国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市
近日,国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂(商品名称:星必妥)上市,该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。......阅读全文
国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市
近日,国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂(商品名称:星必妥)上市,该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委: 日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。 Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一
FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120
美国食品药品监督管理局顾问小组周三称,艾尔建治疗夜尿症的实验性药物SER120在部分患者身上起到的治疗效果大于副作用。 该顾问小组以14:4的投票结果建议批准该药物用于治疗部分夜尿症患者。夜尿症的诊断定义为夜间醒来小便两次或以上。 美国FDA一般都会听取顾问小组的意见。SER120是一种低剂
诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制
10月18日,诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag,艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊ITP大于等于6个月时间)长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。 这项名为EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液
糠酸斯汀鼻喷雾剂的药效
糠酸斯汀鼻喷雾剂似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的鼻炎通喷雾剂。 鼻炎通喷雾剂主要用于治疗风热蕴肺型急慢性鼻炎,其药效主要体现在散风、清热、通窍。具体来说,它可以帮助改善鼻腔通气,减轻鼻黏膜水肿,适用于慢性鼻炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎等情况。 在使用鼻炎通喷雾剂时,请遵
硫酸异帕米星
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在甲酰胺中溶解,在甲醇或乙醇中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为100°至+120°。鉴别(1)取本品20mg,加水1ml使溶解,加蒽酮试液3ml,摇匀,
盐酸维拉帕米
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸氯米帕明
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄。本品在三氯甲烷或冰醋酸中极易溶解,在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~196℃,熔距不得超过2℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液
国家药监局批准五款创新药上市,其中一款为1.1类创新中药
近日,国家药品监督管理局批准国药集团同济堂(贵州)制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片上市。该药品具有醒脾化湿、理气解郁的功效,用于轻、中度抑郁症,症见情绪郁闷、低落,表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆,头重肢困、口中粘腻、面色晦暗,舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦,该药品
港股中国生物制药涨超4%-艾曲泊帕乙醇胺片获批上市
1月18日上午,此前5连跌的港股中国生物制药今日止跌,盘中一度涨超4%报3.04港元/股。消息面上,中国生物制药昨晚公告,集团开发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名:泰普升)已获中国国家药品监督管理局的上市批准,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的成分
本品的主药化学名称为:[-]-[3S-[顺式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]环已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶盐酸盐 结构式: 分子式:C 14H 15FN 1O 2HCl 分子量:458.99
盐酸维拉帕米片
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸氯米帕明片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并制成每
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的成分介绍
本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-2-(六氢-1-甲基-1H-环己亚-4-胺)-(2H)-二氮杂萘酮氯化氢 其结构式为: 分子式:C 23H 24CIN 3O·HCl 分子量:418.37
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的用法用量
立复汀鼻喷雾剂为微悬浮液,用前必须摇匀。 成年和儿童:常规剂量第鼻孔每次喷两下,每日两次,也可增加至每次每鼻孔喷两下,每日三-四次,连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入,第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.05mg的溶液对照品溶液取盐酸氮䓬斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的药理毒理
盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H 1受体拮抗剂,局部应用于鼻部,几乎立刻起效,清除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂的简介
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂,适应症为用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂的成份:本品每10毫升溶液喊盐酸赛洛唑啉10毫克。辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。 所属类别:化药及生物制品>>耳鼻喉科用药 性状:盐
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,适应症为季节性过敏性鼻炎(花粉症)(Seasonal Allergic Rhiniti,SAR)常年性过敏性鼻炎(Perennial Allergic Rhinitis,PAR) 1、成份: 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-
关于维拉帕米的简介
维拉帕米,分子式为C27H38N2O4,是一种罂粟碱的衍生物,为钙通道阻滞剂。在1962年被当作冠脉扩张剂。近年来用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、脑血管病、手指血管痉挛、腹痛、食道失驰缓症、偏头痛、肺动脉高压和预防早产。 维拉帕米的基本信息: 中文名称:维拉帕米 化学名称:5-((3,4
法利帕米的基本信息
药物名称: 法利帕米英文名称: Falipamil功用作用: 维拉帕米类钙拮抗药。对心脏有选择性作用,特别是对窦房结的抑制作用可产生明显的抗心动过速,也可减少正常心率、降低心肌氧耗量,对心肌局部缺血有保护作用。试用于心绞痛及窦性心动过速用法用量: 口服,1次100~200mg。
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的注意事项
由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄,故肾损伤患者使用时应特别注意。立复汀鼻喷雾剂无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的用法用量
1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相当于每日0.56mg盐酸氮䓬斯汀剂量)或遵医嘱。喷药时保持头部直立。(见使用方法) 在症状消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂,但连续使用不超过6个月。
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的相互作用
临床试验中没用本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用