罗氏Xofluza获FDA批准扩大适应症用于流感并发症高危人群
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶（一种病毒复制所必需的酶）的新颖作用机制。 值得一提的是，单剂量Xofluza是首个也是唯一一个获批专门针对流感严重并发症高危患者的抗病毒药物。美国疾病控制和预防中心（CDC）将严重流感并发症的高危人群定义为：患有哮喘、慢性肺病、心脏病、病态肥胖或年龄≥65岁老年人群。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示：“随着流感季节的迅速临近，我们现在可以提供Xofluza作为第一个也是唯一一个FDA批准的治疗方案，专门针对流感并发症高危人群。患有哮喘、心脏病和糖尿病......阅读全文
超级流感药！盐野义Xofluza在中国台湾上市
日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，在中国台湾推出流感药物Xofluza（baloxavir marboxil），该药于今年8月底获得批准，用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中，Xofluza
罗氏Xofluza测试将健康受试者发生流感风险显著降低86％！
罗氏（Roche）近日公布评估Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示，该研究达到了主要终点：在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86
罗氏Xofluza获FDA批准扩大适应症用于流感并发症高危人群
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、
罗氏Xofluza致耐药性升高－但这对儿童可能并不是好事
一名11岁日本男孩被诊断出感染了H3N2流感病毒，随后他接受了罗氏基因泰克流感药物Xofluza处方治疗，几天后他停止了对该药产生疗效反应。不久后，小男孩的妹妹也感染了这种病毒，基因测试显示她患有的流感为H3N2的突变形式，这使得她对Xofluza产生抵抗力。 这两个孩子的情况，包括威斯康星大
『致新医疗』获2.5亿人民币A轮融资－欧力士集团领投
今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一
重磅抗流感药今日获批，口服一次－长期有效
今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一
罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评
罗氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增
研究发现新型抗流感病毒药物的靶点及作用机制
近日，华南农业大学材料与能源学院制药工程系宋高鹏副教授联合南方医科大学教授刘叔文团队发现了一类基于苄基四氢异喹啉为结构骨架的三位点结合型流感病毒PAN抑制剂。相关研究在线发表于Journal of Medicinal Chemistry。这是该团队继发表于European Journal of
研究发现新型抗流感病毒药物的靶点及作用机制
近日，华南农业大学材料与能源学院制药工程系宋高鹏副教授联合南方医科大学教授刘叔文团队发现了一类基于苄基四氢异喹啉为结构骨架的三位点结合型流感病毒PAN抑制剂。相关研究在线发表于Journal of Medicinal Chemistry。这是该团队继发表于European Journal of Me
罗氏2025年前三季收入增长7％，制药业务强劲推动全年盈利预期上调
2025年10月23日，瑞士巴塞尔——罗氏（Roche）公布财报，2025年前三季度公司收入按固定汇率计算同比增长了7%，达到458.6亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额增长了9%，至355.6亿瑞士法郎，而诊断业务增长了1%。罗氏基于强劲的业绩表现，上调了全年盈利预期。罗氏制药业务持续表现亮眼，销售
华南农业大学发现新型抗流感病毒药物的靶点及作用机制
近日，华南农业大学材料与能源学院制药工程系宋高鹏副教授在在药物化学国际权威期刊Journal of Medicinal Chemistry（影响因子8.039，中科院1区Top期刊，药物化学领域的No.1）在线发表了题为“Identification of N -and C-3-Modifie
20年首个流感新药！高危人群III期临床成功
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。 该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在12岁及以上流感并发症高危人群中开展，评估了单剂量balo
重磅！罗氏前高管加入中国企业
昨日，诺诚健华内部发邮件，欢迎他们新的首席商务官陈少峰先生！ 欢迎陈少峰先生加入诺诚健华担任首席商务官，我很高兴在此向大家介绍今天加入公司的陈少峰先生。 陈少峰担任公司首席商务官，直接向我汇报。从今天开始，陈少峰将全面负责公司的商业化运营，包括销售、市场、医学事务、市场准入、渠道与客户管理工
罗氏发2020财报－集团583亿－诊断增14％达138亿瑞士法郎
罗氏（Roche）在2020年取得可喜业绩，集团销售额增长1％；达583亿瑞士法郎（596亿美元）。制药部门的销售额下降了2％为445亿瑞士法郎（455亿美元）；罗氏诊断业绩增长14%，达138亿瑞士法郎（141亿美元），IFRS（国际财务准则）的净利润为151亿瑞士法郎，增长了17％（以瑞士法郎计
罗氏2023年财报：保持强劲的增长势头，增长率达到了8％
罗氏近期公布了2023年财报，尽管COVID-19销售大幅下降，罗氏超过指引，实现2023年1%的销售增长（CER） ● 集团销售以恒定汇率（CER）增长1%1（在瑞士法郎下降7%），完全抵消了COVID-19相关销售和生物类似物侵蚀的下降，因此超过了2023年的预测 ● 不包括COVID-19产品
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产