Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市,治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市许可申请(MAA),用于遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020年上半年作出审查决定。 Onpattro是Alnylam公司在巴西提交审查的第一种研究性药物,如果获得批准,将是Alnylam在该国销售的第一款产品,同时也就是拉丁美洲批准的首款RNAi药物。 Alnylam拉丁美洲负责人、高级副总裁Norton Oliveira表示:“我们在巴西提交Onpattro注册申请,是我们继续致力于将RNAi治疗技术带给全世界人民的重要一步。hATTR淀粉样变性是一种罕见的进行性疾病,在巴西被认为是地方病,影响超过5000人。该病症状可以表现在全......阅读全文

罕见病RNAi药物!Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请

  Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物

AACT-vs.-SILAC:-技术原创之争

  从原创文献追溯,AACT/SILAC技术的原创者应该是陈先教授(Xian Chen, Department of Biochemistry and Biophysics, University of North Carolina at Chapel Hill)。2000年,陈先教授在《Analy

巴氏涂片检查-VS-HPV检测

 宫颈癌筛查进行独立HPV检测能达到联合巴氏涂片(Pap)检查或独立Pap检查的效果吗?来自马萨诸塞州波士顿大学医学院的Rebecca B. Perkins博士和Elizabeth A. Stier博士认为这三种策略都适合筛查。 “尽管这些筛查策略的相对优缺点和筛查间隔仍需再讨论,但我们不能忽视一个

巴氏涂片检查-VS-HPV检测

 宫颈癌筛查进行独立HPV检测能达到联合巴氏涂片(Pap)检查或独立Pap检查的效果吗?来自马萨诸塞州波士顿大学医学院的Rebecca B. Perkins博士和Elizabeth A. Stier博士认为这三种策略都适合筛查。  “尽管这些筛查策略的相对优缺点和筛查间隔仍需再讨论,但我们不

只“吃糖”-VS-只“吃肉”-谁赢了?

  最近,一篇名为《BBC人体实验:双胞胎医生一人吃糖,一人吃脂肪,最后谁变胖?》的文章在朋友圈里热传。文章说,不久前,两位英国医生拿自己做人体试验,与英美7位医学、营养学、体育界专家一起,完成了一次疯狂而严谨的测试。  实验的内容是,两个同卵双胞胎兄弟,克里斯吃高糖食物,赞德只吃高脂食物,在这期间

SEM-vs-TEM:操作上的差异

SEM vs TEM:操作上的差异 这两种电子显微镜系统在操作方式上也有所不同。 扫描电镜(SEM)通常使用15kV以上的加速电压,而透射电镜(TEM)可以将其设置在60-300kV的范围内。   与扫描电镜(SEM)相比,透射电镜(TEM)提供的放大倍数也相当高:透射电镜(TEM)可以将样品放大5

SEM-vs-TEM:操作上的差异

SEM vs TEM:操作上的差异 这两种电子显微镜系统在操作方式上也有所不同。 扫描电镜(SEM)通常使用15kV以上的加速电压,而透射电镜(TEM)可以将其设置在60-300kV的范围内。   与扫描电镜(SEM)相比,透射电镜(TEM)提供的放大倍数也相当高:透射电镜(TEM)可以将样品放大5

SEM-vs-TEM:操作上的差异

 这两种电子显微镜系统在操作方式上也有所不同。 扫描电镜(SEM)通常使用15kV以上的加速电压,而透射电镜(TEM)可以将其设置在60-300kV的范围内。  与扫描电镜(SEM)相比,透射电镜(TEM)提供的放大倍数也相当高:透射电镜(TEM)可以将样品放大5000万倍以上,而对于扫描电镜(SE

赛诺菲和Alnylam向EMA提交全球首个RNAi药物上市申请

  12月18日,赛诺菲旗下专业化业务单元Sanofi Genzyme与美国RNAi(RNA干扰)药物领先开发商Alnylam Pharmaceuticals表示,双方已经向欧盟EMA提交了patisiran的上市许可申请(MAA)。patisiran是一款靶向运甲状腺素蛋白(TTR)的用于治疗遗传

Alnylam:从30%到5%,如何降低RNAi疗法的肝脏毒性?

  RNAi疗法因为能够有效靶向普通药物无法靶向的蛋白而成为医药界所关注的医疗手段。但是与其它靶向疗法一样,RNAi疗法也会产生脱靶效应,而这些脱靶效应可能造成严重的毒副作用。日前,Alnylam Pharmaceuticals公司的研究人员对N-乙酰半乳糖 (GalNAc) 缀合的RNAi 造成肝

高血压创新疗法!Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据

  Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司在美国心脏病学会(AHA)科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran(ALN-AGT)1期研究的阳性结果。zilebesiran是一种靶向血管紧张素原(AGT)的皮下注射RNAi药物,目前正被开发用于治疗高血压。  AGT是肾素

高血压创新疗法!Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据

  单剂量zilebesiran可在6个月内持续降低血管紧张素原(AGT)水平和血压。  2021年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司在美国心脏病学会(AHA)科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran(ALN-AGT)1期

拓宽RNAi疗法适用范围-Alnylam达成10亿美元研发协议

  行业领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals公司联合宣布,双方达成研发协议,合作发现、开发和推广RNAi疗法,治疗多种类型疾病。这一合作涵盖的靶标分布广泛,除了表达在肝脏的靶标以外,还包括表达在眼睛和中枢神经系统(C

赛诺菲携手Alnylam-罕见病新药获得FDA突破性疗法认定

  近日有消息称,法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。  原发性高草酸尿症I

房颤抗凝的博弈——血栓-vs-出血

  作者:John Mandrola(医学博士,临床电生理学家,美国肯塔基州)    如何将群体数据应用于你所面对的患者?伴有额外卒中危险因素的房颤患者使这一问题变得极富挑战性。你想使患者获益——预防卒中,但事实上却使患者承担额外的风险——出血。    这些案例令我很纠结:    ? 54岁男性

检验的参考值-VS-危急值

检验的参考值 VS 危急值

《Science》VS《Science》:造假or结论不可靠?

  Byrareddy等人报道 [Science 354,197(2016)],在抗逆转录病毒疗法(ART)治疗期间和之后用抗整联蛋白α4β7的抗体治疗猿猴免疫缺陷病毒(SIV)阳性猕猴,之后在停止ART治疗后,可以持续的进行病毒学控制。  然而,这一次有3篇Science 背靠背发表,表明α4β7

酱香VS浓香,谁才是白酒之王?

日前,贵州茅台发布公告,2021年度利润分配方案为每股派发现金红利21.675元(含税),共计派发现金红利272.28亿元。此次分红纪录再创新高,比上年的242亿元增加近30亿元,分红占净利润比率连续第三年保持在51.90%。在史上最大力度分红的刺激下,6月24日,贵州茅台股价盘中触及2000元大关

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDLC>50%!

  The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示,一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次

首个原发性高草尿酸症1型药物!RNAi疗法治晚期患者成功

      在伴有严重肾功能损害(包括透析)的PH1患者中,Oxlumo显著降低血浆草酸水平。  Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的绝对领导者,已拥有4款商业化RNAi药物Onpattro(patisiran)、Givlaari(givosiran)、Oxlumo(lumasiran)、

PCSK9靶向RNAi药物inclisiran-III期研究成功,显著降低LDLC

  The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)

烟点测定仪VS目视测定法

      食用油是我们日常生活中所离不开的食品加工辅料,不同的油脂产品各有不同的好处。而且随着人们生活水平的提高,对各类油脂产品的需求量也在增加,无论是花生油、大豆油、还是橄榄油市场需求量极大。但是,我们也不能单单寻求其营养而忽略了油脂对人体的危害一面。正如油脂的烟点,其就是容易使人致癌的因素

干细胞VS免疫细胞哪个更胜1筹?

干细胞与免疫细胞作为细胞界的“网红”两兄弟,这两年在圈内可谓是艳惊四座,轰动全球。干细胞—构筑人体的钢筋铁骨如果把人体比作城堡,那么干细胞对生命成长发育的重要性就如同建筑中用到的钢筋水泥等基本原材料。它是构筑人类形态的原始细胞,通过分化源源bu断地提供新生细胞,根据需要发育成人体内各种类型的组织和器

来自FLIR的VS70工业视频内窥镜

FLIR VS70-3能够让你看到更多。通过探查极其狭窄的区域,将隐藏的问题带入清晰的视野。全新的FLIR VS70视频内窥镜是一款坚固耐用的防水视频镜,具有方便使用的灵巧手持控制装置,可帮助您轻松操纵狭窄的相机探头进入极其狭小的空间,以发现隐藏的问题。VS70-3工业视频内窥镜具备铰接组合长焦,有

技术剖析|-分子诊断之争:LAMP-VS.-PCR

基于核酸扩增的分子诊断是通过引物介导特异性扩增目的基因以检测内源性(遗传或变异)或外源性(病原体)目的基因的存在与否,进而对疾病的诊断和治疗提供信息和决策依据。其主要的应用场景有传染病的诊断,血筛,肿瘤早期辅助诊断,肿瘤的分子分型,遗传病的诊断,产前诊断,组织分型等。其中在传染病的诊断和血筛方面,基

蛋白互作研究技术:「FRET」VS「Duolink-PLA」

荧光能量共振转移 (FRET)检测活体中生物大分子纳米级距离和纳米级距离变化的有力工具,广泛应用于生物大分子相互作用分析、细胞生理研究、免疫分析等。原理当供体荧光分子的发射光谱与受体荧光分子的吸收光谱重叠,并且两个分子的距离在 10nm 范围以内时,就会发生一种非放射性的能量转移,即 FRET 现象

蛋白定量BCA法-VS-Bradford法实验分析

精-确的蛋白质定量是蛋白质相关实验所必需的,这些实验涉及分子生物学,细胞生物学,生物化学,发育生物学和神经科学的研究课题。依托不同的科学原理,目前已经发展出多种不同的蛋白测定方法,科研工作者广泛使用的方法比如紫外吸收法(UV),双缩脲法,考马斯亮蓝法(Bradford)、Folin-酚试剂法(Low

Alnylam公布I型原发性高草酸尿症药物Lumasiran积极试验结果

  11月3日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症(PH1)RNAi疗法药物lumasiran(前代号为ALN-GO1)正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。试验数据发布在近日的2017年美国肾脏病学会肾病周年度会议上。  年会上,Alnyl

输液反应-VS-过敏反应,如何鉴别和治疗?

输液反应实际应该包括药物过敏反应、热原反应、菌污染反应。临床常见的输液反应以热原反应和药物过敏反应最为常见,且二者有相似的临床症状,都可以出现寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、心悸、胸闷、低血压休克等,因此本文重点讨论热原反应和药物过敏反应,其鉴别要点见下表。一、输液反应的范围输液反应实际应该包括药物过

坚守VS扩充:行业大学哪条发展路径更优

在我国高等教育体系中,行业特色型大学(以下简称行业大学)是一类有着显著类群识别特征的院校。它们面向行业,与国家产业发展有着密不可分的联系。1998年,我国对原中央业务部门管理的200多所行业高校分批次进行了调整和划转。许多行业大学被划归中央或地方管理后,渐渐呈现出“去行业化”倾向。其中,一个显著标志