌素等抗生素的广泛应用和耐药菌株的增加,病原菌在构成和药物感敏性上都发生了较大的变化,而ICU病房病人病情危重,多数无法获得病原学依据后才用药,经
择捷美拓展适应症获批-中国III期非小细胞肺癌新选择
肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者,其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期,不适用于手术治疗,治疗难度相当大,临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液
武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功
日本制药企业武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。 该研究是一项随机、双盲
碳青霉烯类的介绍
亚胺培南(Imipenem): 亚胺培南是一种广谱抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有抗菌活性。 亚胺培南通常与西司他丁(Cilastatin)联合使用,以减少其在肾脏中的代谢,提高药物的生物利用度。 美罗培南(Meropenem): 美罗培南也是一种广谱抗生素,对多种细菌具有抗
关于碳青霉烯类的适应症的介绍
碳青霉烯类药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对呼吸系统感染、败血症、泌尿系统感染、生殖系统感染以及胆道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等都有很好的疗效。 1. 多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染,包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸菌属、粘质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿
碳青霉烯类抗生素的适应症有哪些?
碳青霉烯类药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对呼吸系统感染、败血症、泌尿系统感染、生殖系统感染以及胆道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等都有很好的疗效。 1、多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染,包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸菌属、粘质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
法罗培南钠的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭或微有特殊臭。本品在水或甲醇中易溶;在乙醇中微溶,在乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含法罗培南10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+145°至+150°。
法罗培南钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸羟胺试液1ml溶解,静置3分钟后,加人酸性硫酸铁铵试液1ml,振摇,溶液显红棕色或棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含法罗培南36μg的溶液,照紫外可见
法罗培南钠的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加盐酸羟胺试液1ml溶解,静置3分钟后,加人酸性硫酸铁铵试液1ml,振摇,溶液显红棕色或棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含法罗培南36μg的溶液,照紫外可见分光
希罗达卡培他滨的毒理研究
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌(Ames试验)或哺乳动物细胞(中国仓鼠V79/HPRT基因突变分析)突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用,而在小鼠骨髓活体内(微核试验)却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变,还在小鼠体内的微核试验中引起染色
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺
临床常见耐药菌及其抗菌治疗
随着抗生素的广泛使用,耐药菌株已成为引起临床感染较为常见的病原菌。特别是医院内耐药菌株的感染使病死率大幅增加,其治疗已成为临床上的难题。现对临床常见耐药菌及抗菌药物研究进展进行简单介绍。 1 临床常见耐药菌 目前临床常见的重要耐药革兰阳性菌有耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)、对青霉
氨磺必利片的禁忌介绍
本品不能用于下列情况: 已知对药品中某成分过敏者; 有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压; 因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。 由于没有相关的临床数据, 15岁以下的儿童不建议服用本药。 哺乳期妇女; 已知患
治疗摩根菌肺炎的方法介绍
治疗原则同其他革兰阴性杆菌肺炎,选用敏感抗生素,保持呼吸道通畅,纠正呼吸衰竭,保护心、肾、肝及大脑功能,积极治疗原发基础疾病和并发症,加强支持治疗。 1、抗菌药物治疗是摩根菌肺炎治疗的关键。 但近10年来,摩根菌耐药株不断增加。已发现本菌对常用的庆大霉素、妥布霉素、头孢西丁(噻吩甲氧头孢菌素
新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染
新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
15年来新突破!新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎
近日,Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、
Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班
一例初始治疗肺炎失败病例分析
我们会遇到很多肺炎患者,尤其是呼吸内科的医生,肺炎是最为常见的疾病,也是很多非相关专业人士眼中的“小菜一碟”,不就是上抗生素嘛,其实大大不然,肺炎容易误诊为他病,他病也易误诊为肺炎,与肺炎相关的很多知识比如血气分析、呼吸道管理、氧疗、机械通气等都有极为丰富的内容,而且重症肺炎的诊治极为考验我们的综合
兰大:新冠肺炎疫情全球预测系统
12月31日,兰州大学《新冠肺炎疫情全球预测系统》网站以呼伦贝尔市突发疫情为例,首次发布了自己预测效果检验公式和预测准确率。详情如下兰州大学对11月28日呼伦贝尔市突发新冠肺炎疫情的预测与分析自2021年11月28日呼伦贝尔市报告新冠肺炎本土确诊病例和本土无症状感染者以来,兰州大学西部生态安全协同创
一例重症肺炎患者抗感染治疗病例分析
1.临床资料患者郭某,52岁,男性。主因间断咳嗽、咳痰7d,腹胀、腹痛3d,加重伴发热、呼吸困难2d入院。该患既往健康,无基础疾病。入院时查体:脉搏:154次/分,呼吸:33次/分,血压125/78mmHg(大剂量血管活性药物维持下)。呼吸急促,呼吸浅快。全身皮肤粘膜轻度黄染。巩膜轻度黄染,口唇发绀