新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）资格以及优先审查。目前，Zerbaxa的补充申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。 值得注意的是，Zerbaxa禁止用于已知对Zerbaxa成分过敏以及对哌拉西林/他唑巴坦或其他β-内酰胺类抗菌药物成员过敏的患者。 此次HABP/VABP适应症批准，是基于关键性III期临床研究ASPECT-NP（NCT02070757）的积极数据。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究，在726例确诊为HABP或VABP需要静脉输注抗生素治疗的成人患者中开展，评估了Zerbaxa相对于美罗培南（meropen......阅读全文
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染
阿斯利康新型抗生素Avycaz（CAZAVI）欧盟监管收获喜讯
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准新型抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），静脉注射治疗复杂性
默沙东创新抗生素达到临床3期终点
9月12日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的抗生素ZERBAXA？（ceftolozane和tazobactam），在关键性临床3期试验中达到主要终点。它在治疗医院获得性细菌性肺炎（hospital-acquired bacterial pneumonia， HABP）或呼吸机相关性细菌性肺炎
艾尔建新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）
FDA批准默沙东新疗法－用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。 这款疗法所
－最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望
由于利润空间有限，加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素，甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理，诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。但是，在当前日益严峻的抗菌形势下，新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。近年来，在一些激励政策的支持下，抗生素研发市场又呈
抗生素市场仍是主战场，中外药企都在忙什么？
我国的抗生素市场正处在转型的关键时期，“限抗令”使得市场增速放缓。那么，究竟该如何看待抗生素市场？欧美企业又有哪些动作？ 2014年《柳叶刀》曾发布文章针对全球范围内近十年来抗生素消费的时间和地理差异做了详尽介绍。 美国普林斯顿大学环境研究院研究团队对全球71个国家2000~2010年十年间
默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准复方抗生素产品Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re
默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准，治疗cUTI和cIAI
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）1.25g注射液，这是一款新的固定剂量组合抗菌素，用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染（
应对“超级细菌”创新型抗生素
“细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁，我国社区环境和医院环境中，由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多，特别是对于治疗选择有限的‘超级细菌’，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高，临床迫切需要新的治疗选择。”辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨
PNAS：老药新用，新型抗生素
根据伊利诺伊大学（University of Illinois）化学家及其合作者们的一项新研究：许多已经获批治疗寄生虫感染、癌症、不孕症和其他疾病的药物，也表现出作为抗生素药物来对抗金黄色葡萄球菌和结核病感染的希望。由于这些药物作用于细菌中的多个靶点，细菌可能更难以产生耐药性。 这项新研究由伊
新型抗生素狙击耐药性
Arylomycin一类的天然产物经化学优化后，能够成为对多重耐药革兰氏阴性菌（如大肠杆菌）感染具有强效、广谱抗菌活性的化合物。近日发表在《自然》上的这项体外实验和小鼠实验的最新研究成果，有望让这类化合物成为一种全新的必需药物，用来对抗全球健康所面临的一大严重威胁。 多重耐药菌日益增
研究揭示土壤中新型抗生素来源
本报讯 一项研究表明，土壤中的细菌可能代表了一种有待开发的新型抗生素和其他药用化合物的来源。该成果近日在线发表于《自然》。 美国加州大学伯克利分校的Jillian Banfield及同事绘制了数百个非培养且基本未被研究的微生物基因组草图，这些微生物来自加利福
新型光疗仪有望部分替代抗生素
9月6日，“创响中国”长春站系列活动在吉林省国家广告产业园正式启动，“创兴吉林——首届大众创业万众创新高峰论坛”同日举办。 图为活动期间，由中科院长春光机所孵化企业长春光机医疗仪器有限公司展出的新型光谱治疗仪。光机医疗总经理丁可为与研发部经理陈瑶，正关于产品升级的要点各抒己见。 该仪器是长
研究揭示土壤中新型抗生素来源
一项研究表明，土壤中的细菌可能代表了一种有待开发的新型抗生素和其他药用化合物的来源。该成果近日在线发表于《自然》。 美国加州大学伯克利分校的Jillian Banfield及同事绘制了数百个非培养且基本未被研究的微生物基因组草图，这些微生物来自加利福尼亚州北部一片草原的土壤生态系统。他们鉴定出
Nature－Biotechnology：发现抗生素新型替代物
近日，来自伯尔尼大学的科学家发现了一种新的物质能够在没有抗生素作用下治疗几种细菌感染。科学家表示这将会阻止抗生素耐药性的发展。本研究成果题为“Engineered liposomes sequester bacterial exotoxins and protect from severe i
与超级细菌赛跑：寻找新型抗生素
近日，由澳大利亚昆士兰大学分子生物研究所领导的开放式抗菌药物发现组织（CO-ADD），发起了“全球搜寻新抗生素”项目，邀请全球化学家提交自己的化合物，进行抗菌活性筛查。 CO-ADD发言人马克·布莱斯科维奇称，未来具有高耐药性的细菌很可能会迅速传播。这也是该组织发起这一项目的原因所在，希望在“
人鼻中发现新型抗生素物质
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514623.shtm 伯恩哈德·克里斯默博士和斯蒂芬妮·格龙德教授在图宾根大学微生物学和感染医学研究所（IMIT）的微生物实验室工作。图片来源：图宾根大学德国图宾根大学研究人员从人类鼻子中发现了
新型抗生素有效杀伤革兰氏阴性细菌
许多威胁生命的细菌对现有抗生素的抵抗力日益增强。如今，在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世大学和Polyphor公司（Polyphor AG）的研究人员发现一类具有独特活性和作用机制的新型抗生素：嵌合拟肽类抗生素（chimeric peptidomimetic antibiotics），这是对抗抗菌
膀胱炎疗法的选择：古老抗生素vs新型抗生素
20世纪50年代，医生们开始开具抗生素处方用来治疗良性感染，同时研究人员也想设法来抵御抗生素的耐药性，并且保护新型抗生素的治疗效用；随着新型替代抗生素上市之前，一些古老的抗生素常常并不会以同样的方式进行测试，尤其是在治疗效果和副作用方面。近日，来自瑞士日内瓦大学等机构的科学家就对两种用来治疗尿路
新型抗生素有助应对淋球菌耐药问题
伦敦大学卫生和热带医学院发布的一项最新研究显示，一种新型抗生素在实验室环境下显示了对淋球菌的有效抑制作用，鉴于淋球菌耐药问题日益突出，未来有望基于这一发现开发新的治疗药物。 淋球菌能引起以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病，即通常所说的淋病。近年来，淋病的耐药性问题日益严重，一些耐药
mBio：新型抗生素为治疗鼠疫带来希望
病原体细菌能够快速产生药物耐受性，这使得研究者们不得不持续更新杀伤病原体的药物。最近，科学家们发现了一类能够抑制革兰氏阴性菌外膜合成所必需的酶"LpxC"的抗生素-"LPC-069"，小鼠试验表明该抗生素具有抑制鼠疫杆菌感染的能力。相关结果发表在最近一期的《mBio》杂志上。 LpxC抑制剂是
眼镜王蛇毒可用于新型抗生素研制
近日，中科院昆明动物研究所开展的眼镜王蛇毒OH-CATH30抗菌肽及衍生物的体内药效学评价获新进展。相关研究成果已在线发表于美国著名药理学和药学杂志《抗微生物剂与化疗》上。该研究由博士生李盛安等人在研究员张云和李文辉带领下完成。 张云告诉《中国科学报》记者，感染是住院病人死亡的主要原因之
Bioorganic－Chemistry：新型抗生素能够杀伤“超级细菌”
世界卫生组织已宣布耐药性是2019年对全球健康的最大威胁之一，其中MRSA成为最严重的问题之一。尽管在全球范围内进行了大量的药物研发投资，但自1980年代中期以来，寻找新抗生素的工作一直没有进展。 最近，香港中文大学应等机构的研究团队开发的新型抗微生物剂“ Nusbiarylins”，被证明能
FDA批准Zerbaxa－默克收购Cubist总算有好消息了
在两周前宣布欲以84亿美元收购Cubist公司之后，默克终于有理由稍微松口气了。 美国FDA上周五晚上批准了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治疗泌尿和腹腔感染的一种药物。虽然大家都很期待FDA批准Zerbaxa，但是默克和他们的投资者都没有觉得是理所当然的。 宣布交易的当天，一项
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
PNAS：新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明
英国，美国，日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素，可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌。在他们发表在《PNAS》杂志上的论文中，该小组描述了他们对抗生素的开发以及它在治疗小鼠河盲症方面的有效性。 河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。当幼虫在皮肤下方时，人们就会被感染。在许多情况
中国科研人员开发新型抗生素取得进展
中国重庆大学科研人员在新一期英国《自然·通讯》杂志上发表报告说，他们通过新方法在实验室高效合成了一种具显著抗菌活性的物质，其抗菌活性优于现有的多种抗生素，有潜力开发成新的抗生素。全球范围内病菌耐药性问题日趋严重，寻找新抗生素也变得越来越迫切。由重庆大学药学院贺耘教授领衔的团队合成的这种抗菌活性物质，
中国农大在新型抗生素开发方面取得突破
近日，中国农业大学动物医学院国家兽药安全评价中心抗生素耐药性控制课题组在新型抗生素开发方面取得了重要进展，其研究结果日前在线发表于《德国应用化学》。 近年来，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的产生和快速传播给人类的健康造成了巨大的威胁，迫切需要开发新型抗生素或新颖的杀菌方法来减少和控制M