强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重疾病患者群体中的首个药物。 伴有强烈自杀意念的MDD患者构成了一种需要立即干预的精神急症。虽然目前可用的抗抑郁药对许多患者都有效,但它们的起效可能需要4到6周的时间,仅能对那些具有紧迫需求的患者提供有限的益处。与标准的口服治疗药物相比,Spravato通过鼻腔内给药的方式可提供快速起效的优势。 此次sNDA的提交,基于两项关键性III期临床研究(ASPIRE I & II)的积极结果。这2项研究均为双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究,共入组456例中度至重度MDD成人患者......阅读全文
强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Sprav
新机制抗抑郁药!强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症
强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑
4小时起效,首款全新机制抗抑郁药物“速开朗”在中国上市
“抑郁症领域最大的问题是,只有不到8%的人到精神科看病,临床上真正得到有效治疗的低于1%。抑郁症的病人大脑发生了器质性的变化,不能只看心理科,跟抑郁症的病人说‘你要开心点’、‘你出去旅游’,几乎没有效果。” 5月10日,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)研究员竺淑佳向记者表示
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
糠酸斯汀鼻喷雾剂的药效
糠酸斯汀鼻喷雾剂似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的鼻炎通喷雾剂。 鼻炎通喷雾剂主要用于治疗风热蕴肺型急慢性鼻炎,其药效主要体现在散风、清热、通窍。具体来说,它可以帮助改善鼻腔通气,减轻鼻黏膜水肿,适用于慢性鼻炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎等情况。 在使用鼻炎通喷雾剂时,请遵
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的成分
本品的主药化学名称为:[-]-[3S-[顺式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]环已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶盐酸盐 结构式: 分子式:C 14H 15FN 1O 2HCl 分子量:458.99
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的成分介绍
本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-2-(六氢-1-甲基-1H-环己亚-4-胺)-(2H)-二氮杂萘酮氯化氢 其结构式为: 分子式:C 23H 24CIN 3O·HCl 分子量:418.37
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的用法用量
立复汀鼻喷雾剂为微悬浮液,用前必须摇匀。 成年和儿童:常规剂量第鼻孔每次喷两下,每日两次,也可增加至每次每鼻孔喷两下,每日三-四次,连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入,第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,适应症为季节性过敏性鼻炎(花粉症)(Seasonal Allergic Rhiniti,SAR)常年性过敏性鼻炎(Perennial Allergic Rhinitis,PAR) 1、成份: 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的药理毒理
盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H 1受体拮抗剂,局部应用于鼻部,几乎立刻起效,清除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.05mg的溶液对照品溶液取盐酸氮䓬斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂的简介
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂,适应症为用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂的成份:本品每10毫升溶液喊盐酸赛洛唑啉10毫克。辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。 所属类别:化药及生物制品>>耳鼻喉科用药 性状:盐
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的注意事项
由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄,故肾损伤患者使用时应特别注意。立复汀鼻喷雾剂无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的成分及性状
成份 本品的主药化学名称为:[-]-[3S-[顺式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]环已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶盐酸盐 结构式: 分子式:C 14H 15FN 1O 2HCl 分子量:458.99 性状 立复汀鼻喷雾剂是微悬浮液(pHB-B)
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的成分及性状
成份 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-2-(六氢-1-甲基-1H-环己亚-4-胺)-(2H)-二氮杂萘酮氯化氢 其结构式为: 分子式:C 23H 24CIN 3O·HCl 分子量:418.37 性状 本品为无色或几乎无色的澄清液体。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的不良反应
偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。本品上市后罕见过敏反应。
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的药理毒理
盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺) 鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的相互作用
临床试验中没用本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定方法
pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用甲醇洗净喷口,充分干燥后,使喷头恰好插人一倒立倾斜的25ml量瓶中,喷射10次或20次(喷射每次间隔5秒并缓缓振摇),取出药瓶,用
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的用法用量
1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相当于每日0.56mg盐酸氮䓬斯汀剂量)或遵医嘱。喷药时保持头部直立。(见使用方法) 在症状消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂,但连续使用不超过6个月。
一小时吸入25%一氧化二氮的抑郁症患者,能够改善两周
“笑气”(一氧化二氮)是一种无色带甜味的气体,具有轻微麻醉作用。它经常用作麻醉剂,在牙科和外科手术中提供短暂的疼痛缓解。而近日发表在Science Translational Medicine的一项新研究中,来自芝加哥大学医学院(University of Chicago Medicine)和华
富马酸酮替芬鼻喷雾剂的注意事项
1. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业、操作精密仪器。从事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。 2. 对镇静药、催眠药、抗组胺药及乙醇等有增强作用。 3. 孕妇慎用,哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
富马酸酮替芬鼻喷雾剂的相互作用
1. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业、操作精密仪器。从事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。 2. 对镇静药、催眠药、抗组胺药及乙醇等有增强作用。 3. 孕妇慎用,哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6
无需注射,美国批准首个鼻喷雾剂用于紧急过敏反应
据FDA官网公告,此次对Neffy的批准基于对175名无过敏反应的健康成年人进行的四项研究。这些研究表明,Neffy在血液中产生的肾上腺素水平、血压和心率增加幅度均与可注射的同类产品相似。当地时间2024年8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国生物制药公司ARS Pharmaceutic
富马酸酮替芬鼻喷雾剂的药理作用
本品为新的抗变态反应药物,其特点是兼有很强的组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放的作用。其抗组胺作用较马来酸氯苯那敏(扑尔敏)强约10倍,具有长效。另一方面,不仅抑制支气管周围粘膜下肥大细胞释放组胺、慢反应过敏物质,而且也抑制血液中嗜酸性粒细胞释放组胺、慢反应物质等,产生很强的抗过敏作用。