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Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市,治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市许可申请(MAA),用于遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020年上半年作出审查决定。 Onpattro是Alnylam公司在巴西提交审查的第一种研究性药物,如果获得批准,将是Alnylam在该国销售的第一款产品,同时也就是拉丁美洲批准的首款RNAi药物。 Alnylam拉丁美洲负责人、高级副总裁Norton Oliveira表示:“我们在巴西提交Onpattro注册申请,是我们继续致力于将RNAi治疗技术带给全世界人民的重要一步。hATTR淀粉样变性是一种罕见的进行性疾病,在巴西被认为是地方病,影响超过5000人。该病症状可以表现在全......阅读全文

国内外发酵罐主要品牌介绍

发酵设备是用于微生物生长的一件反应设备广泛应用于现代教学、科研、制药、生物工程行业的各个领域。在发酵罐中各种微生物在适当的环境中生长,新陈代谢和形成发酵产物。发酵设备罐型可分为两大类:一类是嫌气发酵的罐型(如酒精发酵),另一类是为气发酵的罐型(如标准式、伍式、自吸式等)。发酵罐广泛应用于食品厂,酿酒

制备液相色谱基础知识

 一、液相色谱理论发展简况  色谱法的分离原理是:溶于流动相( phase)中的各组分经过固定相时,由于与固定相(stationary phase)发生作用(吸附、分配、离子吸引、排阻、亲和)的大小、强弱不同,在固定相中滞留时间不同,从而先后从固定相中流出。又称为色层法、层析法。  色谱法最早是由俄

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

  赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面,Sarcl

小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

关注前列腺癌患者治疗后心理健康

  有统计显示,患者在接受前列腺癌(PCa)治疗后,产生心理问题并影响生活质量的现象非常普遍。在PCa的治疗过程中,医生也需要关注患者的心理健康,比如情绪低落。  PCa治疗与抑郁症  本项研究发表于Journal of Clinical Oncology(最新影响因子:28.245),研究对象为年

接种流感疫苗与心血管事件的风险降低有关

  据发表在10月23/30日这一期的《美国医学会杂志》上的一则荟萃分析披露,接种流感疫苗与诸如心衰或因为心脏病发作而住院等严重的不良心血管事件风险的降低有关,而最大的治疗效应可在最近罹患急性冠脉综合征(ACS; 如心脏病发作或不稳定性心绞痛)的患者中看见。 根据文章

地质地球所中、西部地壳结构特征及变化研究获进展

  过去大量资料表明,华北克拉通东部在中-新生代经历了广泛和强烈的岩石圈构造活动,造成其岩石圈地幔与地壳的厚度和性质都发生了明显改变。然而,克拉通中、西部的显生宙演化由于研究起步较晚和资料缺少,还存在争议。近年来,地球化学与地球物理资料都表明克拉通中、西部的一些局部区域可能已经发生或

奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存

  胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,以恶性程度高、治疗效果差为显著特点,号称“癌中之王”,5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除,而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临

针刺疗法治疗应激性尿失禁和不孕症的效果好坏参半

  据《美国医学会杂志》上发表的2篇研究报告披露,电针治疗可改善应激性尿失禁,但针刺疗法不会令不育妇女生孩子的可能性增加。  应激性尿失禁(SUI)是在身体用力、打喷嚏或咳嗽时出现不自主性尿液流出的现象。对腰骶部(靠近后腰部及位于髋部间骨盆的背侧)进行电针疗法可能会对SUI妇女有效,但相关证据有限。

美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持I

百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度

阿哌沙班+P2Y12抑制剂实现疗效和安全性的双赢

  对于房颤合并急性冠脉综合征(ACS)或者接受了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,其抗栓治疗存在挑战,三联还是双联治疗一直存在争议。美国当地时间3月17日上午,杜克大学医学院的Renato D. Lopes博士在2019 ACC年会上公布了备受关注的AUGUSTUS试验结果。研究显示,对于近期

详解FIR滤波器与IIR滤波器的具体区别 (二)

为了使IIR实现线性相位,可以进行双向运算,如下图所示:       切比雪夫滤波   切比雪夫(Chebyshev)滤波是应用在频域上分频的,性能上当然不能和sinc窗函数滤波相比,但是它速度很快。  

如何测量湿膜厚度

涂装规格书中会规定漆膜厚度的zui小值和zui大允许值。所以因此必须在对漆膜厚度进行有效地控制。湿膜厚度(WFT)可以在施工后立即进行检查。通常这一点应该由施工者自己在施工中定期间隔进行检查,不作为必须的涂层质量检测要求。所使用的湿膜测厚仪有梳齿状(英国易高Elcometer112/ El

一文了解Barrett食管及食管腺癌的治疗与管理

  核心信息:  1.建议对长期出现反流症状(>5年)或对有着1个及以上危险因素(包括男性性别、年龄超过50、白种人、中心性肥胖和吸烟史)的人群行Barrett食管筛查。  2.对于无异型增生的Barrett食管,建议每3-5年行内镜监测是否存在非典型增生和早期食管腺癌。  3.非典型增生Ba

诺华Q2财报:净销售额132亿美元 心衰药Entresto增长113%

  诺华近期发布2018年第二季度报告,全球净销售额为131.58亿美元(+7%),市场容量方面增长9%cc,包括来自Cosentyx(+40%cc)、Entresto(+113%cc)的强劲增长部分被定价影响(-2%)和仿制药竞争(-2%)所抵消。  2018年Q2营业利润为24.84亿美元(+9

单项血脂和血脂比值与冠状动脉病变严重程度的相关性

  Correlation of individual blood lipid and blood lipid ratio with severity of coronary artery disease  ABSTRACT: Objective  To probe into

PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC,NGS检测是关键(二)

③ 需要了解BRCA1/2及HRR的关系:HRR(Homologous Recombination Repair),即同源重组修复,HRR在通过修复受损DNA来维持细胞的遗传稳定性和抑制肿瘤生长中发挥重要的作用。同源重组(HR)途径(包括共济失调毛细血管扩张突变(ATM)和BRCA1/2基

基于特征模理论的系统天线设计方法(四)

图4-2、端口添加激励后的有源功率(紫色曲线天线总有源功率vs. 蓝色曲线为模式1有源功率vs.绿色曲线为模式3有源功率)图4-3、端口添加激励后的有源功率(蓝色曲线为模式1有源功率vs.绿色曲线为模式3有源功率),均采用公式计算得到,与图4-2所示的结果吻合图5-1、前六种模式的振子电流分布图5-

液相色谱制备基础知识(二)

II.基本概念和理论一、基本概念和术语1.色谱图和峰参数色谱图(chromatogram)——样品流经色谱柱和检测器,所得到的信号-时间曲线,又称色谱流出曲线(elution profile)。基线(base line)——经流动相冲洗,柱与流动相达到平衡后,检测器测出一段时间的流出曲线。一般应平行

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作

实验半导体恒温培养箱原理.特点

工作原理:    本恒温箱的热交换是采用一块基于帕尔帖效应的半导体制冷器件M,电路见图。图中,RT1,RT2均为型号MF53-1的负温度系数的热敏电阻(NTC),分别用作室温(环境温度)和培养箱内温度的温度探头。运放U1A,U1B的反相输入端有同一基准电位V b,为叙述

默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功

  德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患

制备液相色谱基础知识

制备液相色谱基础知识: 一、制备液相色谱理论发展简况  色谱法的分离原理是:溶于流动相( phase)中的各组分经过固定相时,由于与固定相(stationary phase)发生作用(吸附、分配、离子吸引、排阻、亲和)的大小、强弱不同,在固定相中滞留时间不同,从而先后从固定相中流出。又称为色层法、层

默克Erbitux获批新适应症,治疗头颈部鳞状细胞癌

  德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。  此次批准基于在中国R/M

DTG/3TC CAR方案临床试验终点

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了评估每日一次二药方案(2DR,dolutegravir/

唾液microRNAs作为无创性生物标志物对检测可切除性胰腺癌

  在最新一期国际癌症研究的优秀期刊《Cancer Prevention Research》(影响因子5.269)杂志中以论著形式发表了广东省医学科学院/广东省人民医院消化内科牵头的针对检测可切除性胰腺癌生物标志物的研究论文。论文报道了该研究团队发现两种对切除性胰腺癌有良好诊断值的唾液microRN

更长时间、更深度的降低体温治疗不能减少重症儿死亡率

  12月24/31日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究披露,在具有中度或重度缺氧缺血性脑病(因为氧气不足而造成中枢神经系统细胞受到损害)的足月新生儿中,与常规治疗相比,接受更为深度或更长时间的降低体温治疗不能减少其在新生儿重症监护病房中的死亡风险。  缺氧缺血性脑病是足月产婴儿中儿童神经发育缺陷

化学所在分子材料和器件研究方面取得系列进展

  在科技部、国家自然科学基金委和中国科学院的支持下,化学研究所有机固体院重点实验室的相关研究人员致力于分子材料和器件的研究,取得了一些新进展,引起了国际学术界的关注,并分别在Chem. Rev. 和Chem. Soc. Rev.上发表了综述。  在有机场效应晶体管(OFET)中,介