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日本制药企业武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了Entyvio SC作为一种维持疗法治疗中度至重度活动性CD成人患者的疗效和安全性。研究共入组了644例患者，所有患者在入组研究前对皮质类固醇、免疫调节剂或肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂反应不足或不再反应或不耐受。研究中，所有患者在第0周和第2周接受2次开放标签Entyvio 300mg静脉注射（IV）治疗，在第6周病情达到临床反应的患者（n=410）随机进入2个组，分别接受Entyvio 108mg皮下注射（SC）或安慰剂皮下注射，从第6周至第50周期间每2周治疗一次。该研究中，临床反应定义为克......阅读全文
日本制药巨头武田（Takeda）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio（vedolizumab）长期安全性研究（GEMINI LTS）的中期分析数据。数据表明，中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者接受Entyvio长
武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）年度会议上公布了评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期VISIBLE 2临床试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度活动性CD成
在过去的20年中, 炎症性肠病（IBD）的发病率和流行率在亚洲、南美、中东、非洲等发展中国家陡升，增长速度在南美和东亚尤其显著，已成为全球性疾病。 据2014年中国疾病预防控制中心的数据，中国2005-2014年间IBD总病例约为35万。据一项研究估计，到2025年，中国的IBD患者将达到15
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U
武田制药（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）剂型肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗）美国开发项目的最新进展。 如前所述，2019年12月20日，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），